- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03102216
Exames de sangue, ECG e radiografias no pronto-socorro no pronto-socorro (EPOC-BEX-ED)
Uma avaliação do impacto de padrões aprimorados de fluxo de trabalho associados a testes antecipados no local de atendimento sobre custos, tempos de espera e disposição em um departamento de emergência
O Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 em Berlim apresentou uma nova pesquisa que mostrou o potencial de testes de sangue iniciais no ponto de atendimento (POC) para melhorar o tempo de espera, os custos e o fluxo de pacientes no Departamento de Emergência (DE). O teste POC tornou-se uma área de foco para investigação, pois os DEs em todo o mundo procuram maneiras de lidar com a superlotação e reduzir o tempo de espera.
Nos pronto-socorros sul-africanos, o tempo-alvo para os pacientes serem atendidos é ditado por sua categoria de triagem. Os pacientes triados como vermelho (crítico) devem, idealmente, ser atendidos imediatamente, laranja em 10 minutos, amarelo em 1 hora e verde em 4 horas após a chegada. Embora os pacientes possam ser avaliados inicialmente dentro dos prazos acima, pode haver atrasos em sua disposição final devido a defasagens na obtenção de resultados de exames especiais e/ou investigações. Tradicionalmente, os exames de sangue e outras investigações especiais, como eletrocardiogramas (ECG) e investigações radiológicas (raios-x), são realizados após a avaliação do paciente pelo médico. Os pacientes (e os médicos) precisam aguardar os resultados desses testes antes de tomar uma decisão sobre a disposição final do paciente.
Em vez de enviar amostras de sangue para o laboratório para análise, o teste de sangue POC refere-se a testes selecionados que podem ser realizados no ED e fornecem resultados imediatos no local e, portanto, têm o potencial de agilizar as decisões de gerenciamento do paciente. Da mesma forma, a radiografia de baixa dose (LODOX®) é o equivalente radiológico de um exame de sangue POC, fornecendo uma radiografia de corpo inteiro em 19 segundos. O LODOX foi avaliado anteriormente em pacientes com trauma, mas sua aplicação como uma ferramenta de triagem para pacientes não traumatizados no pronto-socorro ainda não foi devidamente explorada. Os eletrocardiogramas (ECGs) são comumente usados na medicina clínica como um teste POC para avaliar o coração. Localmente, o Helen Joseph Hospital ED em Joanesburgo tem um fluxo constante de pacientes gravemente doentes e feridos 24 horas por dia. O objetivo deste estudo de controle randomizado, prospectivo, iniciado pelo investigador é comparar e avaliar a via de fluxo de trabalho padrão atualmente em uso no pronto-socorro com uma via modificada que faz uso de testes POC iniciais iniciais (exames de sangue, ECG e/ou LODOX ) para ver se o uso deles tem algum efeito significativo nos custos, tempos de espera e padrões de fluxo de pacientes associados no ED.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Helen Joseph Hospital ED tem um fluxo constante de pacientes gravemente doentes e feridos 24 horas por dia. Em média, 170 a 200 pacientes são triados e avaliados por dia - aproximadamente 60.000 a 70.000 pacientes por ano.
EDs em todo o mundo estão constantemente procurando maneiras de diminuir a superlotação de pacientes e tempos de espera. As soluções sugeridas incluem a contratação de pessoal adicional, criação de unidades de observação, desvio de ambulância e triagem. Alguns até tentaram melhorar o fluxo de pacientes colocando um consultor sênior na área de triagem.
Nos DEs da África do Sul, a Escala de Triagem da África do Sul (SATS) é utilizada para avaliar a gravidade e acuidade dos pacientes que se apresentam no DE. O tempo-alvo para os pacientes serem atendidos é ditado por sua categoria de triagem. Os pacientes triados com vermelho devem ser atendidos imediatamente, laranja em 10 minutos, amarelo em 1 hora e verde em 4 horas após a chegada. Embora os pacientes possam ser avaliados inicialmente dentro desses prazos, pode haver atrasos em sua disposição final devido a defasagens na obtenção de resultados de investigações especiais.
Tradicionalmente, as investigações no pronto-socorro acontecem depois que o médico avalia o paciente. Os pacientes (e os médicos) devem aguardar os resultados das investigações. Outras decisões sobre a disposição final dos pacientes (ou seja, alta para casa ou internada para tratamento hospitalar) dependem, portanto, dos resultados das investigações.
O teste de sangue POC (em oposição ao envio de sangue para o laboratório para análise) demonstrou ser preciso e ajuda a acelerar o gerenciamento do paciente, diminuindo o tempo de resposta dos resultados. A radiografia de baixa dose (LODOX®) foi comercializada como uma ferramenta de triagem radiológica rápida e fácil para pacientes com trauma que pode até ser usada como uma ferramenta de triagem. O LODOX pode produzir uma imagem de raio-x ântero-posterior de corpo inteiro em 19 segundos. É muito mais rápido e expõe o paciente a menos radiação do que uma radiografia/raio-x padrão. Portanto, também pode ser categorizado como o equivalente de raio-x de um teste POC. Seu uso nunca foi avaliado como uma ferramenta para pacientes não traumatizados no pronto-socorro. Os eletrocardiogramas (ECGs) são comumente usados na medicina clínica como um teste POC para avaliar o coração.
O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar se, individualmente ou em combinação, exames de sangue POC precoces, ECGs e/ou LODOX podem diminuir o tempo de espera, reduzir custos e melhorar o fluxo do paciente no pronto-socorro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos consentidos com mais de 18 anos de idade, com um dos grupos de sintomas abaixo, que se apresentam ao Helen Joseph Hospital ED, que não requerem ressuscitação imediata, ou seja, não triagem vermelha. Isso será realizado apenas durante a semana.
Apresentando grupos de sintomas:
- Dor abdominal/epigástrica/dor de estômago/vômito
- Psicose/agressão/alucinações (ver Considerações Éticas)
- Falta de ar/dispneia/tosse/dor no peito/síncope
- Dor/fraqueza geral no corpo
- Overdose
Critério de exclusão:
- Falha em obter consentimento
- pacientes grávidas
- Pacientes que necessitam de ressuscitação imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Caminho do fluxo de trabalho atual
No Caminho do Fluxo de Trabalho Atual (normal), após a triagem de um paciente, ele é revisado pelo médico.
É rotina o médico solicitar então exames/investigações de diagnóstico que incluem análises ao sangue, que são analisadas em laboratório, radiografias, que são realizadas no serviço de Radiologia, e um ECG, que é realizado por um técnico de ECG.
Assim que os resultados desses testes estiverem prontos, o médico revisará o paciente uma segunda vez com todos os resultados.
A decisão pela disposição do paciente será então tomada
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Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT
Os pacientes receberão troponina no ponto de atendimento i-STAT, INR (International Normalized Ratio), CG4 (análise de gases no sangue) e testes chem8 antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
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Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT CBC
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT no local de atendimento, bem como um hemograma completo antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada ECG
Os pacientes receberão um ECG de 12 derivações, v1R-v6R (eletrodos de ECG do lado direito) e V7-V9 antes de consultar o médico.
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Eletrocardiograma
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Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado Lodox
Os pacientes receberão um AP supino e lodox lateral (radiografia de baixa dose) de seu tórax e abdômen antes de consultar o médico.
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Raio X de baixa dose
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT ECG
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT no local de atendimento, bem como ECG de 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Eletrocardiograma
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT, CBC ECG
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT, hemograma e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Eletrocardiograma
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Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT lodox
Os pacientes receberão testes iSTAT de troponina, INR, CG4+ e chem8 e Lodox antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Raio X de baixa dose
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Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT CBC Lodox
testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 no ponto de atendimento iSTAT; CBC e Lodox antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Raio X de baixa dose
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada ECG Lodox
Os pacientes receberão LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
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Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT ECG Lodox
testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 no ponto de atendimento iSTAT; LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose
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Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT CBC ECG Lodox
Os pacientes receberão testes iSTAT de troponina, INR, CG4+ e chem8; CBC, LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
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iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir os tempos de espera e disposição dos pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência
Prazo: Desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a disposição (ou seja, até que seja tomada a decisão de admitir ou dar alta ao paciente) até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
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Medição dos tempos de espera e fluxo de trabalho em comparação com o fluxo de trabalho atual
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Desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a disposição (ou seja, até que seja tomada a decisão de admitir ou dar alta ao paciente) até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diminuir os custos de investigações especiais para pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência
Prazo: Comparar os custos do atendimento padrão com os custos da intervenção no ponto de atendimento até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
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Medição das implicações de custo
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Comparar os custos do atendimento padrão com os custos da intervenção no ponto de atendimento até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPOC-BEX-ED
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