Korai sürgősségi vérvizsgálatok, EKG és röntgenfelvételek a sürgősségi osztályon (EPOC-BEX-ED)
A sürgősségi osztályon a költségekre, a várakozási időkre és a selejtezési időkre vonatkozó előzetes, korai gondozási vizsgálattal kapcsolatos továbbfejlesztett munkafolyamat-minták hatásának értékelése
A 2015-ös berlini Abbott Point-of-Care Great Minds Summit olyan új kutatást mutatott be, amely megmutatta az előzetes, pont-of-care (POC) vérvizsgálat lehetőségét a várakozási idők, a költségek és a betegáramlás javítása érdekében a sürgősségi osztályon (ED). A POC-teszt az érdeklődés középpontjába került, mivel az egészségügyi dolgozók világszerte keresik a módokat a túlzsúfoltság kezelésére és a várakozási idő csökkentésére.
A dél-afrikai sürgősségi orvosi rendelőkben a betegek látogatási idejét az osztályozási kategóriájuk határozza meg. A vörös (kritikus) betegeket ideális esetben azonnal, a narancssárgát 10 percen belül, a sárgát 1 órán belül, a zöldet pedig 4 órán belül látni kell. Míg a betegek kezdetben a fenti időkereteken belül értékelhetők, előfordulhat, hogy a végső elhelyezésük késedelmet szenved a speciális tesztek és/vagy vizsgálatok eredményeinek megszerzésében. Hagyományosan a vérvizsgálatokra és más speciális vizsgálatokra, például elektrokardiogramra (EKG) és radiológiai vizsgálatokra (röntgen) kerül sor, miután az orvos megvizsgálta a pácienst. A betegeknek (és az orvosoknak) ezután meg kell várniuk ezeknek a vizsgálatoknak az eredményét, mielőtt döntést hozhatnak a páciens végső besorolásával kapcsolatban.
Ahelyett, hogy vérmintákat küldenek a laboratóriumba elemzésre, a POC-vérvizsgálat olyan kiválasztott tesztekre vonatkozik, amelyek az ED-ben elvégezhetők, és azonnali helyszíni eredményeket adnak, és így meggyorsíthatják a betegkezelési döntéseket. Hasonlóképpen, az alacsony dózisú röntgen (LODOX®) a POC vérvizsgálat radiológiai megfelelője, amely 19 másodpercen belül a teljes test röntgenfelvételét biztosítja. A LODOX-ot már korábban is értékelték traumás betegeken, de ED-ben nem traumás betegek szűrőeszközeként való alkalmazását eddig nem vizsgálták megfelelően. Az elektrokardiogramot (EKG-t) a klinikai gyógyászatban gyakran használják POC-tesztként a szív értékelésére. Helyileg a johannesburgi Helen Joseph Kórházba a nap 24 órájában folyamatosan érkeznek kritikus állapotú és sérült betegek. Ennek a vizsgáló által kezdeményezett, prospektív, randomizált kontrollvizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa és értékelje az ED-ben jelenleg használt standard munkafolyamatot egy módosított útvonallal, amely előzetes, korai POC-teszteket (vérvizsgálat, EKG és/vagy LODOX) használ. ).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A Helen Joseph Kórházba a nap 24 órájában folyamatosan érkeznek kritikus állapotú és sérült betegek. Átlagosan 170-200 beteget vizsgálnak és értékelnek naponta – körülbelül 60 000-70 000 beteget évente.
Az orvosok világszerte folyamatosan keresik a módokat a betegek túlzsúfoltságának és várakozási idejének csökkentésére. A javasolt megoldások között szerepelt további személyzet felvétele, megfigyelő egységek létrehozása, mentőautók elterelése és osztályozása. Vannak, akik megpróbálták javítani a betegáramlást azáltal, hogy vezető tanácsadót helyeztek el a csoportosítási területen.
A dél-afrikai sürgősségi betegek esetében a dél-afrikai osztályozási skálát (SATS) használják az ED-hez forduló betegek súlyosságának és élességének értékelésére. A betegek látogatásának célidejét az osztályozási kategóriájuk határozza meg. Ideális esetben a vörös színt 10 percen belül, a sárgát 1 órán belül, a zöldet pedig 4 órán belül meg kell vizsgálni. Míg a betegeket kezdetben ezeken az időkereteken belül lehet értékelni, előfordulhat, hogy a speciális vizsgálatok eredményeinek megszerzésében késedelmet szenvednek a végső elhelyezésükben.
Hagyományosan az ED-ben végzett vizsgálatokra azután kerül sor, hogy az orvos értékelte a beteget. A betegeknek (és az orvosoknak) ezután meg kell várniuk a vizsgálatok eredményét. További döntések a betegek végső hajlamáról (pl. hazaengedik, vagy fekvőbeteg-ellátásra kerülnek) így a vizsgálatok eredményétől függenek.
A POC vérvizsgálat (ellentétben azzal, hogy vért küldenek a laboratóriumba elemzésre) pontosnak bizonyult, és az eredmények átfutási idejének csökkentésével segíti a betegek kezelésének felgyorsítását. Az alacsony dózisú röntgent (LODOX®) a traumás betegek gyors és egyszerű radiológiai szűrőeszközeként forgalmazták, amely akár osztályozási eszközként is használható. A LODOX 19 másodpercen belül képes teljes test antero-posterior röntgenfelvételt készíteni. Sokkal gyorsabb, és kevesebb sugárzásnak teszi ki a pácienst, mint egy hagyományos röntgenfelvétel/röntgen. Ezért a POC-teszt röntgensugaras megfelelőjeként is besorolható. Használatát soha nem értékelték eszközként az ED-ben nem traumás betegek számára. Az elektrokardiogramot (EKG-t) a klinikai gyógyászatban gyakran használják POC-tesztként a szív értékelésére.
Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy felmérje, egyénileg vagy kombinálva az előzetes, korai POC vérvizsgálatok, EKG-k és/vagy LODOX csökkenthetik-e a várakozási időt, csökkenthetik-e a költségeket és javíthatják-e a betegáramlást az ED-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden beleegyező, 18 évesnél idősebb, az alábbi tünetcsoportok valamelyikével rendelkező felnőtt beteg, aki a Helen Joseph Kórház ED-hez fordul, és akik nem igényelnek azonnali újraélesztést, azaz nem vörösesek. Ezt csak hétköznapokon hajtják végre.
Tünetcsoportok bemutatása:
- Hasi/epigasztrikus/gyomorfájdalom/hányás
- Pszichózis/agresszió/hallucinációk (lásd: Etikai megfontolások)
- Légszomj/dyspnoe/köhögés/mellkasi fájdalom/szinkopa
- Általános testi fájdalom/gyengeség
- Túladagolás
Kizárási kritériumok:
- A beleegyezés megszerzésének elmulasztása
- Terhes betegek
- Azonnali újraélesztést igénylő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jelenlegi munkafolyamat-útvonal
A jelenlegi (normál) munkafolyamatban a páciens vizsgálatát követően az orvos felülvizsgálja őket.
Ezt követően az orvos rutinszerű diagnosztikai vizsgálatokat/vizsgálatokat rendel el, amelyek magukban foglalják a laboratóriumban elvégzett vérvizsgálatokat, a radiológiai osztályon végzett röntgenfelvételeket, valamint az EKG-t, amelyet EKG-technikus végez.
Amint ezeknek a vizsgálatoknak az eredményei készen állnak, az orvos másodszor is felülvizsgálja a pácienst az összes eredménnyel.
Ezt követően születik döntés a beteg elhelyezéséről
|
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal iSTAT
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek i-STAT-teszteket kapnak a gondozási ponton, troponin-, INR- (Nemzetközi Normalizált Arány), CG4- (vérgáz-analízis) és chem8-teszt.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal iSTAT CBC
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek iSTAT-ponti troponin-, INR-, CG4+- és chem8-tesztet, valamint CBC-t kapnak.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Teljes vérkép
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal EKG
A betegek 12 elvezetéses, v1R-v6R (jobb oldali EKG-vezetékek) és V7-V9 EKG-t kapnak, mielőtt orvoshoz fordulnának.
|
Elektrokardiogram
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal Lodox
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek hanyatt fekvő AP-t és laterális lodoxot (alacsony dózisú röntgenfelvételt) kapnak a mellkasukról és a hasukról.
|
Alacsony dózisú röntgen
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat iSTAT EKG
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek iSTAT-ponti troponin-, INR-, CG4+- és chem8-tesztet, valamint 12lead, v1R-v6R és V7-V9 EKG-t kapnak.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Elektrokardiogram
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat iSTAT, CBC EKG
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek iSTAT-ponti troponin-, INR-, CG4+- és chem8-tesztet, CBC- és 12lead-, v1R-v6R- és V7-V9-EKG-t kapnak.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Teljes vérkép
Elektrokardiogram
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat iSTAT lodox
Az orvoshoz fordulás előtt a betegek iSTAT-ponti troponin-, INR-, CG4+- és chem8-tesztet, valamint Lodox-tesztet kapnak.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Alacsony dózisú röntgen
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal iSTAT CBC Lodox
iSTAT pont-of-care troponin, INR, CG4+ és chem8 tesztek; CBC és Lodox, mielőtt orvoshoz fordulna.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Teljes vérkép
Alacsony dózisú röntgen
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat-útvonal EKG Lodox
A betegek LODOX-ot és 12lead, v1R-v6R és V7-V9 EKG-t kapnak, mielőtt orvoshoz fordulnának.
|
Elektrokardiogram
Alacsony dózisú röntgen
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat iSTAT EKG Lodox
iSTAT pont-of-care troponin, INR, CG4+ és chem8 tesztek; LODOX és 12lead, v1R-v6R és V7-V9 EKG az orvoshoz fordulás előtt
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Elektrokardiogram
Alacsony dózisú röntgen
|
|
Kísérleti: Továbbfejlesztett munkafolyamat iSTAT CBC EKG Lodox
A betegek iSTAT-pontos troponin-, INR-, CG4+- és chem8-teszteket kapnak; CBC, LODOX és 12lead, v1R-v6R és V7-V9 EKG, mielőtt orvoshoz fordulna.
|
iSTAT troponin, INR, CG4+ és Chem8
Teljes vérkép
Elektrokardiogram
Alacsony dózisú röntgen
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályra jelentkező betegek várakozási és elhelyezési idejének csökkentése
Időkeret: A beteg sürgősségi osztályra érkezésétől az elhelyezésig (azaz a beteg felvételére vagy elbocsátására vonatkozó döntés meghozataláig) a vizsgálat befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
A várakozási és munkafolyamat-idők mérése a jelenlegi munkafolyamat-útvonalhoz képest
|
A beteg sürgősségi osztályra érkezésétől az elhelyezésig (azaz a beteg felvételére vagy elbocsátására vonatkozó döntés meghozataláig) a vizsgálat befejezéséig (kb. 4 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentse a sürgősségi osztályon jelentkező betegek speciális kivizsgálásának költségeit
Időkeret: Hasonlítsa össze a szokásos ellátás költségeit a gondozási ponton végzett beavatkozás költségeivel a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 4 hónap)
|
Költséghatás mérése
|
Hasonlítsa össze a szokásos ellátás költségeit a gondozási ponton végzett beavatkozás költségeivel a vizsgálat befejezéséig (körülbelül 4 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPOC-BEX-ED
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a iSTAT
-
MetroHealth Medical CenterCase Western Reserve University; Louis Stokes VA Medical Center; Cleveland State UniversityToborzás
-
MetroHealth Medical CenterVA Office of Research and Development; Case Western Reserve University; FDA Office...Aktív, nem toborzóGerincvelő sérülés | TetraplegiaEgyesült Államok
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Még nincs toborzásAplasztikus anémia
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsToborzásStroke | Bénulás | Gerincvelő sérülések | Tetraplegia | Kétoldali bénulásEgyesült Államok
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakToborzásII. osztály, 1. oszt. rossz elzáródásIndia
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institutes of Health (NIH)BefejezveBénulás | Gerincvelő sérülés | Tetraplegia | Kétoldali bénulásEgyesült Államok
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental Health...Jelentkezés meghívóvalBorderline személyiségzavarHollandia
-
JhpiegoCenters for Disease Control and Prevention; Rwanda Malaria and Other Parasitic Diseases...BefejezveMalária terhesség alattRuanda
-
Cairo UniversityBefejezveCP (agyi bénulás) | Covid-19 után | HemiplegiásEgyiptom
-
Vrije Universiteit BrusselToborzásEgészséges idős önkéntesekBelgium