血液透析濾過オンラインのセルローストリアセテートダイアライザー

3 つの血液透析病院ユニット (ラ プリンセサ大学病院、プリンシペ デ アストゥリアス大学病院、インファンタ レオノール大学病院、スペイン、マドリッドのコミュニティ) で、各患者が OLHDF のために持っていた通常のダイアライザーが Solacea™ に置き換えられた介入研究が実施されました。ダイアライザーは残りのパラメーターを変更しません。 この研究 (LIB 09/2015) は、プリンシペ デ アストゥリアス大学病院の CEIC によって審査および承認されました。

• 研究のデザイン 各患者は、通常のスケジュールとモニターで 12 セッションの血液透析を受けました: Fresenius の 5008 (n=14)、AK200US (n=5)、および Gambro の AK200US (n=5) および Artis (n=3)、および日機装の DBB007 (n=1) ) 対流輸送制御システムは異なりますが、すべて OLHDF に適しています。 看護スタッフは、自動 OLHDF システムを接続しました。 システムが Ultracontrol® (Gambro モニター) の場合、PTM > 300 mmHg またはシステム圧力 (PSist) > 700 mmHg のアラームが表示され、解決されない場合、Ultracontrol® は撤回され、圧力制御システムが使用されます。

• 収集するデータ:

  1. 人口統計および透析データ

     • 人口統計: 性別、年齢、基礎疾患、OLHDF の時間、血管アクセスの種類: 瘻孔 (AFV) およびカテーテル (CT)。
     • 透析データ: モニター、透析液の組成、ナトリウム伝導率と重炭酸塩濃度、透析液の流れ (Qd、ml/分)、液体温度、ヘパリンの種類と投与量。
     • 各透析セッション: 有効時間 (TE、分)、血流 (Qb、ml 分)、乾燥重量 (UF、l/セッション)、Vinf (l/セッション)、注入速度、(Qi、 ml/分) Kt (l/セッション)、Ultracontrol® の最大 PTM および最大 Psist (mmHg)、および発生する可能性のあるシステムの技術的合併症、アラーム、および凝固の問題。

     濾過分画 (FF) は、Qb に対する Qi のパーセンテージとして計算されました。 対流体積 (Vconv) は、VI と UF の合計である全限外濾過体積として定義されました.7

  2. 分析測定

     1. 血

        - 試験の初日と最終日に、単球、IL-6 および IL-1β の測定のために透析前のサンプルを採取しました。

        • 最初の週の間隔日に、3 つの血液サンプルが採取されました。

        CIおよびCPでは、ヘモグロビン、タンパク質およびアルブミン、尿素、リン、クレアチニン、尿酸、β2-ミクログロブリン、ミオグロビンおよびレチノール輸送タンパク質（RTP）のパラメータが測定されました。

        白血球、血小板、C3a および C5a は、CI および CM で定量化されました。

        --- 実験室での測定

        - 一般的な生化学的データ: ヘモグロビン、タンパク質、アルブミン、尿素、リン、反応性プロテイン C (PCR)、クレアチニンおよび尿酸、β2-ミクログロブリン、ミオグロビン、および (RTP) は、各病院の通常の分析装置で測定されました。

        - 単球、補体、IL-6、および IL-1β の測定は、アルカラ大学の研究室で行われました。

        • サンドイッチ ELISA を使用した血漿補体の活性化: 市販の ELISA キット C3a Elabscience (中国、武漢) および ELISA C5a RayBiotech (ジョージア州ノークロス) を使用して、多血小板血漿サンプルで C3a および C5a 活性化の測定を行いました。
        • サンドイッチ ELISA を使用した血清中のインターロイキン濃度の測定: IL-6 および IL-1β 濃度は、全血から得た血清サンプルで測定し、使用するまで -80 ° C で保存しました。 使用した両方のキットは、Abcam (ケンブリッジ、英国) から提供されました。

        • 単球亜集団の決定: 末梢血中の循環単球のさまざまな亜集団をフローサイトメトリー (FACSCalibur™、Becton Dickinson、カリフォルニア州サンノゼ) によって同定しました。 まず第一に、サイズ (FSC/前方散乱) および粒度 (SSC/側方散乱) に従って単球集団を選択し、次に、抗 CD14 共役トリコロール (モノクローナル抗体 TuK4 ) および抗 CD16 共役 FITC (モノクローナル抗体 3G8)。 両方の抗体とそれぞれのアイソタイプ コントロールは、Life Technologies Invitrogen (米国カリフォルニア州) から購入しました。 分析は、Cyflogic プログラムを使用して実行されました。

          • 計算 削減率 (RR) は、式: RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100 で計算されました。ここで、Cpre と Cpos は、分析された物質の透析前後の濃度です。

        セッション終了時のタンパク質結合物質およびβ2-ミクログロブリン濃度については、血漿タンパク質濃度（PT）に基づく補正係数（FC）によって血中濃度を補正しました。

        FC = PTpre / PTpos、ここで PTpre と PTpos は透析前および透析後のタンパク質の総濃度です。

        --- 統計分析 すべてのデータはデータベース (SPSS バージョン 15) に収集されました。 各値は、異なるセッションまたは分析測定で得られた値の平均で得られました。

        統計分析には、平均（標準偏差）、中央値、四分位数、またはパーセンテージを適切に示す記述ツールが使用されました。 2 つの独立した連続変数の比較には、対応のあるサンプルのスチューデント t 検定が使用されました。 2 つ以上の量的変数の比較には、ANOVA 検定が使用されました。 p <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。