- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03102216
Tests sanguins, ECG et radiographies précoces au point de service au service des urgences (EPOC-BEX-ED)
Une évaluation de l'impact des modèles de flux de travail améliorés associés aux tests initiaux et précoces au point de service sur les coûts, les temps d'attente et d'élimination dans un service d'urgence
L'Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 à Berlin a présenté une nouvelle recherche qui a montré le potentiel des tests sanguins initiaux au point de service (POC) pour améliorer les temps d'attente, les coûts et le flux des patients au service des urgences (ED). Les tests POC sont devenus un domaine d'intérêt prioritaire alors que les services d'urgence du monde entier cherchent des moyens de faire face à la surpopulation et de réduire les temps d'attente.
Dans les services d'urgence sud-africains, l'heure à laquelle les patients doivent être vus est dictée par leur catégorie de triage. Les patients triés Rouge (critique) doivent idéalement être vus immédiatement, Orange dans les 10 minutes, Jaune dans l'heure et Vert dans les 4 heures suivant leur arrivée. Alors que les patients peuvent initialement être évalués dans les délais ci-dessus, il peut y avoir des retards dans leur décision finale en raison de retards dans l'obtention des résultats de tests spéciaux et/ou d'investigations. Traditionnellement, les tests sanguins et autres examens spéciaux tels que les électrocardiogrammes (ECG) et les examens radiologiques (rayons X) ont lieu après que le médecin a évalué le patient. Les patients (et les médecins) doivent alors attendre les résultats de ces tests avant qu'une décision puisse être prise concernant la décision finale du patient.
Au lieu d'envoyer des échantillons de sang au laboratoire pour analyse, les tests sanguins POC font référence à des tests sélectionnés qui peuvent être effectués au service des urgences et fournissent des résultats immédiats sur place et ont ainsi le potentiel d'accélérer les décisions de gestion des patients. De même, la radiographie à faible dose (LODOX®) est l'équivalent radiologique d'un test sanguin POC fournissant une radiographie complète du corps en 19 secondes. LODOX a déjà été évalué chez des patients traumatisés, mais son application en tant qu'outil de dépistage pour les patients non traumatisés à l'urgence n'a pas été correctement explorée jusqu'à présent. Les électrocardiogrammes (ECG) sont couramment utilisés en médecine clinique comme test POC pour évaluer le cœur. Localement, Helen Joseph Hospital ED à Johannesburg a un afflux constant de patients gravement malades et blessés 24 heures sur 24. L'objectif de cet essai contrôlé randomisé prospectif initié par l'investigateur est de comparer et d'évaluer la voie de flux de travail standard actuellement utilisée au service des urgences avec une voie modifiée qui utilise des tests POC initiaux et précoces (tests sanguins, ECG et/ou LODOX ) pour voir si leur utilisation a un effet significatif sur les coûts, les temps d'attente et les flux de patients associés au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'urgence de l'hôpital Helen Joseph reçoit un afflux constant de patients gravement malades et blessés 24 heures sur 24. En moyenne, 170 à 200 patients sont triés et évalués par jour - environ 60 000 à 70 000 patients par an.
Les services d'urgence du monde entier recherchent constamment des moyens de réduire l'encombrement des patients et les temps d'attente. Les solutions suggérées comprennent l'embauche de personnel supplémentaire, la création d'unités d'observation, la déviation et le triage des ambulances. Certains ont même essayé d'améliorer le flux des patients en plaçant un consultant senior dans la zone de triage.
Dans les urgences sud-africaines, l'échelle de triage sud-africaine (SATS) est utilisée pour évaluer la gravité et l'acuité des patients se présentant à l'urgence. L'heure à laquelle les patients doivent être vus est dictée par leur catégorie de triage. Les patients triés Rouge doivent idéalement être vus immédiatement, Orange dans les 10 minutes, Jaune dans l'heure et Vert dans les 4 heures suivant leur arrivée. Alors que les patients peuvent initialement être évalués dans ces délais, il peut y avoir des retards dans leur décision finale en raison de délais dans l'obtention des résultats d'enquêtes spéciales.
Traditionnellement, les enquêtes au service des urgences ont lieu après que le médecin a évalué le patient. Les patients (et les médecins) doivent alors attendre les résultats des investigations. D'autres décisions sur la disposition finale des patients (c.-à-d. qu'ils soient renvoyés chez eux ou hospitalisés) dépendent donc des résultats des investigations.
Les analyses de sang POC (par opposition à l'envoi de sang au laboratoire pour analyse) se sont avérées précises et aident à accélérer la prise en charge des patients en réduisant le délai d'obtention des résultats. La radiographie à faible dose (LODOX®) a été commercialisée comme un outil de dépistage radiologique rapide et facile pour les patients traumatisés qui peut même être utilisé comme outil de triage. Le LODOX peut produire une image radiographique antéro-postérieure du corps entier en 19 secondes. Elle est beaucoup plus rapide et expose le patient à moins de rayonnement qu'une radiographie/radiographie standard. Il peut donc également être classé comme l'équivalent radiographique d'un test POC. Son utilisation n'a jamais été évaluée comme outil pour les patients non traumatisés au service des urgences. Les électrocardiogrammes (ECG) sont couramment utilisés en médecine clinique comme test POC pour évaluer le cœur.
L'objectif de cette étude est donc d'évaluer si, individuellement ou en combinaison, les tests sanguins précoces au POC, les ECG et/ou le LODOX peuvent réduire les temps d'attente, réduire les coûts et améliorer le flux des patients aux urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afrique du Sud, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients adultes consentants âgés de plus de 18 ans, présentant l'un des groupes de symptômes ci-dessous, qui se présentent aux urgences de l'hôpital Helen Joseph, qui ne nécessitent pas de réanimation immédiate, c'est-à-dire qu'ils ne sont pas triés en rouge. Celle-ci sera effectuée en semaine uniquement.
Présentation des groupes de symptômes :
- Douleurs abdominales/épigastriques/d'estomac/vomissements
- Psychose/agressivité/hallucinations (voir Considérations éthiques)
- Essoufflement/dyspnée/toux/douleur thoracique/syncope
- Douleur/faiblesse générale du corps
- Surdosage
Critère d'exclusion:
- Défaut d'obtenir le consentement
- Patientes enceintes
- Patients nécessitant une réanimation immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Chemin de travail actuel
Dans le cheminement de flux de travail actuel (normal), une fois qu'un patient est trié, il est examiné par le médecin.
Il est de routine pour le médecin de commander ensuite des tests/investigations diagnostiques qui comprennent des tests sanguins, qui sont analysés au laboratoire, des radiographies, qui sont effectuées dans le service de radiologie, et un ECG, qui est effectué par un technicien ECG.
Une fois que les résultats de ces tests sont prêts, le médecin examinera ensuite le patient une seconde fois avec tous les résultats.
La décision concernant le sort du patient sera alors prise
|
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT
Les patients recevront des tests de troponine, INR (rapport international normalisé), CG4 (analyse des gaz sanguins) et chem8 au point de service i-STAT avant de voir le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT CBC
Les patients recevront des tests iSTAT de troponine, INR, CG4+ et chem8 ainsi qu'un CBC avant de voir le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Numération globulaire complète
|
Expérimental: ECG de chemin de travail amélioré
Les patients recevront un ECG à 12 dérivations, v1R-v6R (dérivations ECG du côté droit) et V7-V9 avant de consulter le médecin.
|
Électrocardiogramme
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré Lodox
Les patients recevront un AP en décubitus dorsal et un lodox latéral (radiographie à faible dose) de leur poitrine et de leur abdomen avant de voir le médecin.
|
Radiographie à faible dose
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT ECG
Les patients recevront des tests iSTAT de troponine, INR, CG4+ et chem8 ainsi qu'un ECG 12 dérivations, v1R-v6R et V7-V9 avant de consulter le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Électrocardiogramme
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT, CBC ECG
Les patients recevront des tests iSTAT de troponine, INR, CG4+ et chem8, CBC et 12 dérivations, v1R-v6R et V7-V9 ECG au point de service avant de consulter le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Numération globulaire complète
Électrocardiogramme
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT lodox
Les patients recevront des tests de troponine, INR, CG4+ et chem8 et Lodox au point de service iSTAT avant de voir le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Radiographie à faible dose
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT CBC Lodox
Tests iSTAT de troponine, INR, CG4+ et chem8 au point de service ; CBC et Lodox avant de voir le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Numération globulaire complète
Radiographie à faible dose
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré ECG Lodox
Les patients recevront LODOX et 12 dérivations, v1R-v6R et V7-V9 ECG avant de consulter le médecin.
|
Électrocardiogramme
Radiographie à faible dose
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT ECG Lodox
Tests iSTAT de troponine, INR, CG4+ et chem8 au point de service ; ECG LODOX et 12 dérivations, v1R-v6R et V7-V9 avant de voir le médecin
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Électrocardiogramme
Radiographie à faible dose
|
Expérimental: Chemin de travail amélioré iSTAT CBC ECG Lodox
Les patients recevront des tests de troponine, INR, CG4+ et chem8 au point de service iSTAT ; CBC, LODOX et 12 dérivations, v1R-v6R et V7-V9 ECG avant de voir le médecin.
|
Troponine iSTAT, INR, CG4+ et Chem8
Numération globulaire complète
Électrocardiogramme
Radiographie à faible dose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminuer les temps d'attente et de disposition des patients se présentant aux urgences
Délai: De l'arrivée du patient au service des urgences jusqu'à la décision (c'est-à-dire jusqu'à ce que la décision d'admettre ou de sortir le patient soit prise) jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
|
Mesure des temps d'attente et de flux de travail par rapport au cheminement de flux de travail actuel
|
De l'arrivée du patient au service des urgences jusqu'à la décision (c'est-à-dire jusqu'à ce que la décision d'admettre ou de sortir le patient soit prise) jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminuer les coûts des investigations spéciales pour les patients se présentant aux urgences
Délai: Comparez les coûts des soins standard aux coûts de l'intervention au point de service jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
|
Mesure des incidences sur les coûts
|
Comparez les coûts des soins standard aux coûts de l'intervention au point de service jusqu'à la fin de l'étude (environ 4 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPOC-BEX-ED
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur iSTAT
-
GlySureInconnuePatients adultes en soins intensifs
-
Mayo ClinicUniversity of Cincinnati; Abbott; William Beaumont HospitalsComplétéUne angine instable | Infarctus du myocarde sans élévation du segment STÉtats-Unis
-
Hospices Civils de LyonComplétéÉvénement cardiaqueFrance
-
St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, UtrechtRecrutement
-
Rhode Island HospitalRecrutementRemplacement de la valve aortique par transcathéter | Annuloplastie valvulaire cardiaqueÉtats-Unis