在线血液透析滤过中的三醋酸纤维素透析器

在 3 个血液透析医院单位（La Princesa University Hospital、Príncipe de Asturias University Hospital 和 Infanta Leonor University Hospital, Community of Madrid, Spain）进行了一项干预研究，其中每位患者用于 OLHDF 的常用透析器被 Solacea™ 取代透析器保持其余参数不变。 该研究 (LIB 09/2015) 由阿斯图里亚斯王子大学医院的 CEIC 审查和批准。

• 研究设计 每位患者都接受了 12 次血液透析，采用常规时间表和监测仪：费森尤斯 (Fresenius) 的 5008 例 (n=14)、AK200US (n=5) 和金宝的 Artis (n=3) 以及 Nikkiso 的 DBB007 (n=1 ) 都适用于 OLHDF，尽管具有不同的对流传输控制系统。 护理人员连接了自动 OLHDF 系统。 在系统为 Ultracontrol®（Gambro 监测器）的情况下，如果出现 PTM > 300 mmHg 或系统压力 (PSist) > 700 mmHg 的警报且未解决，则将撤回 Ultracontrol® 并使用压力控制系统。

• 要收集的数据：

  1. 人口统计和透析数据

     • 人口统计学：性别、年龄、基础疾病、OLHDF 时间、血管通路类型：瘘管 (AFV) 和导管 (CT)。
     • 透析数据：监测、透析液成分、钠电导率和碳酸氢盐浓度、透析液流量（Qd、ml min）、液体温度、肝素类型和剂量。
     • 每个透析阶段：有效时间（TE，分钟），血流量（Qb，ml 分钟），达到干重的超滤体积（UF，升/阶段），Vinf（升/阶段），输注速率，（Qi， ml/min) Kt (l / session)、Ultracontrol® 中的最大 PTM 和最大 Psist (mmHg) 以及系统可能出现的技术并发症、警报和凝血问题。

     过滤分数 (FF) 计算为 Qi 相对于 Qb 的百分比。 对流体积 (Vconv) 定义为总超滤体积，即 VI 和 UF.7 的总和

  2. 分析测定

     1. 血

        - 在研究的第一天和最后一天，采集透析前样本用于测量单核细胞、IL-6 和 IL-1β。

        • 在第一周的间隔日，采集了 3 份血样：第 1) 开始时 (CI)，第 2) 30 分钟 (CM) 和第 3) 透析结束时 (CP)。

        在 CI 和 CP 中，测量了以下参数：血红蛋白、蛋白质和白蛋白、尿素、磷、肌酐、尿酸、β2-微球蛋白、肌红蛋白和视黄醇转运蛋白 (RTP)。

        在 CI 和 CM 中量化白细胞、血小板、C3a 和 C5a。

        --- 实验室测定

        - 一般生化数据：血红蛋白、蛋白质、白蛋白、尿素、磷、活性蛋白 C (PCR)、肌酐和尿酸、β2-微球蛋白、肌红蛋白和 (RTP) 由各医院的常用分析仪测定。

        - 单核细胞、补体、IL-6 和 IL-1β 的测定在阿尔卡拉大学的实验室进行：

        • 使用夹心 ELISA 激活血浆补体：使用市售的 ELISA 试剂盒 C3a Elabscience（中国武汉）和 ELISA C5a RayBiotech（诺克罗斯，佐治亚州）对富含血小板的血浆样品进行 C3a 和 C5a 激活的测定。
        • 使用夹心 ELISA 测定血清中的白细胞介素浓度：测量从全血获得的血清样品中的 IL-6 和 IL-1β 浓度，并储存在 -80°C 直至使用。 使用的两种试剂盒均由 Abcam（英国剑桥）提供

        • 单核细胞亚群的测定：通过流式细胞术（FACSCalibur™，Becton Dickinson，San Jose，CA，USA）鉴定外周血中循环单核细胞的不同亚群。 首先，根据大小（FSC/前向散射）和粒度（SSC/侧向散射）选择单核细胞群，然后根据抗 CD14 共轭三色（单克隆抗体 TuK4）染色，通过双重免疫荧光选择不同的亚群) 和抗 CD16 偶联的 FITC（单克隆抗体 3G8）。 两种抗体及其各自的同种型对照均购自 Life Technologies Invitrogen（美国加利福尼亚州）。 使用 Cyflogic 程序进行分析。

          • 计算 减少百分比 (RR) 使用以下公式计算：RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100，其中 Cpre 和 Cpos 是透析前和透析后分析物质的浓度。

        对于会话结束时的蛋白质结合物质和 β2-微球蛋白浓度，通过基于血浆蛋白浓度 (PT) 的校正因子 (FC) 对血液浓度进行了校正：

        FC = PTpre / PTpos，其中 PTpre 和 PTpos 是蛋白质透析前和透析后的总浓度。

        --- 统计分析 所有数据都收集在数据库中（SPSS 版本 15）。 每个值都是用在不同阶段或分析测定中获得的值的平均值获得的。

        对于统计分析，使用了描述性工具，显示平均值（标准偏差）、中值、四分位数或适当的百分比。 为了比较两个独立的连续变量，使用了配对样本的学生 t 检验。 为了比较两个以上的定量变量，使用了方差分析检验。 p < 0.05 被认为具有统计学意义。