Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasné krevní testy v místě péče, EKG a rentgenové snímky na pohotovostním oddělení (EPOC-BEX-ED)

8. srpna 2017 aktualizováno: Dr LN Goldstein, Helen Joseph Hospital

Posouzení dopadu vylepšených vzorců pracovních postupů spojených s počátečním testováním nákladů, čekacích a dispozičních časů na pohotovostním oddělení v raném stadiu péče

Summit Great Minds v roce 2015 Abbott Point-of-Care Great Minds Summit v Berlíně představil nový výzkum, který ukázal potenciál pro předběžné testování krve v místě péče (POC) s cílem zlepšit čekací doby, náklady a tok pacientů na pohotovostním oddělení (ED). Testování POC se stalo středem zájmu, protože ED po celém světě hledají způsoby, jak se vyrovnat s přeplněností a zkrátit čekací doby.

V jihoafrických ED je cílový čas, kdy mají být pacienti viděni, dán jejich kategorií třídění. Pacienti setřídění Červení (kritickí) by měli být v ideálním případě vidět okamžitě, Oranžoví do 10 minut, Žlutí do 1 hodiny a Zelení do 4 hodin po příjezdu. Zatímco pacienti mohou být zpočátku hodnoceni ve výše uvedených časových rámcích, může docházet ke zpožděním v jejich konečném posouzení kvůli časové prodlevě při získávání výsledků ze speciálních testů a/nebo vyšetřování. Krevní testy a další speciální vyšetření, jako je elektrokardiogram (EKG) a radiologická vyšetření (rentgenové záření), se tradičně provádějí poté, co lékař pacienta vyhodnotí. Pacienti (a lékaři) pak musí čekat na výsledky těchto testů, než se může rozhodnout o konečném stavu pacienta.

Namísto odesílání vzorků krve do laboratoře k analýze se testování krve POC týká vybraných testů, které lze provést na ED a poskytují okamžité výsledky na místě, a mají tak potenciál urychlit rozhodnutí o léčbě pacienta. Podobně rentgenové záření s nízkou dávkou (LODOX®) je radiologickým ekvivalentem krevního testu POC, který poskytuje rentgenové vyšetření celého těla během 19 sekund. LODOX byl hodnocen u pacientů s traumatem již dříve, ale jeho použití jako screeningového nástroje pro pacienty bez traumatu na ED nebylo dosud řádně prozkoumáno. Elektrokardiogramy (EKG) se běžně používají v klinické medicíně jako POC test k hodnocení srdce. Lokálně má Helen Joseph Hospital ED v Johannesburgu neustálý příliv kriticky nemocných a zraněných pacientů 24 hodin denně. Cílem této prospektivní randomizované kontrolní studie iniciované zkoušejícím je porovnat a posoudit standardní dráhu pracovního postupu, která se v současnosti používá u ED, s modifikovanou dráhou, která využívá předběžné, časné testy POC (krevní testy, EKG a/nebo LODOX ), abychom zjistili, zda jejich použití má nějaký významný vliv na náklady, čekací doby a související vzorce toku pacientů na ED.

Přehled studie

Detailní popis

Nemocnice Helen Joseph Hospital ED má neustálý příliv kriticky nemocných a zraněných pacientů 24 hodin denně. Průměrně je denně tříděno a hodnoceno 170 - 200 pacientů - přibližně 60 000 - 70 000 pacientů ročně.

ED po celém světě neustále hledají způsoby, jak snížit přeplněnost pacientů a čekací doby. Navrhovaná řešení zahrnovala nábor dalšího personálu, vytvoření pozorovacích jednotek, odklon sanitky a třídění. Někteří se dokonce pokusili zlepšit tok pacientů umístěním hlavního konzultanta do oblasti třídění.

U jihoafrických ED se používá South African Triage Scale (SATS) k posouzení závažnosti a ostrosti pacientů přicházejících k ED. Cílový čas, kdy mají být pacienti vidět, je dán jejich kategorií třídění. Pacienti zatřídění Červení by měli být v ideálním případě vidět okamžitě, Oranžoví do 10 minut, Žlutí do 1 hodiny a Zelení do 4 hodin po příjezdu. Zatímco pacienti mohou být zpočátku vyhodnoceni v těchto časových rámcích, může docházet ke zpožděním v jejich konečném posouzení kvůli časové prodlevě při získávání výsledků ze speciálních vyšetření.

Vyšetření na ED se tradičně provádí poté, co lékař pacienta vyhodnotí. Pacienti (a lékaři) pak musí čekat na výsledky vyšetřování. Další rozhodnutí o konečných dispozicích pacientů (tj. propuštěni domů nebo přijati do ústavní péče) jsou tedy závislé na výsledcích šetření.

Testování krve POC (na rozdíl od odesílání krve do laboratoře k analýze) se ukázalo jako přesné a pomáhá při urychlení léčby pacienta tím, že zkracuje dobu zpracování výsledků. Nízká dávka rentgenového záření (LODOX®) byla uvedena na trh jako rychlý a snadný radiologický screeningový nástroj pro pacienty s traumatem, který lze dokonce použít jako nástroj pro třídění. LODOX dokáže vytvořit předozadní rentgenový snímek celého těla během 19 sekund. Je mnohem rychlejší a vystavuje pacienta méně záření než standardní rentgenový snímek/rentgen. Lze jej tedy také kategorizovat jako rentgenový ekvivalent testu POC. Jeho použití nebylo nikdy hodnoceno jako nástroj pro netraumatizované pacienty na ED. Elektrokardiogramy (EKG) se běžně používají v klinické medicíně jako POC test k hodnocení srdce.

Cílem této studie je proto posoudit, zda, jednotlivě nebo v kombinaci, mohou včasné krevní testy POC, EKG a/nebo LODOX předem zkrátit čekací doby, snížit náklady a zlepšit tok pacientů na ED.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1134

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2006
        • Helen Joseph Hospital Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni souhlasící dospělí pacienti starší 18 let s jednou z níže uvedených skupin příznaků, kteří přicházejí do nemocnice Helen Joseph Hospital ED, kteří nevyžadují okamžitou resuscitaci, tj. nemají triaged red. To se bude provádět pouze ve všední dny.

Prezentace skupin symptomů:

  • Bolest břicha/epigastria/žaludku/zvracení
  • Psychóza/agrese/halucinace (viz etické úvahy)
  • Dušnost/dušnost/kašel/bolest na hrudi/synkopa
  • Celková bolest/slabost těla
  • Předávkovat

Kritéria vyloučení:

  • Nezískání souhlasu
  • Těhotné pacientky
  • Pacienti, kteří vyžadují okamžitou resuscitaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Aktuální cesta pracovního postupu
V aktuální (normální) dráze pracovního toku je po třídění pacienta zkontrolován lékařem. Je běžné, že lékař poté objedná diagnostická vyšetření/vyšetření, která zahrnují krevní testy, které jsou analyzovány v laboratoři, rentgenové snímky, které se provádějí na radiologickém oddělení, a EKG, které provádí EKG technik. Jakmile budou výsledky těchto testů připraveny, lékař poté pacienta zkontroluje podruhé se všemi výsledky. Poté se rozhodne o dispozici pacienta
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT
Pacienti před návštěvou lékaře obdrží testy troponinu i-STAT point-of-care, INR (International Normalized Ratio), CG4 (analýza krevních plynů) a chem8.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT CBC
Pacienti dostanou před návštěvou lékaře testy troponinu, INR, CG4+ a chem8 a CBC v místě péče iSTAT.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Kompletní krevní obraz
Experimentální: Vylepšené EKG dráhy pracovního postupu
Pacienti před návštěvou lékaře obdrží 12svodové EKG v1R-v6R (pravostranné svody EKG) a V7-V9.
Elektrokardiogram
Experimentální: Vylepšený pracovní postup Lodox
Pacienti před návštěvou lékaře obdrží AP vleže a laterální lodox (nízká dávka rentgenového snímku) hrudníku a břicha.
Nízká dávka rentgenového záření
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT EKG
Pacienti dostanou před návštěvou lékaře iSTAT point-of-care troponin, INR, CG4+ a chem8 testy a také 12svodové, v1R-v6R a V7-V9 EKG.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Elektrokardiogram
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT, CBC EKG
Pacienti dostanou před návštěvou lékaře troponin, INR, CG4+ a chem8 testy, CBC a 12svodové, v1R-v6R a V7-V9 EKG.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Kompletní krevní obraz
Elektrokardiogram
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT lodox
Pacienti dostanou před návštěvou lékaře troponin, INR, CG4+ a chem8 testy a Lodox v místě péče.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Nízká dávka rentgenového záření
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT CBC Lodox
iSTAT point-of-care testy troponinu, INR, CG4+ a chem8; CBC a Lodox před návštěvou lékaře.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Kompletní krevní obraz
Nízká dávka rentgenového záření
Experimentální: Vylepšený pracovní postup EKG Lodox
Před návštěvou lékaře dostanou pacienti LODOX a 12svodové, v1R-v6R a V7-V9 EKG.
Elektrokardiogram
Nízká dávka rentgenového záření
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT ECG Lodox
iSTAT point-of-care testy troponinu, INR, CG4+ a chem8; LODOX a 12svodové, v1R-v6R a V7-V9 EKG před návštěvou lékaře
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Elektrokardiogram
Nízká dávka rentgenového záření
Experimentální: Vylepšená cesta workflow iSTAT CBC EKG Lodox
Pacienti dostanou iSTAT point-of-care testy troponinu, INR, CG4+ a chem8; CBC, LODOX a 12svodové, v1R-v6R a V7-V9 EKG před návštěvou lékaře.
iSTAT troponin, INR, CG4+ a Chem8
Kompletní krevní obraz
Elektrokardiogram
Nízká dávka rentgenového záření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkraťte čekací a dispoziční časy pacientů přicházejících na pohotovost
Časové okno: Od příjezdu pacienta na oddělení urgentního příjmu do dispozice (tj. do rozhodnutí o přijetí nebo propuštění pacienta) až po ukončení studie (přibližně 4 měsíce)
Měření čekací doby a doby workflow v porovnání se současnou cestou workflow
Od příjezdu pacienta na oddělení urgentního příjmu do dispozice (tj. do rozhodnutí o přijetí nebo propuštění pacienta) až po ukončení studie (přibližně 4 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit náklady na speciální vyšetření u pacientů přicházejících na urgentní příjem
Časové okno: Porovnejte náklady na standardní péči s náklady na intervenci v místě péče po dokončení studie (přibližně 4 měsíce)
Měření dopadů na náklady
Porovnejte náklady na standardní péči s náklady na intervenci v místě péče po dokončení studie (přibližně 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPOC-BEX-ED

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iSTAT

Předplatit