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Exames de sangue, ECG e radiografias no pronto-socorro no pronto-socorro (EPOC-BEX-ED)

8 de agosto de 2017 atualizado por: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

Uma avaliação do impacto de padrões aprimorados de fluxo de trabalho associados a testes antecipados no local de atendimento sobre custos, tempos de espera e disposição em um departamento de emergência

O Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 em Berlim apresentou uma nova pesquisa que mostrou o potencial de testes de sangue iniciais no ponto de atendimento (POC) para melhorar o tempo de espera, os custos e o fluxo de pacientes no Departamento de Emergência (DE). O teste POC tornou-se uma área de foco para investigação, pois os DEs em todo o mundo procuram maneiras de lidar com a superlotação e reduzir o tempo de espera.

Nos pronto-socorros sul-africanos, o tempo-alvo para os pacientes serem atendidos é ditado por sua categoria de triagem. Os pacientes triados como vermelho (crítico) devem, idealmente, ser atendidos imediatamente, laranja em 10 minutos, amarelo em 1 hora e verde em 4 horas após a chegada. Embora os pacientes possam ser avaliados inicialmente dentro dos prazos acima, pode haver atrasos em sua disposição final devido a defasagens na obtenção de resultados de exames especiais e/ou investigações. Tradicionalmente, os exames de sangue e outras investigações especiais, como eletrocardiogramas (ECG) e investigações radiológicas (raios-x), são realizados após a avaliação do paciente pelo médico. Os pacientes (e os médicos) precisam aguardar os resultados desses testes antes de tomar uma decisão sobre a disposição final do paciente.

Em vez de enviar amostras de sangue para o laboratório para análise, o teste de sangue POC refere-se a testes selecionados que podem ser realizados no ED e fornecem resultados imediatos no local e, portanto, têm o potencial de agilizar as decisões de gerenciamento do paciente. Da mesma forma, a radiografia de baixa dose (LODOX®) é o equivalente radiológico de um exame de sangue POC, fornecendo uma radiografia de corpo inteiro em 19 segundos. O LODOX foi avaliado anteriormente em pacientes com trauma, mas sua aplicação como uma ferramenta de triagem para pacientes não traumatizados no pronto-socorro ainda não foi devidamente explorada. Os eletrocardiogramas (ECGs) são comumente usados ​​na medicina clínica como um teste POC para avaliar o coração. Localmente, o Helen Joseph Hospital ED em Joanesburgo tem um fluxo constante de pacientes gravemente doentes e feridos 24 horas por dia. O objetivo deste estudo de controle randomizado, prospectivo, iniciado pelo investigador é comparar e avaliar a via de fluxo de trabalho padrão atualmente em uso no pronto-socorro com uma via modificada que faz uso de testes POC iniciais iniciais (exames de sangue, ECG e/ou LODOX ) para ver se o uso deles tem algum efeito significativo nos custos, tempos de espera e padrões de fluxo de pacientes associados no ED.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Helen Joseph Hospital ED tem um fluxo constante de pacientes gravemente doentes e feridos 24 horas por dia. Em média, 170 a 200 pacientes são triados e avaliados por dia - aproximadamente 60.000 a 70.000 pacientes por ano.

EDs em todo o mundo estão constantemente procurando maneiras de diminuir a superlotação de pacientes e tempos de espera. As soluções sugeridas incluem a contratação de pessoal adicional, criação de unidades de observação, desvio de ambulância e triagem. Alguns até tentaram melhorar o fluxo de pacientes colocando um consultor sênior na área de triagem.

Nos DEs da África do Sul, a Escala de Triagem da África do Sul (SATS) é utilizada para avaliar a gravidade e acuidade dos pacientes que se apresentam no DE. O tempo-alvo para os pacientes serem atendidos é ditado por sua categoria de triagem. Os pacientes triados com vermelho devem ser atendidos imediatamente, laranja em 10 minutos, amarelo em 1 hora e verde em 4 horas após a chegada. Embora os pacientes possam ser avaliados inicialmente dentro desses prazos, pode haver atrasos em sua disposição final devido a defasagens na obtenção de resultados de investigações especiais.

Tradicionalmente, as investigações no pronto-socorro acontecem depois que o médico avalia o paciente. Os pacientes (e os médicos) devem aguardar os resultados das investigações. Outras decisões sobre a disposição final dos pacientes (ou seja, alta para casa ou internada para tratamento hospitalar) dependem, portanto, dos resultados das investigações.

O teste de sangue POC (em oposição ao envio de sangue para o laboratório para análise) demonstrou ser preciso e ajuda a acelerar o gerenciamento do paciente, diminuindo o tempo de resposta dos resultados. A radiografia de baixa dose (LODOX®) foi comercializada como uma ferramenta de triagem radiológica rápida e fácil para pacientes com trauma que pode até ser usada como uma ferramenta de triagem. O LODOX pode produzir uma imagem de raio-x ântero-posterior de corpo inteiro em 19 segundos. É muito mais rápido e expõe o paciente a menos radiação do que uma radiografia/raio-x padrão. Portanto, também pode ser categorizado como o equivalente de raio-x de um teste POC. Seu uso nunca foi avaliado como uma ferramenta para pacientes não traumatizados no pronto-socorro. Os eletrocardiogramas (ECGs) são comumente usados ​​na medicina clínica como um teste POC para avaliar o coração.

O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar se, individualmente ou em combinação, exames de sangue POC precoces, ECGs e/ou LODOX podem diminuir o tempo de espera, reduzir custos e melhorar o fluxo do paciente no pronto-socorro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1134

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, África do Sul, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos consentidos com mais de 18 anos de idade, com um dos grupos de sintomas abaixo, que se apresentam ao Helen Joseph Hospital ED, que não requerem ressuscitação imediata, ou seja, não triagem vermelha. Isso será realizado apenas durante a semana.

Apresentando grupos de sintomas:

  • Dor abdominal/epigástrica/dor de estômago/vômito
  • Psicose/agressão/alucinações (ver Considerações Éticas)
  • Falta de ar/dispneia/tosse/dor no peito/síncope
  • Dor/fraqueza geral no corpo
  • Overdose

Critério de exclusão:

  • Falha em obter consentimento
  • pacientes grávidas
  • Pacientes que necessitam de ressuscitação imediata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Caminho do fluxo de trabalho atual
No Caminho do Fluxo de Trabalho Atual (normal), após a triagem de um paciente, ele é revisado pelo médico. É rotina o médico solicitar então exames/investigações de diagnóstico que incluem análises ao sangue, que são analisadas em laboratório, radiografias, que são realizadas no serviço de Radiologia, e um ECG, que é realizado por um técnico de ECG. Assim que os resultados desses testes estiverem prontos, o médico revisará o paciente uma segunda vez com todos os resultados. A decisão pela disposição do paciente será então tomada
Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT
Os pacientes receberão troponina no ponto de atendimento i-STAT, INR (International Normalized Ratio), CG4 (análise de gases no sangue) e testes chem8 antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT CBC
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT no local de atendimento, bem como um hemograma completo antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada ECG
Os pacientes receberão um ECG de 12 derivações, v1R-v6R (eletrodos de ECG do lado direito) e V7-V9 antes de consultar o médico.
Eletrocardiograma
Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado Lodox
Os pacientes receberão um AP supino e lodox lateral (radiografia de baixa dose) de seu tórax e abdômen antes de consultar o médico.
Raio X de baixa dose
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT ECG
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT no local de atendimento, bem como ECG de 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Eletrocardiograma
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT, CBC ECG
Os pacientes receberão testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 iSTAT, hemograma e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Eletrocardiograma
Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT lodox
Os pacientes receberão testes iSTAT de troponina, INR, CG4+ e chem8 e Lodox antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Raio X de baixa dose
Experimental: Caminho de fluxo de trabalho aprimorado iSTAT CBC Lodox
testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 no ponto de atendimento iSTAT; CBC e Lodox antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Raio X de baixa dose
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada ECG Lodox
Os pacientes receberão LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT ECG Lodox
testes de troponina, INR, CG4+ e chem8 no ponto de atendimento iSTAT; LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose
Experimental: Via de fluxo de trabalho aprimorada iSTAT CBC ECG Lodox
Os pacientes receberão testes iSTAT de troponina, INR, CG4+ e chem8; CBC, LODOX e 12 derivações, v1R-v6R e V7-V9 ECG antes de consultar o médico.
iSTAT troponina, INR, CG4+ e Chem8
Hemograma completo
Eletrocardiograma
Raio X de baixa dose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir os tempos de espera e disposição dos pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência
Prazo: Desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a disposição (ou seja, até que seja tomada a decisão de admitir ou dar alta ao paciente) até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
Medição dos tempos de espera e fluxo de trabalho em comparação com o fluxo de trabalho atual
Desde a chegada do paciente no departamento de emergência até a disposição (ou seja, até que seja tomada a decisão de admitir ou dar alta ao paciente) até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir os custos de investigações especiais para pacientes que se apresentam ao Departamento de Emergência
Prazo: Comparar os custos do atendimento padrão com os custos da intervenção no ponto de atendimento até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)
Medição das implicações de custo
Comparar os custos do atendimento padrão com os custos da intervenção no ponto de atendimento até a conclusão do estudo (aproximadamente 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPOC-BEX-ED

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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