Varhaiset verikokeet, EKG ja röntgen päivystyspoliklinikalla (EPOC-BEX-ED)
Arvio etukäteistestaukseen liittyvien parannettujen työnkulkumallien vaikutuksesta kustannuksiin, odotusaikoihin ja hävittämisaikoihin ensiapuosastolla
Vuoden 2015 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit Berliinissä esitteli uuden tutkimuksen, joka osoitti, että etukäteispisteverikokeet (POC) voivat parantaa odotusaikoja, kustannuksia ja potilasvirtaa päivystysosastolla (ED). POC-testauksesta on tullut tutkimusten painopistealue, kun ED:t maailmanlaajuisesti etsivät tapoja selviytyä ruuhkasta ja lyhentää odotusaikoja.
Eteläafrikkalaisissa ensiapulääkkeissä potilaiden tavoiteaika määräytyy heidän luokittelukategoriansa mukaan. Potilaat, jotka on luokiteltu punaiseksi (kriittinen), tulisi mieluiten nähdä välittömästi, oranssit 10 minuutin sisällä, keltaiset 1 tunnin sisällä ja vihreät 4 tunnin kuluessa saapumisesta. Vaikka potilaat voidaan aluksi arvioida edellä mainituissa aikarajoissa, heidän lopullisessa sijoituksessaan voi olla viiveitä, jotka johtuvat viiveistä erityistestien ja/tai tutkimusten tulosten saamisessa. Perinteisesti verikokeet ja muut erikoistutkimukset, kuten EKG (EKG) ja radiologiset tutkimukset (röntgenkuvat), tehdään sen jälkeen, kun lääkäri on arvioinut potilaan. Potilaiden (ja lääkäreiden) on sitten odotettava näiden testien tuloksia ennen kuin voidaan tehdä päätös potilaan lopullisesta sijoituksesta.
Sen sijaan, että lähetettäisiin verinäytteitä laboratorioon analysoitavaksi, POC-veritestaus tarkoittaa valikoituja testejä, jotka voidaan suorittaa ED:ssä ja jotka tarjoavat välittömiä tuloksia paikan päällä ja voivat siten nopeuttaa potilaan hoitopäätösten tekemistä. Samoin pieniannoksinen röntgenkuvaus (LODOX®) on POC-veritestin radiologinen ekvivalentti, joka antaa koko kehon röntgenkuvan 19 sekunnissa. LODOXia on arvioitu traumapotilailla aiemmin, mutta sen käyttöä ei-traumapotilaiden seulontatyökaluna ED-potilailla ei ole toistaiseksi tutkittu kunnolla. Elektrokardiogrammeja (EKG) käytetään yleisesti kliinisessä lääketieteessä POC-testinä sydämen arvioimiseksi. Paikallisesti Johannesburgin Helen Joseph Hospital ED:ssä on jatkuvasti kriittisesti sairaita ja loukkaantuneita potilaita 24 tuntia vuorokaudessa. Tämän tutkijan aloitteen, prospektiivisen, satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on verrata ja arvioida ED:ssä tällä hetkellä käytössä olevaa standardityönkulkureittiä modifioituun reittiin, jossa hyödynnetään etukäteisiä, varhaisia POC-testejä (veritestit, EKG ja/tai LODOX). ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Helen Joseph -sairaalan ED:ssä on jatkuvasti kriittisesti sairaita ja loukkaantuneita potilaita 24 tuntia vuorokaudessa. Keskimäärin 170 - 200 potilasta tutkitaan ja arvioidaan päivässä - noin 60 000 - 70 000 potilasta vuodessa.
Lääkärit maailmanlaajuisesti etsivät jatkuvasti tapoja vähentää potilaiden ruuhkaa ja odotusaikoja. Ratkaisuehdotuksia ovat olleet lisähenkilöstön palkkaaminen, havaintoyksiköiden luominen, ambulanssien ohjaaminen ja triage. Jotkut ovat jopa yrittäneet parantaa potilasvirtaa sijoittamalla vanhemman konsultin triage-alueelle.
Eteläafrikkalaisissa päihdepotilaissa SATS-asteikkoa (South African Triage Scale) käytetään arvioimaan ED-potilaiden vakavuutta ja tarkkuutta. Potilaiden tavoiteaika määräytyy heidän luokittelunsa mukaan. Potilaat, jotka on luokiteltu punaiseksi, tulisi mieluiten nähdä välittömästi, oranssit 10 minuutin kuluessa, keltaiset 1 tunnin sisällä ja vihreät 4 tunnin kuluessa saapumisesta. Vaikka potilaat voidaan alun perin arvioida näissä aikarajoissa, heidän lopullisessa sijoituksessaan saattaa esiintyä viiveitä, jotka johtuvat viiveistä erityistutkimusten tulosten saamisessa.
Perinteisesti tutkimukset ED:ssä tehdään sen jälkeen, kun lääkäri on arvioinut potilaan. Potilaiden (ja lääkäreiden) on sitten odotettava tutkimusten tuloksia. Lisäpäätökset potilaiden lopullisesta asenteesta (esim. joko kotiutettuna tai sairaalahoitoon otettuna) riippuvat siis tutkimusten tuloksista.
POC-veritestaus (toisin kuin veren lähettäminen laboratorioon analysoitavaksi) on osoitettu olevan tarkka ja nopeuttaa potilaan hoitoa lyhentämällä tulosten läpimenoaikaa. Pieniannoksista röntgenkuvausta (LODOX®) on markkinoitu nopeana ja helppona traumapotilaiden radiologisena seulontatyökaluna, jota voidaan käyttää jopa triage-työkaluna. LODOX voi tuottaa koko kehon antero-posteriorisen röntgenkuvan 19 sekunnissa. Se on paljon nopeampi ja altistaa potilaan vähemmän säteilylle kuin tavallinen röntgenkuva/röntgenkuva. Siksi se voidaan myös luokitella POC-testin röntgenvastaavaksi. Sen käyttöä ei ole koskaan arvioitu välineenä ei-traumapotilaille ED-potilailla. Elektrokardiogrammeja (EKG) käytetään yleisesti kliinisessä lääketieteessä POC-testinä sydämen arvioimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida, voivatko ennakkoon tehdyt, varhaiset POC-verikokeet, EKG:t ja/tai LODOX lyhentää odotusaikoja, alentaa kustannuksia ja parantaa potilaan virtausta päivystävässä tilassa erikseen tai yhdessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2006
- Helen Joseph Hospital Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki suostuvat aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on jokin alla olevista oireryhmistä ja jotka saapuvat Helen Joseph -sairaalan ED:hen, jotka eivät vaadi välitöntä elvytyshoitoa, ts. eivät ole punaisia. Tämä suoritetaan vain arkipäivisin.
Esittelyssä oireryhmät:
- Vatsan / ylävatsan / vatsakipu / oksentelu
- Psykoosi/aggressio/hallusinaatiot (katso Eettiset näkökohdat)
- Hengenahdistus / hengenahdistus / yskä / rintakipu / pyörtyminen
- Yleinen kehon kipu/heikkous
- Yliannostus
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen saamatta jättäminen
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, jotka tarvitsevat välitöntä elvytystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Nykyinen työnkulkupolku
Nykyisessä (normaalissa) työnkulkureitissä lääkäri tarkastaa ne sen jälkeen, kun potilas on tutkittu.
Tämän jälkeen lääkäri määrää rutiininomaisesti diagnostisia kokeita/tutkimuksia, joihin kuuluvat verikokeet, jotka analysoidaan laboratoriossa, röntgenkuvat, jotka tehdään radiologian osastolla, ja EKG, jonka tekee EKG-teknikko.
Kun näiden testien tulokset ovat valmiit, lääkäri tarkastaa potilaan toisen kerran ja kaikki tulokset.
Sen jälkeen tehdään päätös potilaan sijoituksesta
|
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT
Potilaat saavat i-STAT-hoitopisteen troponiini-, INR- (International Normalised Ratio), CG4- (verikaasuanalyysi) ja chem8-testit ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT CBC
Potilaat saavat iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit sekä CBC-testin ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
Täydellinen verenkuva
|
|
Kokeellinen: Tehostettu työnkulkureitin EKG
Potilaat saavat 12-kytkentäisen, v1R-v6R (oikeanpuoleiset EKG-johdot) ja V7-V9 EKG:n ennen lääkäriin käyntiä.
|
ElectroCardioGram
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku Lodox
Potilaat saavat selällään AP ja lateraalisen lodoxin (pieniannoksen röntgenkuvaus) rintakehästä ja vatsasta ennen lääkäriin käyntiä.
|
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT EKG
Potilaat saavat iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit sekä 12lead-, v1R-v6R- ja V7-V9 EKG:n ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
ElectroCardioGram
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT, CBC EKG
Potilaat saavat iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit, CBC- ja 12lead-, v1R-v6R- ja V7-V9 EKG:n ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
Täydellinen verenkuva
ElectroCardioGram
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT lodox
Potilaat saavat iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit sekä Lodoxin ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT CBC Lodox
iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit; CBC ja Lodox ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
Täydellinen verenkuva
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Tehostettu työnkulkureitti EKG Lodox
Potilaat saavat LODOX- ja 12lead-, v1R-v6R- ja V7-V9-EKG:n ennen lääkäriin käyntiä.
|
ElectroCardioGram
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT EKG Lodox
iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit; LODOX ja 12lead, v1R-v6R ja V7-V9 EKG ennen lääkäriin käyntiä
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
ElectroCardioGram
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
|
Kokeellinen: Parannettu työnkulkupolku iSTAT CBC EKG Lodox
Potilaat saavat iSTAT-hoitopisteen troponiini-, INR-, CG4+- ja chem8-testit; CBC, LODOX ja 12lead, v1R-v6R ja V7-V9 EKG ennen lääkäriin käyntiä.
|
iSTAT troponiini, INR, CG4+ ja Chem8
Täydellinen verenkuva
ElectroCardioGram
Pieniannoksista röntgenkuvausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystykseen saapuvien potilaiden odotus- ja luovutusaikoja lyhennetään
Aikaikkuna: Potilaan saapumisesta päivystykseen hoitoon (eli siihen asti, kun päätös potilaan ottamisesta tai kotiuttamisesta on tehty) tutkimuksen loppuun asti (noin 4 kuukautta)
|
Odotus- ja työnkulkuaikojen mittaus verrattuna nykyiseen työnkulun reittiin
|
Potilaan saapumisesta päivystykseen hoitoon (eli siihen asti, kun päätös potilaan ottamisesta tai kotiuttamisesta on tehty) tutkimuksen loppuun asti (noin 4 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alentaa päivystykseen saapuvien potilaiden erikoistutkimusten kustannuksia
Aikaikkuna: Vertaa tavanomaisen hoidon kustannuksia hoitopisteen kustannuksiin tutkimuksen loppuun saattamiseksi (noin 4 kuukautta)
|
Kustannusvaikutusten mittaaminen
|
Vertaa tavanomaisen hoidon kustannuksia hoitopisteen kustannuksiin tutkimuksen loppuun saattamiseksi (noin 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altman DG, Bland JM. How to randomise. BMJ. 1999 Sep 11;319(7211):703-4. doi: 10.1136/bmj.319.7211.703. No abstract available.
- Hoot NR, Aronsky D. Systematic review of emergency department crowding: causes, effects, and solutions. Ann Emerg Med. 2008 Aug;52(2):126-36. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.03.014. Epub 2008 Apr 23.
- Jarvis P, Davies T, Mitchell K, Taylor I, Baker M. Does rapid assessment shorten the amount of time patients spend in the emergency department? Br J Hosp Med (Lond). 2014 Nov;75(11):648-51. doi: 10.12968/hmed.2014.75.11.648.
- Stotler BA, Kratz A. Analytical and clinical performance of the epoc blood analysis system: experience at a large tertiary academic medical center. Am J Clin Pathol. 2013 Nov;140(5):715-20. doi: 10.1309/AJCP7QB3QQIBZPEK.
- Terris J, Leman P, O'Connor N, Wood R. Making an IMPACT on emergency department flow: improving patient processing assisted by consultant at triage. Emerg Med J. 2004 Sep;21(5):537-41. doi: 10.1136/emj.2002.003913.
- Whiley SP, Alves H, Grace S. Full-body x-ray imaging to facilitate triage: a potential aid in high-volume emergency departments. Emerg Med Int. 2013;2013:437078. doi: 10.1155/2013/437078. Epub 2013 Sep 24.
- Goldstein LN, Wells M, Vincent-Lambert C. The cost-effectiveness of upfront point-of-care testing in the emergency department: a secondary analysis of a randomised, controlled trial. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2019 Dec 11;27(1):110. doi: 10.1186/s13049-019-0687-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPOC-BEX-ED
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset iSTAT
-
MetroHealth Medical CenterCase Western Reserve University; Louis Stokes VA Medical Center; Cleveland...RekrytointiAivohalvaus | Hemiplegia | Kävely, hemipleginenYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterVA Office of Research and Development; Case Western Reserve University; FDA...Aktiivinen, ei rekrytointiSelkäydinvamma | TetraplegiaYhdysvallat
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Ei vielä rekrytointiaAplastinen anemia
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsRekrytointiAivohalvaus | Halvaus | Selkäytimen vammat | Tetraplegia | ParaplegiaYhdysvallat
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointiLuokka II, divisioona 1, tukosIntia
-
VA Office of Research and DevelopmentNational Institutes of Health (NIH)ValmisHalvaus | Selkäydinvamma | Tetraplegia | ParaplegiaYhdysvallat
-
University of AmsterdamGgz Oost Brabant; Academic Center for Trauma and Personality; Arkin Mental...Ilmoittautuminen kutsustaRajatila persoonallisuus häiriöAlankomaat
-
Cairo UniversityValmisCP (aivovamma) | Covid-19:n jälkeinen | HemipleginenEgypti
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointiTerveet Ikääntyneet VapaaehtoisetBelgia
-
JhpiegoCenters for Disease Control and Prevention; Rwanda Malaria and Other Parasitic...ValmisMalaria raskauden aikanaRuanda