Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig punkt-of-care blodprøver, EKG og røntgen på legevakten (EPOC-BEX-ED)

8. august 2017 oppdatert av: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

En vurdering av virkningen av forbedrede arbeidsflytmønstre assosiert med forhåndstesting, tidlig behandlingssted på kostnader, vente- og disponeringstider i en legevakt

Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 i Berlin presenterte ny forskning som viste potensialet for forhånds-, point-of-care (POC) blodprøver for å forbedre ventetider, kostnader og pasientflyt i akuttmottaket (ED). POC-testing har blitt et fokusområde for undersøkelser ettersom ED-er over hele verden ser etter måter å takle overbefolkning og redusere ventetidene.

I sørafrikanske EDs er måltiden for pasienter å bli sett diktert av deres triage-kategori. Pasienter triagert rød (kritisk) bør ideelt sett sees umiddelbart, oransje innen 10 minutter, gul innen 1 time og grønn innen 4 timer etter ankomst. Mens pasienter innledningsvis kan bli evaluert innenfor de ovennevnte tidsrammene, kan det være forsinkelser i deres endelige disposisjon på grunn av tidsforsinkelser i innhenting av resultater fra spesielle tester og/eller undersøkelser. Tradisjonelt foregår blodprøver og andre spesielle undersøkelser som elektrokardiogram (EKG) og radiologiske undersøkelser (røntgen) etter at legen har vurdert pasienten. Pasienter (og leger) må da vente på resultatene av disse testene før det kan tas stilling til pasientens endelige disposisjon.

I stedet for å sende blodprøver til laboratoriet for analyse, refererer POC-blodtesting til utvalgte tester som kan utføres i ED og gir umiddelbare resultater på stedet og dermed har potensial til å fremskynde beslutninger om pasientbehandling. På samme måte er lavdoserøntgen (LODOX®) den radiologiske ekvivalenten til en POC-blodprøve som gir et røntgenbilde av hele kroppen innen 19 sekunder. LODOX har blitt evaluert hos traumepasienter tidligere, men bruken som et screeningsverktøy for ikke-traumepasienter i ED har ikke blitt ordentlig utforsket så langt. Elektrokardiogrammer (EKG) brukes ofte i klinisk medisin som en POC-test for å evaluere hjertet. Lokalt har Helen Joseph Hospital ED i Johannesburg en konstant tilstrømning av kritisk syke og skadde pasienter 24 timer i døgnet. Målet med denne etterforsker-initierte, prospektive, randomiserte kontrollstudien er å sammenligne og vurdere standard arbeidsflytveien som for tiden er i bruk i ED med en modifisert vei som gjør bruk av tidlige POC-tester (blodprøver, EKG og/eller LODOX) ) for å se om bruken av slike har noen vesentlig effekt på kostnader, ventetider og tilhørende pasientstrømningsmønstre i akuttmottaket.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Helen Joseph Hospital ED har en konstant tilstrømning av kritisk syke og skadde pasienter 24 timer i døgnet. I gjennomsnitt blir 170 - 200 pasienter triagert og evaluert per dag - omtrent 60 000-70 000 pasienter per år.

ED-er over hele verden leter stadig etter måter å redusere overbefolkning av pasienter og ventetider. Foreslåtte løsninger har inkludert innleie av ekstra personell, opprettelse av observasjonsenheter, ambulanseavledning og triage. Noen har til og med forsøkt å forbedre pasientflyten ved å plassere en seniorkonsulent i triageområdet.

I sørafrikanske ED-er brukes den sørafrikanske triage-skalaen (SATS) for å vurdere alvorlighetsgraden og skarpheten til pasienter som presenterer seg på ED. Måltiden for pasienter å bli sett er diktert av deres triage kategori. Pasienter triagert rød bør ideelt sett sees umiddelbart, oransje innen 10 minutter, gul innen 1 time og grønn innen 4 timer etter ankomst. Mens pasienter innledningsvis kan bli evaluert innenfor disse tidsrammene, kan det være forsinkelser i deres endelige disposisjon på grunn av tidsforsinkelser i innhenting av resultater fra spesielle undersøkelser.

Tradisjonelt foregår undersøkelser i ED etter at legen har evaluert pasienten. Pasienter (og leger) må da vente på resultatet av undersøkelsene. Ytterligere beslutninger om pasientenes endelige disposisjon (dvs. enten utskrevet til hjemmet eller innlagt for døgnbehandling) er dermed betinget av resultatene av undersøkelsene.

POC-blodprøver (i motsetning til å sende blod til laboratoriet for å bli analysert) har vist seg å være nøyaktig og hjelpe til med å fremskynde pasientbehandlingen ved å redusere behandlingstiden for resultater. Lavdoserøntgen (LODOX®) har blitt markedsført som et raskt og enkelt radiologisk screeningsverktøy for traumepasienter som til og med kan brukes som triageverktøy. LODOX kan produsere et antero-posterior røntgenbilde i hele kroppen innen 19 sekunder. Det er mye raskere og utsetter pasienten for mindre stråling enn et standard røntgenbilde/røntgen. Den kan derfor også kategoriseres som røntgenekvivalenten til en POC-test. Bruken har aldri blitt evaluert som et verktøy for ikke-traumepasienter i ED. Elektrokardiogrammer (EKG) brukes ofte i klinisk medisin som en POC-test for å evaluere hjertet.

Målet med denne studien er derfor å vurdere om, individuelt eller i kombinasjon, tidlige POC-blodprøver på forhånd, EKG og/eller LODOX kan redusere ventetidene, redusere kostnadene og forbedre pasientflyten i ED.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle samtykkende voksne pasienter eldre enn 18 år, med den ene av symptomgruppene nedenfor, som kommer til Helen Joseph Hospital ED, som ikke krever umiddelbar gjenoppliving, dvs. ikke triagert rødt. Dette vil kun utføres på hverdager.

Presenterer symptomgrupper:

  • Mage/epigastrisk/magesmerter/oppkast
  • Psykose/aggresjon/hallusinasjoner (se etiske betraktninger)
  • Kortpustethet/dyspné/hoste/brystsmerter/synkope
  • Generelle smerter/svakhet i kroppen
  • Overdose

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av samtykke
  • Gravide pasienter
  • Pasienter som trenger umiddelbar gjenopplivning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Gjeldende arbeidsflytvei
I den gjeldende (normale) arbeidsflyten, etter at en pasient er triagert, blir de gjennomgått av legen. Det er rutine at legen da bestiller diagnostiske tester/undersøkelser som inkluderer blodprøver som analyseres på laboratoriet, røntgenbilder som utføres på Radiologisk avdeling og EKG som utføres av EKG-tekniker. Når resultatene av disse testene er klare, vil legen vurdere pasienten en gang til med alle resultatene. Beslutning om pasientdisponering vil da bli tatt
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytvei iSTAT
Pasienter vil motta i-STAT-punkt-of-care troponin, INR (International Normalized Ratio), CG4 (blodgassanalyse) og chem8-tester før de oppsøker legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytvei iSTAT CBC
Pasienter vil motta iSTAT-punkt-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tester samt en CBC før de ser legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fullstendig blodtelling
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane-EKG
Pasienter vil motta 12-avledninger, v1R-v6R(høyresidige EKG-avledninger) og V7-V9-EKG før de oppsøker legen.
ElectroCardioGram
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane Lodox
Pasienter vil få en ryggliggende AP og lateral lodox (lavdoserøntgen) av brystet og magen før de oppsøker legen.
Lavdose røntgen
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane iSTAT EKG
Pasienter vil motta iSTAT-punkt-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tester samt 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før de oppsøker legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
ElectroCardioGram
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane iSTAT, CBC EKG
Pasienter vil motta iSTAT-punkt-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tester, CBC og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før de oppsøker legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fullstendig blodtelling
ElectroCardioGram
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytvei iSTAT lodox
Pasienter vil motta iSTAT-punkt-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tester og Lodox før de oppsøker legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Lavdose røntgen
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytvei iSTAT CBC Lodox
iSTAT behandlingspunkt troponin, INR, CG4+ og chem8 tester; CBC og Lodox før du ser legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fullstendig blodtelling
Lavdose røntgen
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane EKG Lodox
Pasienter vil motta LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før de oppsøker legen.
ElectroCardioGram
Lavdose røntgen
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane iSTAT ECG Lodox
iSTAT behandlingspunkt troponin, INR, CG4+ og chem8 tester; LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før du oppsøker legen
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
ElectroCardioGram
Lavdose røntgen
Eksperimentell: Forbedret arbeidsflytbane iSTAT CBC ECG Lodox
Pasienter vil motta iSTAT-punkt-of-care troponin, INR, CG4+ og chem8 tester; CBC, LODOX og 12lead, v1R-v6R og V7-V9 EKG før du oppsøker legen.
iSTAT troponin, INR, CG4+ og Chem8
Fullstendig blodtelling
ElectroCardioGram
Lavdose røntgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere vente- og disponeringstider for pasienter som møter til legevakten
Tidsramme: Fra pasienten ankommer akuttmottaket til disponering (dvs. til beslutning om å legge inn eller skrive ut pasienten er tatt) til fullføring av studien (ca. 4 måneder)
Måling av vente- og arbeidsflyttider sammenlignet med gjeldende arbeidsflytbane
Fra pasienten ankommer akuttmottaket til disponering (dvs. til beslutning om å legge inn eller skrive ut pasienten er tatt) til fullføring av studien (ca. 4 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Redusere kostnadene ved spesielle undersøkelser for pasienter som møter til legevakten
Tidsramme: Sammenlign kostnadene for standardbehandling med kostnadene ved intervensjon på pleiested gjennom studiegjennomføring (ca. 4 måneder)
Måling av kostnadsimplikasjoner
Sammenlign kostnadene for standardbehandling med kostnadene ved intervensjon på pleiested gjennom studiegjennomføring (ca. 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPOC-BEX-ED

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsmedisin

Kliniske studier på iSTAT

3
Abonnere