Диализатор триацетата целлюлозы в режиме гемодиафильтрации-онлайн

Интервенционное исследование было проведено в 3 больничных отделениях гемодиализа (Университетская больница Ла Принцесса, Университетская больница Принца Астуриаса и Университетская больница Инфанта Леонор, Мадрид, Испания), в которых обычный диализатор, который был у каждого пациента для OLHDF, был заменен на Solacea™. диализатор, сохраняя остальные параметры без изменений. Исследование (LIB 09/2015) было рассмотрено и одобрено CEIC Университетской больницы Принца Астурийского.

• Дизайн исследования Каждому пациенту было проведено 12 сеансов гемодиализа по обычному графику и монитору: 5008 Fresenius (n=14), AK200US (n=5) и Artis of Gambro (n=3) и DBB007 Nikkiso (n=1). ) все подходят для OLHDF, хотя и с разными системами управления конвективным транспортом. Медицинский персонал подключил автоматическую систему OLHDF. В случае, когда используется система Ultracontrol® (мониторы Gambro), при возникновении тревоги PTM > 300 мм рт. ст. или давления в системе (PSist) > 700 мм рт. ст., которая не устраняется, Ultracontrol® отменяется и используется система контроля давления.

• Данные, которые необходимо собрать:

  1. Демографические данные и данные о диализе

     • Демографические: пол, возраст, основное заболевание, время в OLHDF, тип сосудистого доступа: свищ (AFV) и катетер (CT).
     • Данные диализа: монитор, состав диализирующего раствора, проводимость натрия и концентрация бикарбоната, расход диализирующего раствора (Qd, мл мин), температура жидкости, тип и дозировка гепарина.
     • Каждый сеанс диализа: эффективное время (TE, мин), кровоток (Qb, мл мин), ультрафильтрованный объем для достижения сухой массы (UF, л/сеанс), Vinf (л/сеанс), скорость инфузии, (Qi, мл/мин) Kt (л/сеанс), максимальное PTM и максимальное Psist в Ultracontrol® (мм рт. ст.), а также возможные технические осложнения, сигналы тревоги и проблемы с коагуляцией системы.

     Фракция фильтрации (FF) рассчитывалась как процент Qi по отношению к Qb. Конвективный объем (Vконв) определяли как общий ультрафильтрованный объем, который представляет собой сумму VI и UF.7

  2. Аналитические определения

     1. Кровь

        - В первый и последний день исследования были взяты преддиализные образцы для измерения моноцитов, ИЛ-6 и ИЛ-1β.

        • В интервальный день первой недели брали 3 пробы крови: 1-ю) в начале (КИ), 2-ю) через 30 мин (КМ) и 3-ю) в конце сеанса диализа (КП).

        В КИ и ХП измеряли следующие параметры: гемоглобин, белки и альбумины, мочевину, фосфор, креатинин, мочевую кислоту, β2-микроглобулин, миоглобин и транспортный белок ретинола (RTP).

        Лейкоциты, тромбоциты, C3a и C5a количественно определяли в CI и CM.

        --- Лабораторные определения

        - Общие биохимические данные: гемоглобин, белки, альбумин, мочевину, фосфор, реактивный протеин С (ПЦР), креатинин и мочевую кислоту, β2-микроглобулин, миоглобин и (РТП) определяли на обычном анализаторе каждой больницы.

        - Определение моноцитов, комплемента, ИЛ-6 и ИЛ-1β проводили в лаборатории Университета Алькала:

        • Активация комплемента плазмы с использованием сэндвич-ELISA: определение активации C3a и C5a проводили на образцах плазмы, богатой тромбоцитами, с использованием коммерчески доступных наборов ELISA C3a Elabscience (Wuhan, PR China) и ELISA C5a RayBiotech (Norcross, Georgia).
        • Определение концентрации интерлейкина в сыворотке с помощью сэндвич-ИФА: концентрации ИЛ-6 и ИЛ-1β измеряли в образцах сыворотки, полученных из цельной крови и хранившихся при -80°С до использования. Оба использованных комплекта поставлялись компанией Abcam (Кембридж, Великобритания).

        • Определение субпопуляций моноцитов. Различные субпопуляции циркулирующих моноцитов в периферической крови идентифицировали с помощью проточной цитометрии (FACSCalibur™, Becton Dickinson, Сан-Хосе, Калифорния, США). Прежде всего, популяцию моноцитов отбирали по размеру (FSC/прямое рассеяние) и зернистости (SSC/боковое рассеяние), а затем методом двойной иммунофлуоресценции отбирали различные субпопуляции по окрашиванию Tricolor, конъюгированным с анти-CD14 (моноклональные антитела TuK4). ) и анти-CD16-конъюгированные FITC (моноклональные антитела 3G8). Оба антитела и их соответствующие изотипические контроли были приобретены у Life Technologies Invitrogen (Калифорния, США). Анализ проводился с помощью программы Cyflogic.

          • Расчеты Проценты снижения (RR) рассчитывали по формуле: RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100, где Cpre и Cpos - концентрации анализируемых веществ до и после диализа.

        Для веществ, связанных с белком, и концентрации β2-микроглобулина в конце сеанса корректировали гемоконцентрацию с помощью поправочного коэффициента (FC), основанного на концентрации белка плазмы (PT):

        FC = PTpre / PTpos, где PTpre и PTpos — суммарная концентрация белков до и после диализа.

        --- Статистический анализ Все данные были собраны в базу данных (версия SPSS 15). Каждое значение было получено с помощью среднего значения, полученного в различных сеансах или аналитических определениях.

        Для статистического анализа использовались описательные инструменты, показывающие среднее значение (стандартное отклонение), медиану, квартили или проценты в зависимости от ситуации. Для сравнения двух независимых непрерывных переменных использовали критерий Стьюдента для парных выборок. Для сравнения более чем двух количественных переменных использовался тест ANOVA. Значение р<0,05 считалось статистически значимым.