Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne badania krwi w miejscu opieki, EKG i zdjęcia rentgenowskie na oddziale ratunkowym (EPOC-BEX-ED)

8 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

Ocena wpływu ulepszonych wzorców przepływu pracy związanych z wstępnymi, wczesnymi testami w miejscu opieki na koszty, czas oczekiwania i dyspozycję na oddziale ratunkowym

Podczas konferencji Abbott Point-of-Care Great Minds Summit w Berlinie w 2015 r. zaprezentowano nowatorskie badania, które wykazały potencjał przeprowadzania badań krwi w punktach opieki medycznej (POC) w celu skrócenia czasu oczekiwania, zmniejszenia kosztów i przepływu pacjentów na oddziale ratunkowym (SOR). Testy POC stały się głównym obszarem zainteresowania, ponieważ SOR na całym świecie szukają sposobów radzenia sobie z przeludnieniem i skracania czasu oczekiwania.

W południowoafrykańskich oddziałach ratunkowych docelowy czas przyjmowania pacjentów jest podyktowany ich kategorią segregacji. W idealnym przypadku pacjenci sklasyfikowani jako czerwony (krytyczny) powinni zostać przyjęci natychmiast, pomarańczowi w ciągu 10 minut, żółty w ciągu 1 godziny i zielony w ciągu 4 godzin od przybycia. Podczas gdy pacjenci mogą być wstępnie oceniani w powyższych ramach czasowych, mogą wystąpić opóźnienia w ich ostatecznym ustaleniu z powodu opóźnień w uzyskaniu wyników specjalnych testów i/lub badań. Tradycyjnie badania krwi i inne specjalne badania, takie jak elektrokardiogramy (EKG) i badania radiologiczne (prześwietlenia rentgenowskie) mają miejsce po ocenie pacjenta przez lekarza. Pacjenci (i lekarze) muszą wtedy czekać na wyniki tych badań, zanim będzie można podjąć decyzję o ostatecznym usposobieniu pacjenta.

Zamiast wysyłania próbek krwi do laboratorium w celu analizy, badanie krwi POC odnosi się do wybranych testów, które można wykonać na SOR i zapewnić natychmiastowe wyniki na miejscu, a tym samym mogą przyspieszyć decyzje dotyczące leczenia pacjenta. Podobnie, niskodawkowe promieniowanie rentgenowskie (LODOX®) jest radiologicznym odpowiednikiem badania krwi POC, zapewniającego prześwietlenie całego ciała w ciągu 19 sekund. LODOX był wcześniej oceniany u pacjentów po urazach, ale jego zastosowanie jako narzędzia przesiewowego dla pacjentów bez urazów na SOR nie zostało jak dotąd odpowiednio zbadane. Elektrokardiogramy (EKG) są powszechnie stosowane w medycynie klinicznej jako test POC do oceny serca. Lokalnie Helen Joseph Hospital ED w Johannesburgu ma stały napływ krytycznie chorych i rannych pacjentów przez 24 godziny na dobę. Celem tego zainicjowanego przez badacza, prospektywnego, randomizowanego badania kontrolnego jest porównanie i ocena standardowej ścieżki pracy obecnie stosowanej na SOR ze zmodyfikowaną ścieżką, która wykorzystuje wstępne, wczesne testy POC (badania krwi, EKG i/lub LODOX ), aby sprawdzić, czy ich użycie ma jakikolwiek znaczący wpływ na koszty, czas oczekiwania i związane z nimi wzorce przepływu pacjentów na SOR.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Helen Joseph Hospital ED ma stały napływ krytycznie chorych i rannych pacjentów 24 godziny na dobę. Średnio 170 - 200 pacjentów jest segregowanych i ocenianych dziennie - około 60 000-70000 pacjentów rocznie.

SOR na całym świecie nieustannie poszukują sposobów na zmniejszenie przepełnienia pacjentów i skrócenia czasu oczekiwania. Proponowane rozwiązania obejmowały zatrudnienie dodatkowego personelu, utworzenie jednostek obserwacyjnych, przekierowanie karetki pogotowia i segregację. Niektórzy nawet próbowali poprawić przepływ pacjentów, umieszczając starszego konsultanta w obszarze segregacji.

W południowoafrykańskich oddziałach ratunkowych stosuje się południowoafrykańską skalę segregacji (SATS) do oceny ciężkości i ostrości pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy. Docelowy czas na przyjęcie pacjentów jest podyktowany ich kategorią segregacji. W idealnym przypadku pacjenci z triażem czerwonym powinni zostać przyjęci natychmiast, pomarańczowi w ciągu 10 minut, żółci w ciągu 1 godziny, a zieloni w ciągu 4 godzin od przybycia. Podczas gdy pacjenci mogą być wstępnie oceniani w tych ramach czasowych, mogą wystąpić opóźnienia w ich ostatecznym ustaleniu z powodu opóźnień w uzyskaniu wyników specjalnych badań.

Tradycyjnie badania w SOR odbywają się po ocenie pacjenta przez lekarza. Pacjenci (i lekarze) muszą wtedy czekać na wyniki badań. Dalsze decyzje dotyczące ostatecznej dyspozycji pacjentów (tj. wypisani do domu lub hospitalizowani) są zatem uzależnione od wyników badań.

Wykazano, że badanie krwi POC (w przeciwieństwie do wysyłania krwi do laboratorium w celu analizy) jest dokładne i pomaga w przyspieszeniu leczenia pacjenta poprzez skrócenie czasu oczekiwania na wyniki. Niskodawkowe promieniowanie rentgenowskie (LODOX®) zostało wprowadzone na rynek jako szybkie i łatwe radiologiczne narzędzie przesiewowe dla pacjentów po urazach, które może być nawet używane jako narzędzie do segregacji. LODOX może wytworzyć przednio-tylny obraz rentgenowski całego ciała w ciągu 19 sekund. Jest znacznie szybszy i naraża pacjenta na mniejsze promieniowanie niż standardowy radiogram/prześwietlenie. W związku z tym można go również sklasyfikować jako ekwiwalent rentgenowski testu POC. Jego użycie nigdy nie było oceniane jako narzędzie dla pacjentów bez urazów na SOR. Elektrokardiogramy (EKG) są powszechnie stosowane w medycynie klinicznej jako test POC do oceny serca.

Celem tego badania jest zatem ocena, czy pojedynczo lub w połączeniu wcześniejsze, wczesne badania krwi POC, EKG i/lub LODOX mogą skrócić czas oczekiwania, obniżyć koszty i poprawić przepływ pacjentów na SOR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy wyrażający zgodę dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z jedną z poniższych grup objawów, którzy zgłaszają się na ostry dyżur w szpitalu Helen Joseph, którzy nie wymagają natychmiastowej resuscytacji, tj. nie są sklasyfikowani na czerwono. Czynność ta będzie wykonywana wyłącznie w dni powszednie.

Przedstawienie grup objawów:

  • Ból brzucha/nadbrzusza/żołądka/wymioty
  • Psychoza/agresja/halucynacje (zob. Względy etyczne)
  • Duszność/duszność/kaszel/ból w klatce piersiowej/omdlenie
  • Ogólny ból/osłabienie ciała
  • Przedawkować

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuzyskanie zgody
  • Pacjentki w ciąży
  • Pacjenci wymagający natychmiastowej resuscytacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Bieżąca ścieżka przepływu pracy
W Bieżącej (normalnej) ścieżce przepływu pracy, po przeprowadzeniu triage, pacjent jest przeglądany przez lekarza. Lekarz rutynowo zleca następnie badania diagnostyczne, które obejmują badania krwi, które są analizowane w laboratorium, zdjęcia rentgenowskie, które są wykonywane na oddziale radiologii oraz EKG, które wykonuje technik EKG. Gdy wyniki tych testów będą gotowe, lekarz ponownie przejrzy pacjenta ze wszystkimi wynikami. Wtedy zostanie podjęta decyzja o usposobieniu pacjenta
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają punktowe oznaczenie troponiny i-STAT, INR (międzynarodowy współczynnik znormalizowany), CG4 (gazometrię krwi) i chem8.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT CBC
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają przyłóżkowe testy iSTAT na troponinę, INR, CG4+ i chem8, a także morfologię krwi.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Pełna morfologia krwi
Eksperymentalny: Udoskonalona ścieżka przepływu pracy EKG
Pacjenci otrzymają 12 odprowadzeń, v1R-v6R (prawostronne odprowadzenia EKG) i V7-V9 EKG przed wizytą u lekarza.
Elektrokardiogram
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy Lodox
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają AP leżący na plecach i lodox boczny (prześwietlenie niskodawkowe) klatki piersiowej i brzucha.
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT EKG
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają przyłóżkowe testy iSTAT na troponinę, INR, CG4+ i chem8, a także EKG 12 odprowadzeń, v1R-v6R i V7-V9.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Elektrokardiogram
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT, CBC EKG
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają troponinę iSTAT, INR, CG4+ i chem8, CBC i 12 odprowadzeń, v1R-v6R i V7-V9 EKG.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Pełna morfologia krwi
Elektrokardiogram
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT lodox
Przed wizytą u lekarza pacjenci otrzymają przyłóżkowe testy troponinowe iSTAT, INR, CG4+ i chem8 oraz Lodox.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT CBC Lodox
przyłóżkowe testy troponinowe, INR, CG4+ i chem8 iSTAT; CBC i Lodox przed wizytą u lekarza.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Pełna morfologia krwi
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy EKG Lodox
Pacjenci otrzymają LODOX i 12 odprowadzeń, v1R-v6R i V7-V9 EKG przed wizytą u lekarza.
Elektrokardiogram
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT EKG Lodox
przyłóżkowe testy troponinowe, INR, CG4+ i chem8 iSTAT; LODOX i 12 odprowadzeń, v1R-v6R i V7-V9 EKG przed wizytą u lekarza
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Elektrokardiogram
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką
Eksperymentalny: Ulepszona ścieżka przepływu pracy iSTAT CBC EKG Lodox
Pacjenci otrzymają przyłóżkowe testy iSTAT na troponinę, INR, CG4+ i chem8; CBC, LODOX i 12 odprowadzeń, v1R-v6R i V7-V9 EKG przed wizytą u lekarza.
Troponina iSTAT, INR, CG4+ i Chem8
Pełna morfologia krwi
Elektrokardiogram
Promieniowanie rentgenowskie z niską dawką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócenie czasu oczekiwania i dyspozycji pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy
Ramy czasowe: Od Przybycia pacjenta na SOR do dyspozycji (tj. do podjęcia decyzji o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta) do zakończenia badania (ok. 4 miesiące)
Pomiar czasu oczekiwania i przepływu pracy w porównaniu z obecną ścieżką przepływu pracy
Od Przybycia pacjenta na SOR do dyspozycji (tj. do podjęcia decyzji o przyjęciu lub wypisaniu pacjenta) do zakończenia badania (ok. 4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejsz koszty badań specjalnych dla pacjentów zgłaszających się na SOR
Ramy czasowe: Porównaj koszty standardowej opieki z kosztami interwencji w punkcie opieki do ukończenia badania (około 4 miesiące)
Pomiar implikacji kosztowych
Porównaj koszty standardowej opieki z kosztami interwencji w punkcie opieki do ukończenia badania (około 4 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPOC-BEX-ED

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa

Badania kliniczne na iSTAT

Subskrybuj