- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03102216
응급실에서의 초기 현장 진료 혈액 검사, ECG 및 X-레이 (EPOC-BEX-ED)
응급실의 비용, 대기 및 처리 시간에 대한 선행 조기 현장 검사와 관련된 향상된 작업 흐름 패턴의 영향 평가
베를린에서 열린 2015 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit에서는 응급실(ED)의 대기 시간, 비용 및 환자 흐름을 개선하기 위한 사전 POC(현장 진료) 혈액 검사의 가능성을 보여주는 새로운 연구를 발표했습니다. 전 세계 ED가 과밀에 대처하고 대기 시간을 줄이는 방법을 모색함에 따라 POC 테스트는 문의의 초점 영역이 되었습니다.
남아공 응급실에서 환자를 진료할 목표 시간은 분류 범주에 따라 결정됩니다. 빨간색(중요)으로 분류된 환자는 이상적으로는 즉시, 주황색은 10분 이내에, 노란색은 1시간 이내에, 녹색은 도착 후 4시간 이내에 표시되어야 합니다. 위의 시간 범위 내에서 초기에 환자를 평가할 수 있지만 특수 테스트 및/또는 조사에서 결과를 얻는 데 시차로 인해 최종 처리가 지연될 수 있습니다. 전통적으로 혈액 검사와 심전도(ECG) 및 방사선 조사(X-레이)와 같은 기타 특수 조사는 의사가 환자를 평가한 후에 수행됩니다. 그런 다음 환자(및 의사)는 환자의 최종 처분에 관한 결정을 내리기 전에 이러한 테스트 결과를 기다려야 합니다.
분석을 위해 혈액 검체를 실험실로 보내는 대신 POC 혈액 검사는 ED에서 수행할 수 있고 즉각적인 현장 결과를 제공하여 환자 관리 결정을 신속하게 내릴 수 있는 선별된 검사를 말합니다. 유사하게, 저선량 X-레이(LODOX®)는 19초 이내에 전신 X-레이를 제공하는 POC 혈액 검사와 동등한 방사선입니다. LODOX는 이전에 외상 환자에서 평가되었지만 ED의 비외상 환자에 대한 스크리닝 도구로서의 적용은 지금까지 제대로 탐구되지 않았습니다. 심전도(ECG)는 일반적으로 임상 의학에서 심장을 평가하기 위한 POC 테스트로 사용됩니다. 지역적으로 요하네스버그에 있는 Helen Joseph Hospital ED에는 하루 24시간 중환자 및 부상 환자가 지속적으로 유입되고 있습니다. 조사자가 시작한 이 전향적 무작위 대조 실험의 목적은 응급실에서 현재 사용 중인 표준 작업 흐름 경로를 선행 초기 POC 테스트(혈액 검사, ECG 및/또는 LODOX)를 사용하는 수정된 경로와 비교하고 평가하는 것입니다. ) 그러한 사용이 ED의 비용, 대기 시간 및 관련 환자 흐름 패턴에 상당한 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
Helen Joseph Hospital ED에는 하루 24시간 중환자 및 부상 환자가 지속적으로 유입되고 있습니다. 평균적으로 하루에 170~200명의 환자가 분류되고 평가되며 연간 약 60,000~70,000명의 환자가 평가됩니다.
전 세계 응급실은 환자 과밀과 대기 시간을 줄이기 위한 방법을 지속적으로 찾고 있습니다. 제안된 솔루션에는 추가 인력 고용, 관찰 유닛 생성, 구급차 전환 및 분류가 포함되었습니다. 일부는 분류 영역에 수석 컨설턴트를 배치하여 환자 흐름을 개선하려고 시도했습니다.
남아프리카 응급실에서는 SATS(South African Triage Scale)를 사용하여 응급실에 내원하는 환자의 중증도와 중증도를 평가합니다. 환자를 볼 수 있는 목표 시간은 분류 범주에 따라 결정됩니다. 빨간색으로 분류된 환자는 이상적으로는 도착 후 즉시, 주황색은 10분 이내에, 노란색은 1시간 이내에, 녹색은 도착 후 4시간 이내에 표시되어야 합니다. 환자는 이 기간 내에 초기에 평가될 수 있지만 특수 조사에서 결과를 얻는 데 시차로 인해 최종 처리가 지연될 수 있습니다.
전통적으로 응급실에서의 조사는 의사가 환자를 평가한 후에 이루어집니다. 그러면 환자(및 의사)는 조사 결과를 기다려야 합니다. 환자의 최종 처분에 대한 추가 결정(즉, 따라서 집에서 퇴원하거나 입원 치료를 위해 입원) 여부는 조사 결과에 따라 달라집니다.
POC 혈액 검사(분석을 위해 실험실로 혈액을 보내는 것과는 반대)는 정확하고 결과 처리 시간을 줄여 환자 관리를 촉진하는 데 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 저선량 X-레이(LODOX®)는 외상 환자를 위한 빠르고 쉬운 방사선 검사 도구로 시판되었으며 분류 도구로도 사용할 수 있습니다. LODOX는 19초 이내에 전신 전후방 엑스레이 이미지를 생성할 수 있습니다. 이것은 표준 방사선 사진/X-레이보다 훨씬 빠르고 환자를 더 적은 방사선에 노출시킵니다. 따라서 POC 테스트와 동등한 x-ray로 분류할 수도 있습니다. 그것의 사용은 응급실에서 비외상 환자를 위한 도구로 평가된 적이 없습니다. 심전도(ECG)는 일반적으로 임상 의학에서 심장을 평가하기 위한 POC 테스트로 사용됩니다.
따라서 이 연구의 목적은 선행 초기 POC 혈액 검사, ECG 및/또는 LODOX가 대기 시간을 줄이고 비용을 줄이며 ED에서 환자 흐름을 개선할 수 있는지 여부를 개별적으로 또는 조합하여 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
Helen Joseph Hospital ED에 내원하는 아래 증상 그룹 중 하나가 있는 18세 이상의 모든 동의 성인 환자는 즉각적인 소생술이 필요하지 않습니다. 평일에만 진행됩니다.
제시 증상 그룹:
- 복통/상복부/복통/구토
- 정신병/공격성/환각(윤리적 고려 사항 참조)
- 숨가쁨/호흡곤란/기침/가슴 통증/실신
- 일반적인 신체 통증/쇠약
- 과다 복용
제외 기준:
- 동의를 얻지 못함
- 임산부
- 즉각적인 소생술이 필요한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 현재 워크플로우 경로
현재(정상) 워크플로 경로에서는 환자가 분류된 후 의사가 환자를 검토합니다.
그런 다음 의사는 실험실에서 분석하는 혈액 검사, 방사선과에서 수행하는 X-레이, ECG 기술자가 수행하는 ECG를 포함하는 진단 테스트/조사를 지시하는 것이 일상적입니다.
이러한 검사 결과가 준비되면 의사는 모든 결과와 함께 환자를 두 번째로 검토합니다.
그러면 환자 처분에 대한 결정이 내려집니다.
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실험적: 향상된 워크플로 경로 iSTAT
환자는 의사를 만나기 전에 i-STAT 현장 진료 troponin, INR(International Normalized Ratio), CG4(혈액 가스 분석) 및 chem8 검사를 받게 됩니다.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 iSTAT CBC
환자는 의사를 만나기 전에 iSTAT 현장 진료 troponin, INR, CG4+ 및 chem8 검사와 CBC를 받게 됩니다.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
전체 혈구 수
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 ECG
환자는 의사를 만나기 전에 12리드, v1R-v6R(오른쪽 ECG 리드) 및 V7-V9 ECG를 받습니다.
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심전도
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 Lodox
환자는 의사를 만나기 전에 앙와위 AP와 가슴과 복부의 측면 lodox(저선량 x-레이)를 받습니다.
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저선량 엑스레이
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 iSTAT ECG
환자는 의사를 만나기 전에 iSTAT 현장 진료 troponin, INR, CG4+ 및 chem8 테스트와 12lead, v1R-v6R 및 V7-V9 ECG를 받게 됩니다.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
심전도
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실험적: 향상된 워크플로 경로 iSTAT, CBC ECG
환자는 의사를 만나기 전에 iSTAT 현장 진료 troponin, INR, CG4+ 및 chem8 테스트, CBC 및 12lead, v1R-v6R 및 V7-V9 ECG를 받게 됩니다.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
전체 혈구 수
심전도
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실험적: 향상된 워크플로 경로 iSTAT lodox
환자는 의사를 만나기 전에 iSTAT 현장 진료 troponin, INR, CG4+ 및 chem8 검사와 Lodox를 받게 됩니다.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
저선량 엑스레이
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 iSTAT CBC Lodox
iSTAT 현장 진료 트로포닌, INR, CG4+ 및 chem8 테스트; 의사를 만나기 전에 CBC 및 Lodox.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
전체 혈구 수
저선량 엑스레이
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실험적: 향상된 워크플로 경로 ECG Lodox
환자는 의사를 만나기 전에 LODOX 및 12lead, v1R-v6R 및 V7-V9 ECG를 받습니다.
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심전도
저선량 엑스레이
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실험적: 향상된 워크플로 경로 iSTAT ECG Lodox
iSTAT 현장 진료 트로포닌, INR, CG4+ 및 chem8 테스트; 의사를 만나기 전 LODOX 및 12lead, v1R-v6R 및 V7-V9 ECG
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
심전도
저선량 엑스레이
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실험적: 향상된 워크플로우 경로 iSTAT CBC ECG Lodox
환자는 iSTAT 현장 진료 troponin, INR, CG4+ 및 chem8 테스트를 받게 됩니다. 의사를 만나기 전에 CBC, LODOX 및 12lead, v1R-v6R 및 V7-V9 ECG.
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iSTAT 트로포닌, INR, CG4+ 및 Chem8
전체 혈구 수
심전도
저선량 엑스레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 내원하는 환자의 대기 및 처리 시간 단축
기간: 환자 응급실 도착부터 처분까지(즉, 환자의 입원 또는 퇴원 결정이 내려질 때까지) 연구 완료까지(약 4개월)
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현재 워크플로 경로와 비교하여 대기 및 워크플로 시간 측정
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환자 응급실 도착부터 처분까지(즉, 환자의 입원 또는 퇴원 결정이 내려질 때까지) 연구 완료까지(약 4개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에 내원하는 환자에 대한 특별 조사 비용 절감
기간: 연구 완료(약 4개월)까지 표준 치료 비용과 현장 치료 중재 비용을 비교합니다.
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비용 영향 측정
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연구 완료(약 4개월)까지 표준 치료 비용과 현장 치료 중재 비용을 비교합니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
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- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
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iSTAT에 대한 임상 시험
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Mayo ClinicUniversity of Cincinnati; Abbott; William Beaumont Hospitals완전한
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St. Antonius HospitalAbbott; Diakonessenhuis, Utrecht모병