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Frühe Point-of-Care-Bluttests, EKG und Röntgenaufnahmen in der Notaufnahme (EPOC-BEX-ED)

8. August 2017 aktualisiert von: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

Eine Bewertung der Auswirkungen verbesserter Arbeitsablaufmuster im Zusammenhang mit vorab durchgeführten, frühen Point-of-Care-Tests auf Kosten, Warte- und Dispositionszeiten in einer Notaufnahme

Auf dem Abbott Point-of-Care Great Minds Summit 2015 in Berlin wurden neue Forschungsergebnisse vorgestellt, die das Potenzial von Bluttests am Point-of-Care (POC) im Voraus zur Verbesserung von Wartezeiten, Kosten und Patientenfluss in der Notaufnahme (ED) aufzeigten. POC-Tests sind zu einem Schwerpunktbereich für Untersuchungen geworden, da EDs weltweit nach Wegen suchen, um mit Überbelegung fertig zu werden und Wartezeiten zu verkürzen.

In südafrikanischen Notaufnahmen wird die Zielzeit für die Untersuchung der Patienten durch ihre Triage-Kategorie bestimmt. Rot (kritisch) triagierte Patienten sollten idealerweise sofort, orange innerhalb von 10 Minuten, gelb innerhalb von 1 Stunde und grün innerhalb von 4 Stunden nach Ankunft gesehen werden. Während Patienten zunächst innerhalb der oben genannten Zeiträume beurteilt werden können, kann es aufgrund von Zeitverzögerungen bei der Erlangung von Ergebnissen aus speziellen Tests und/oder Untersuchungen zu Verzögerungen bei ihrer endgültigen Verfügung kommen. Blutuntersuchungen und andere spezielle Untersuchungen wie Elektrokardiogramme (EKG) und radiologische Untersuchungen (Röntgen) finden traditionell statt, nachdem der Arzt den Patienten untersucht hat. Patienten (und Ärzte) müssen dann die Ergebnisse dieser Tests abwarten, bevor eine Entscheidung über die endgültige Disposition des Patienten getroffen werden kann.

Anstatt Blutproben zur Analyse an das Labor zu schicken, beziehen sich POC-Bluttests auf ausgewählte Tests, die in der Notaufnahme durchgeführt werden können und sofortige Ergebnisse vor Ort liefern und somit das Potenzial haben, Entscheidungen zum Patientenmanagement zu beschleunigen. In ähnlicher Weise ist Niedrigdosis-Röntgen (LODOX®) das radiologische Äquivalent eines POC-Bluttests, der innerhalb von 19 Sekunden eine Ganzkörper-Röntgenaufnahme liefert. LODOX wurde zuvor bei Traumapatienten evaluiert, aber seine Anwendung als Screening-Tool für Nicht-Traumapatienten in der Notaufnahme wurde bisher nicht ausreichend erforscht. Elektrokardiogramme (EKGs) werden in der klinischen Medizin häufig als POC-Test zur Beurteilung des Herzens verwendet. Vor Ort hat das Helen Joseph Hospital ED in Johannesburg rund um die Uhr einen konstanten Zustrom schwerkranker und verletzter Patienten. Das Ziel dieser Prüfarzt-initiierten, prospektiven, randomisierten Kontrollstudie ist es, den derzeit in der Notaufnahme verwendeten Standard-Workflow-Pfad mit einem modifizierten Pfad zu vergleichen und zu bewerten, der frühzeitige POC-Tests (Bluttests, EKG und/oder LODOX ), um zu sehen, ob die Verwendung solcher eine signifikante Auswirkung auf Kosten, Wartezeiten und die damit verbundenen Patientenflussmuster in der Notaufnahme hat.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Helen Joseph Hospital ED hat rund um die Uhr einen konstanten Zustrom schwerkranker und verletzter Patienten. Durchschnittlich werden 170 - 200 Patienten pro Tag triagiert und ausgewertet - ungefähr 60.000-70.000 Patienten pro Jahr.

EDs auf der ganzen Welt suchen ständig nach Möglichkeiten, die Überbelegung von Patienten und die Wartezeiten zu verringern. Zu den vorgeschlagenen Lösungen gehörten die Einstellung von zusätzlichem Personal, die Einrichtung von Beobachtungseinheiten, die Umleitung von Krankenwagen und die Triage. Einige haben sogar versucht, den Patientenfluss zu verbessern, indem sie einen Chefarzt in den Triage-Bereich gestellt haben.

In südafrikanischen Notaufnahmen wird die südafrikanische Triage-Skala (SATS) verwendet, um den Schweregrad und die Akutschärfe der Patienten zu beurteilen, die sich in der Notaufnahme vorstellen. Die Zielzeit für die Untersuchung der Patienten wird durch ihre Triage-Kategorie bestimmt. Patienten mit roter Triage sollten idealerweise sofort, orange innerhalb von 10 Minuten, gelb innerhalb von 1 Stunde und grün innerhalb von 4 Stunden nach ihrer Ankunft gesehen werden. Während Patienten zunächst innerhalb dieser Zeiträume beurteilt werden können, kann es aufgrund von Zeitverzögerungen bei der Erlangung von Ergebnissen spezieller Untersuchungen zu Verzögerungen bei ihrer endgültigen Disposition kommen.

Traditionell finden Untersuchungen in der Notaufnahme statt, nachdem der Arzt den Patienten untersucht hat. Patienten (und Ärzte) müssen dann die Ergebnisse der Untersuchungen abwarten. Weitere Entscheidungen über die endgültige Disposition des Patienten (z. B. entweder nach Hause entlassen oder stationär aufgenommen) sind somit abhängig von den Ergebnissen der Ermittlungen.

POC-Bluttests (im Gegensatz zum Versenden von Blut zur Analyse an das Labor) haben sich als genau erwiesen und helfen, das Patientenmanagement zu beschleunigen, indem sie die Bearbeitungszeit für Ergebnisse verkürzen. Low Dose X-Ray (LODOX®) wurde als schnelles und einfaches radiologisches Screening-Tool für Traumapatienten vermarktet, das sogar als Triage-Tool verwendet werden kann. Das LODOX kann innerhalb von 19 Sekunden ein anteroposteriores Röntgenbild des gesamten Körpers erstellen. Es ist viel schneller und setzt den Patienten weniger Strahlung aus als eine Standard-Röntgenaufnahme. Es kann daher auch als Röntgenäquivalent eines POC-Tests eingestuft werden. Seine Verwendung wurde nie als Hilfsmittel für Nicht-Trauma-Patienten in der Notaufnahme evaluiert. Elektrokardiogramme (EKGs) werden in der klinischen Medizin häufig als POC-Test zur Beurteilung des Herzens verwendet.

Das Ziel dieser Studie ist es daher zu beurteilen, ob einzeln oder in Kombination frühzeitige POC-Bluttests, EKGs und/oder LODOX Wartezeiten verkürzen, Kosten senken und den Patientenfluss in der Notaufnahme verbessern können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle einwilligenden erwachsenen Patienten über 18 Jahren mit einer der unten aufgeführten Symptomgruppen, die sich im Helen Joseph Hospital ED vorstellen, die keine sofortige Wiederbelebung benötigen, d. h. keine rote Triage. Dies wird nur an Wochentagen durchgeführt.

Präsentation von Symptomgruppen:

  • Bauch-/Oberbauch-/Magenschmerzen/Erbrechen
  • Psychose/Aggression/Halluzinationen (siehe Ethische Überlegungen)
  • Kurzatmigkeit/Dyspnoe/Husten/Brustschmerzen/Synkope
  • Allgemeine Körperschmerzen/-schwäche
  • Überdosis

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinholung der Zustimmung
  • Schwangere Patienten
  • Patienten, die eine sofortige Wiederbelebung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Aktueller Workflow-Pfad
Im aktuellen (normalen) Workflow-Pfad wird ein Patient, nachdem er triagiert wurde, vom Arzt überprüft. Es ist Routine, dass der Arzt dann diagnostische Tests/Untersuchungen anordnet, die Blutuntersuchungen umfassen, die im Labor analysiert werden, Röntgenaufnahmen, die in der Radiologieabteilung durchgeführt werden, und ein EKG, das von einem EKG-Techniker durchgeführt wird. Sobald die Ergebnisse dieser Tests vorliegen, wird der Arzt den Patienten ein zweites Mal mit allen Ergebnissen untersuchen. Anschließend wird über die Patientenverfügung entschieden
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT
Die Patienten erhalten i-STAT Point-of-Care-Troponin-, INR- (International Normalized Ratio), CG4- (Blutgasanalyse) und Chem8-Tests, bevor sie den Arzt aufsuchen.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Experimental: Verbesserter Arbeitsablaufpfad iSTAT CBC
Die Patienten erhalten iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests sowie ein großes Blutbild, bevor sie den Arzt aufsuchen.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Komplettes Blutbild
Experimental: Verbessertes Workflow-EKG
Die Patienten erhalten vor dem Arztbesuch ein EKG mit 12 Ableitungen, v1R-v6R (rechtsseitige EKG-Ableitungen) und V7-V9-EKG.
Elektrokardiogramm
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad Lodox
Die Patienten erhalten vor dem Arztbesuch eine AP in Rückenlage und eine seitliche Lodox-Aufnahme (Niedrigdosis-Röntgen) von Brust und Bauch.
Röntgen mit niedriger Dosis
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT ECG
Die Patienten erhalten vor dem Arztbesuch iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests sowie 12-Kanal-, v1R-v6R- und V7-V9-EKG.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Elektrokardiogramm
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT, CBC-EKG
Die Patienten erhalten iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und chem8-Tests, CBC und 12-Kanal-, v1R-v6R- und V7-V9-EKG, bevor sie den Arzt aufsuchen.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Komplettes Blutbild
Elektrokardiogramm
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT lodox
Die Patienten erhalten iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests sowie Lodox, bevor sie den Arzt aufsuchen.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Röntgen mit niedriger Dosis
Experimental: Verbesserter Arbeitsablaufpfad iSTAT CBC Lodox
iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests; CBC und Lodox vor dem Arztbesuch.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Komplettes Blutbild
Röntgen mit niedriger Dosis
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad EKG Lodox
Die Patienten erhalten LODOX und 12-Kanal-, v1R-v6R- und V7-V9-EKGs, bevor sie den Arzt aufsuchen.
Elektrokardiogramm
Röntgen mit niedriger Dosis
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT ECG Lodox
iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests; LODOX und 12lead, v1R-v6R und V7-V9 EKG vor dem Arztbesuch
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Elektrokardiogramm
Röntgen mit niedriger Dosis
Experimental: Verbesserter Workflow-Pfad iSTAT CBC ECG Lodox
Die Patienten erhalten iSTAT Point-of-Care-Troponin-, INR-, CG4+- und Chem8-Tests; CBC, LODOX und 12lead, v1R-v6R und V7-V9 EKG vor dem Arztbesuch.
iSTAT Troponin, INR, CG4+ und Chem8
Komplettes Blutbild
Elektrokardiogramm
Röntgen mit niedriger Dosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzen Sie die Warte- und Dispositionszeiten für Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen
Zeitfenster: Vom Eintreffen des Patienten in der Notaufnahme bis zur Disposition (d.h. bis zur Entscheidung über die Aufnahme oder Entlassung des Patienten) bis zum Studienabschluss (ca. 4 Monate)
Messung von Wartezeiten und Arbeitsabläufen im Vergleich zum aktuellen Arbeitsablauf
Vom Eintreffen des Patienten in der Notaufnahme bis zur Disposition (d.h. bis zur Entscheidung über die Aufnahme oder Entlassung des Patienten) bis zum Studienabschluss (ca. 4 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzieren Sie die Kosten für spezielle Untersuchungen für Patienten, die sich in der Notaufnahme vorstellen
Zeitfenster: Vergleichen Sie die Kosten für die Standardversorgung mit den Kosten für Point-of-Care-Interventionen bis zum Abschluss der Studie (ca. 4 Monate).
Messung der Kostenauswirkungen
Vergleichen Sie die Kosten für die Standardversorgung mit den Kosten für Point-of-Care-Interventionen bis zum Abschluss der Studie (ca. 4 Monate).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPOC-BEX-ED

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur iSTAT

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