Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga Point-of-Care-blodprov, EKG & röntgen på akuten (EPOC-BEX-ED)

8 augusti 2017 uppdaterad av: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

En bedömning av effekten av förbättrade arbetsflödesmönster associerade med förhandstestning av tidiga vårdcentraler på kostnader, vänte- och hanteringstider på en akutmottagning

2015 års Abbott Point-of-Care Great Minds Summit i Berlin presenterade ny forskning som visade potentialen för förhands-, point-of-care (POC) blodtester för att förbättra väntetider, kostnader och patientflöde på akutmottagningen (ED). POC-testning har blivit ett fokusområde för undersökningar när ED:er över hela världen letar efter sätt att hantera överbeläggning och minska väntetiderna.

I sydafrikanska akutmottagningar dikteras måltiden för patienter att ses av deras triagekategori. Patienter som triagerats rött (kritiskt) bör helst ses omedelbart, orange inom 10 minuter, gult inom 1 timme och grönt inom 4 timmar efter ankomst. Även om patienter initialt kan utvärderas inom ovanstående tidsramar, kan det förekomma förseningar i deras slutliga disposition på grund av tidsfördröjningar för att få resultat från speciella tester och/eller undersökningar. Traditionellt sker blodprover och andra speciella undersökningar som EKG (EKG) och radiologiska undersökningar (röntgen) efter att läkaren har utvärderat patienten. Patienter (och läkare) får sedan vänta på resultatet av dessa tester innan beslut kan fattas om patientens slutliga disposition.

Istället för att skicka blodprover till laboratoriet för analys, hänvisar POC-blodprov till utvalda tester som kan utföras i akutmottagningen och ge omedelbara resultat på plats och därmed har potential att påskynda beslut om patienthantering. På liknande sätt är lågdosröntgen (LODOX®) den radiologiska motsvarigheten till ett POC-blodprov som ger en helkroppsröntgen inom 19 sekunder. LODOX har utvärderats i traumapatienter tidigare men dess tillämpning som ett screeningverktyg för icke-traumapatienter i akuten har inte undersökts ordentligt hittills. Elektrokardiogram (EKG) används ofta inom klinisk medicin som ett POC-test för att utvärdera hjärtat. Lokalt har Helen Joseph Hospital ED i Johannesburg en konstant tillströmning av kritiskt sjuka och skadade patienter 24 timmar om dygnet. Syftet med denna utredarinitierade, prospektiva, randomiserade kontrollstudie är att jämföra och utvärdera den standardarbetsflödesväg som för närvarande används i akuten med en modifierad väg som använder sig av förutgående, tidiga POC-tester (blodprov, EKG och/eller LODOX) ) för att se om användningen av sådana har någon betydande effekt på kostnader, väntetider och tillhörande patientflödesmönster i akutmottagningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Helen Joseph Hospital ED har en konstant tillströmning av kritiskt sjuka och skadade patienter 24 timmar om dygnet. I genomsnitt triageras och utvärderas 170 - 200 patienter per dag - cirka 60 000-70 000 patienter per år.

Läkarmottagningar över hela världen letar ständigt efter sätt att minska patienternas överbeläggning och väntetider. Föreslagna lösningar har innefattat anställning av ytterligare personal, skapande av observationsenheter, ambulansavledning och triage. Vissa har till och med försökt förbättra patientflödet genom att placera en senior konsult i triageområdet.

I sydafrikanska akutmottagningar används den sydafrikanska triageskalan (SATS) för att bedöma svårighetsgraden och skärpan hos patienter som kommer till akutmottagningen. Måltiden för patienter att ses bestäms av deras triagekategori. Patienter som triagerats med rött bör helst ses omedelbart, orange inom 10 minuter, gult inom 1 timme och grönt inom 4 timmar efter ankomst. Även om patienter initialt kan utvärderas inom dessa tidsramar, kan det förekomma förseningar i deras slutliga disposition på grund av tidsfördröjningar för att få resultat från särskilda undersökningar.

Traditionellt sker utredningar i ED efter att läkaren har utvärderat patienten. Patienter (och läkare) får sedan vänta på resultatet av utredningarna. Ytterligare beslut om patienternas slutliga disposition (dvs. antingen utskrivna i hemmet eller intagna för sluten vård) är sålunda beroende av resultatet av undersökningarna.

POC-blodprov (i motsats till att skicka blod till laboratoriet för att analyseras) har visat sig vara korrekt och hjälpa till att påskynda patienthanteringen genom att minska behandlingstiden för resultat. Lågdosröntgen (LODOX®) har marknadsförts som ett snabbt och enkelt radiologiskt screeningverktyg för traumapatienter som till och med kan användas som ett triageverktyg. LODOX kan producera en helkropps antero-posterior röntgenbild inom 19 sekunder. Det är mycket snabbare och utsätter patienten för mindre strålning än en vanlig röntgenbild/röntgen. Det kan därför också kategoriseras som röntgenmotsvarigheten till ett POC-test. Dess användning har aldrig utvärderats som ett verktyg för icke-traumapatienter i akuten. Elektrokardiogram (EKG) används ofta inom klinisk medicin som ett POC-test för att utvärdera hjärtat.

Syftet med denna studie är därför att bedöma om, individuellt eller i kombination, i förväg, tidiga POC-blodprov, EKG och/eller LODOX kan minska väntetiderna, minska kostnaderna och förbättra patientflödet i ED.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1134

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla samtyckande vuxna patienter äldre än 18 år, med en av symtomgrupperna nedan, som kommer till Helen Joseph Hospital ED, som inte kräver omedelbar återupplivning, dvs. inte triageras rött. Detta kommer endast att utföras under vardagar.

Presentera symtomgrupper:

  • Buken/epigastriska/magsmärtor/kräkningar
  • Psykos/aggression/hallucinationer (se Etiska överväganden)
  • Andnöd/dyspné/hosta/bröstsmärta/synkope
  • Allmän kroppssmärta/svaghet
  • Överdos

Exklusions kriterier:

  • Underlåtenhet att inhämta samtycke
  • Gravida patienter
  • Patienter som behöver omedelbar återupplivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Aktuell arbetsflödesväg
I den aktuella (normala) arbetsflödesvägen, efter att en patient har triagerats, granskas de av läkaren. Det är rutin för läkaren att sedan beställa diagnostiska undersökningar/undersökningar som omfattar blodprover som analyseras på laboratoriet, röntgen som görs på Röntgenavdelningen och EKG som görs av EKG-tekniker. När resultaten av dessa tester är klara kommer läkaren att granska patienten en andra gång med alla resultat. Beslut om patientdisposition tas sedan
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT
Patienterna kommer att få i-STAT point-of-care troponin, INR (International Normalized Ratio), CG4 (blodgasanalys) och chem8-tester innan de träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC
Patienterna kommer att få iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester samt en CBC innan de träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Experimentell: Förbättrat arbetsflödes-EKG
Patienterna kommer att få ett 12-avledningar, v1R-v6R(högersidiga EKG-avledningar) och V7-V9-EKG innan de träffar läkaren.
Elektrokardiogram
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg Lodox
Patienterna kommer att få en liggande AP och lateral lodox (lågdosröntgen) av bröstet och buken innan de träffar läkaren.
Röntgen i låg dos
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT EKG
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester samt 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Elektrokardiogram
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT, CBC EKG
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester, CBC och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Elektrokardiogram
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT lodox
Patienterna kommer att få iSTAT Point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester och Lodox innan de träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Röntgen i låg dos
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; CBC och Lodox innan du träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Röntgen i låg dos
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg EKG Lodox
Patienterna kommer att få LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan de träffar läkaren.
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan du träffar läkare
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos
Experimentell: Förbättrad arbetsflödesväg iSTAT CBC ECG Lodox
Patienterna kommer att få iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ och chem8 tester; CBC, LODOX och 12lead, v1R-v6R och V7-V9 EKG innan du träffar läkaren.
iSTAT troponin, INR, CG4+ och Chem8
Fullständig blodräkning
Elektrokardiogram
Röntgen i låg dos

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska vänte- och dispositionstider för patienter som kommer till akuten
Tidsram: Från patientens ankomst till akutmottagningen till disposition (d.v.s. tills beslut om intagning eller utskrivning av patienten är fattat) till avslutad studie (cirka 4 månader)
Mätning av vänte- och arbetsflödestider jämfört med nuvarande arbetsflödesväg
Från patientens ankomst till akutmottagningen till disposition (d.v.s. tills beslut om intagning eller utskrivning av patienten är fattat) till avslutad studie (cirka 4 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minska kostnaderna för särskilda utredningar för patienter som uppsöker akuten
Tidsram: Jämför kostnaderna för standardvård med kostnader för point-of-care intervention genom avslutad studie (cirka 4 månader)
Mätning av kostnadskonsekvenser
Jämför kostnaderna för standardvård med kostnader för point-of-care intervention genom avslutad studie (cirka 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (Faktisk)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPOC-BEX-ED

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nödfallsmedicin

Kliniska prövningar på iSTAT

3
Prenumerera