- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03102216
Tidiga Point-of-Care-blodprov, EKG & röntgen på akuten (EPOC-BEX-ED)
En bedömning av effekten av förbättrade arbetsflödesmönster associerade med förhandstestning av tidiga vårdcentraler på kostnader, vänte- och hanteringstider på en akutmottagning
2015 års Abbott Point-of-Care Great Minds Summit i Berlin presenterade ny forskning som visade potentialen för förhands-, point-of-care (POC) blodtester för att förbättra väntetider, kostnader och patientflöde på akutmottagningen (ED). POC-testning har blivit ett fokusområde för undersökningar när ED:er över hela världen letar efter sätt att hantera överbeläggning och minska väntetiderna.
I sydafrikanska akutmottagningar dikteras måltiden för patienter att ses av deras triagekategori. Patienter som triagerats rött (kritiskt) bör helst ses omedelbart, orange inom 10 minuter, gult inom 1 timme och grönt inom 4 timmar efter ankomst. Även om patienter initialt kan utvärderas inom ovanstående tidsramar, kan det förekomma förseningar i deras slutliga disposition på grund av tidsfördröjningar för att få resultat från speciella tester och/eller undersökningar. Traditionellt sker blodprover och andra speciella undersökningar som EKG (EKG) och radiologiska undersökningar (röntgen) efter att läkaren har utvärderat patienten. Patienter (och läkare) får sedan vänta på resultatet av dessa tester innan beslut kan fattas om patientens slutliga disposition.
Istället för att skicka blodprover till laboratoriet för analys, hänvisar POC-blodprov till utvalda tester som kan utföras i akutmottagningen och ge omedelbara resultat på plats och därmed har potential att påskynda beslut om patienthantering. På liknande sätt är lågdosröntgen (LODOX®) den radiologiska motsvarigheten till ett POC-blodprov som ger en helkroppsröntgen inom 19 sekunder. LODOX har utvärderats i traumapatienter tidigare men dess tillämpning som ett screeningverktyg för icke-traumapatienter i akuten har inte undersökts ordentligt hittills. Elektrokardiogram (EKG) används ofta inom klinisk medicin som ett POC-test för att utvärdera hjärtat. Lokalt har Helen Joseph Hospital ED i Johannesburg en konstant tillströmning av kritiskt sjuka och skadade patienter 24 timmar om dygnet. Syftet med denna utredarinitierade, prospektiva, randomiserade kontrollstudie är att jämföra och utvärdera den standardarbetsflödesväg som för närvarande används i akuten med en modifierad väg som använder sig av förutgående, tidiga POC-tester (blodprov, EKG och/eller LODOX) ) för att se om användningen av sådana har någon betydande effekt på kostnader, väntetider och tillhörande patientflödesmönster i akutmottagningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Helen Joseph Hospital ED har en konstant tillströmning av kritiskt sjuka och skadade patienter 24 timmar om dygnet. I genomsnitt triageras och utvärderas 170 - 200 patienter per dag - cirka 60 000-70 000 patienter per år.
Läkarmottagningar över hela världen letar ständigt efter sätt att minska patienternas överbeläggning och väntetider. Föreslagna lösningar har innefattat anställning av ytterligare personal, skapande av observationsenheter, ambulansavledning och triage. Vissa har till och med försökt förbättra patientflödet genom att placera en senior konsult i triageområdet.
I sydafrikanska akutmottagningar används den sydafrikanska triageskalan (SATS) för att bedöma svårighetsgraden och skärpan hos patienter som kommer till akutmottagningen. Måltiden för patienter att ses bestäms av deras triagekategori. Patienter som triagerats med rött bör helst ses omedelbart, orange inom 10 minuter, gult inom 1 timme och grönt inom 4 timmar efter ankomst. Även om patienter initialt kan utvärderas inom dessa tidsramar, kan det förekomma förseningar i deras slutliga disposition på grund av tidsfördröjningar för att få resultat från särskilda undersökningar.
Traditionellt sker utredningar i ED efter att läkaren har utvärderat patienten. Patienter (och läkare) får sedan vänta på resultatet av utredningarna. Ytterligare beslut om patienternas slutliga disposition (dvs. antingen utskrivna i hemmet eller intagna för sluten vård) är sålunda beroende av resultatet av undersökningarna.
POC-blodprov (i motsats till att skicka blod till laboratoriet för att analyseras) har visat sig vara korrekt och hjälpa till att påskynda patienthanteringen genom att minska behandlingstiden för resultat. Lågdosröntgen (LODOX®) har marknadsförts som ett snabbt och enkelt radiologiskt screeningverktyg för traumapatienter som till och med kan användas som ett triageverktyg. LODOX kan producera en helkropps antero-posterior röntgenbild inom 19 sekunder. Det är mycket snabbare och utsätter patienten för mindre strålning än en vanlig röntgenbild/röntgen. Det kan därför också kategoriseras som röntgenmotsvarigheten till ett POC-test. Dess användning har aldrig utvärderats som ett verktyg för icke-traumapatienter i akuten. Elektrokardiogram (EKG) används ofta inom klinisk medicin som ett POC-test för att utvärdera hjärtat.
Syftet med denna studie är därför att bedöma om, individuellt eller i kombination, i förväg, tidiga POC-blodprov, EKG och/eller LODOX kan minska väntetiderna, minska kostnaderna och förbättra patientflödet i ED.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla samtyckande vuxna patienter äldre än 18 år, med en av symtomgrupperna nedan, som kommer till Helen Joseph Hospital ED, som inte kräver omedelbar återupplivning, dvs. inte triageras rött. Detta kommer endast att utföras under vardagar.
Presentera symtomgrupper:
- Buken/epigastriska/magsmärtor/kräkningar
- Psykos/aggression/hallucinationer (se Etiska överväganden)
- Andnöd/dyspné/hosta/bröstsmärta/synkope
- Allmän kroppssmärta/svaghet
- Överdos
Exklusions kriterier:
- Underlåtenhet att inhämta samtycke
- Gravida patienter
- Patienter som behöver omedelbar återupplivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Aktuell arbetsflödesväg
I den aktuella (normala) arbetsflödesvägen, efter att en patient har triagerats, granskas de av läkaren.
Det är rutin för läkaren att sedan beställa diagnostiska undersökningar/undersökningar som omfattar blodprover som analyseras på laboratoriet, röntgen som görs på Röntgenavdelningen och EKG som görs av EKG-tekniker.
När resultaten av dessa tester är klara kommer läkaren att granska patienten en andra gång med alla resultat.
Beslut om patientdisposition tas sedan
|
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT
Patienterna kommer att få i-STAT point-of-care troponin, INR (International Normalized Ratio), CG4 (blodgasanalys) och chem8-tester innan de träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC
Patienterna kommer att få iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester samt en CBC innan de träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
|
Experimentell: Förbättrat arbetsflödes-EKG
Patienterna kommer att få ett 12-avledningar, v1R-v6R(högersidiga EKG-avledningar) och V7-V9-EKG innan de träffar läkaren.
|
Elektrokardiogram
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg Lodox
Patienterna kommer att få en liggande AP och lateral lodox (lågdosröntgen) av bröstet och buken innan de träffar läkaren.
|
Röntgen i låg dos
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT EKG
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester samt 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Elektrokardiogram
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT, CBC EKG
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester, CBC och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Elektrokardiogram
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT lodox
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester och Lodox innan de träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Röntgen i låg dos
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; CBC och Lodox innan du träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Röntgen i låg dos
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg EKG Lodox
Patienterna kommer att få LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
|
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan du träffar läkare
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos
|
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC ECG Lodox
Patienterna kommer att få iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; CBC, LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan du träffar läkaren.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minska vänte- och dispositionstider för patienter som kommer till akuten
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till disposition (d.v.s. tills beslut om intagning eller utskrivning av patienten är fattat) till avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Mätning av vänte- och arbetsflödestider jämfört med nuvarande arbetsflödesväg
|
Från patientens ankomst till akutmottagningen till disposition (d.v.s. tills beslut om intagning eller utskrivning av patienten är fattat) till avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Minska kostnaderna för särskilda utredningar för patienter som uppsöker akuten
Tidsram: Jämför kostnaderna för standardvård med kostnader för point-of-care intervention genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Mätning av kostnadskonsekvenser
|
Jämför kostnaderna för standardvård med kostnader för point-of-care intervention genom avslutad studie (cirka 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EPOC-BEX-ED
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nödfallsmedicin
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Central Denmark RegionAvslutadEmergency Medical Dispatch Center | Videoströmning | Nödsamtal | Prehospital akutsjukvårdDanmark
-
Harvard University Faculty of MedicineAvslutadProblembaserat lärande | Utbildning, Medicin | Problemlösning | Utbildning, medicin, grundutbildning | Interaktiv handledningFörenta staterna
-
Hospital Samaritano PaulistaRekrytering
-
Akron Children's HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... och andra samarbetspartnersIndragen
-
University of RochesterAvslutadUtbildning, Medicin
-
Mayo ClinicAvslutadPalliativ medicinFörenta staterna
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...AvslutadNarrativ medicinSpanien
Kliniska prövningar på iSTAT
-
MetroHealth Medical CenterCase Western Reserve University; Louis Stokes VA Medical Center; Cleveland...Rekrytering
-
MetroHealth Medical CenterVA Office of Research and Development; Case Western Reserve University; FDA...Aktiv, inte rekryterandeRyggmärgsskada | TetraplegiFörenta staterna
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekryteringKlass II div 1 malocklusionIndien
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institutes of Health (NIH)AvslutadFörlamning | Ryggmärgsskada | Tetraplegi | ParaplegiFörenta staterna
-
University of AmsterdamAcademic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health CareAnmälan via inbjudanBorderline personlighetsstörningNederländerna
-
Vrije Universiteit BrusselRekryteringFriska åldrade volontärerBelgien
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsRekryteringStroke | Förlamning | Ryggmärgsskador | Tetraplegi | ParaplegiFörenta staterna
-
JhpiegoCenters for Disease Control and Prevention; Rwanda Malaria and Other Parasitic...AvslutadMalaria under graviditetenRwanda
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...Rekrytering
-
Institut de Médecine et d'Epidémiologie Appliquée...ANRS, Emerging Infectious DiseasesRekryteringChlamydia Trachomatis-infektion | Mycoplasma Genitalium Infektion | Neisseria Gonorrhoeae-infektion | Sexuellt överförda infektioner (ej hiv eller hepatit)Frankrike