Dializator trioctanu celulozy w Hemodiafiltration-online

Badanie interwencyjne przeprowadzono w 3 oddziałach szpitalnych do hemodializy (szpital uniwersytecki La Princesa, szpital uniwersytecki Príncipe de Asturias i szpital uniwersytecki Infanta Leonor, Wspólnota Madrytu, Hiszpania), w których zwykły dializator używany przez każdego pacjenta do OLHDF został zastąpiony aparatem Solacea™ dializator utrzymujący pozostałe parametry bez zmian. Badanie (LIB 09/2015) zostało zweryfikowane i zatwierdzone przez CEIC Szpitala Uniwersyteckiego Príncipe de Asturias.

• Schemat badania Każdy pacjent przeszedł 12 sesji hemodializy według zwykłego schematu i monitora: 5008 firmy Fresenius (n=14), AK200US (n=5) i Artis firmy Gambro (n=3) oraz DBB007 firmy Nikkiso (n=1 ) wszystkie odpowiednie dla OLHDF, chociaż z różnymi systemami kontroli transportu konwekcyjnego. Personel pielęgniarski podłączył automatyczny system OLHDF. W przypadku, gdy systemem był Ultracontrol® (monitory Gambro) jeśli alarm PTM > 300 mmHg lub ciśnienie systemowe (PSist) > 700 mmHg pojawił się i nie został rozwiązany, Ultracontrol® zostałby wycofany i zastosowany zostałby system kontroli ciśnienia.

• Dane do zebrania:

  1. Dane demograficzne i dotyczące dializ

     • Dane demograficzne: płeć, wiek, choroba podstawowa, czas trwania OLHDF, rodzaj dostępu naczyniowego: przetoka (AFV) i cewnik (CT).
     • Dane dotyczące dializy: monitor, skład płynu dializacyjnego, przewodnictwo sodu i stężenie wodorowęglanów, przepływ płynu dializacyjnego (Qd, ml min), temperatura płynu, typ i dawka heparyny.
     • Każda sesja dializy: efektywny czas (TE, min), przepływ krwi (Qb, ml min), ultrafiltrowana objętość do osiągnięcia suchej masy (UF, l/sesja), Vinf (l/sesja), szybkość infuzji, (Qi, ml/min) Kt (l/sesję), maksymalny PTM i maksymalny Psist w Ultracontrol® (mmHg) oraz komplikacje techniczne, alarmy i problemy z koagulacją systemu, które mogą się pojawić.

     Frakcję filtracyjną (FF) obliczono jako procent Qi w stosunku do Qb. Objętość konwekcyjną (Vconv) zdefiniowano jako całkowitą objętość ultrafiltracji, będącą sumą VI i UF.7

  2. Oznaczenia analityczne

     1. Krew

        - W pierwszym i ostatnim dniu badania pobrano próbki przed dializą do pomiaru monocytów, IL-6 i IL-1β.

        • W dniu przerwy w pierwszym tygodniu pobrano 3 próbki krwi: 1) na początku (CI), 2) w 30 minucie (CM) i 3) na końcu sesji dializacyjnej (CP).

        W CI i CP oznaczano następujące parametry: hemoglobinę, białka i albuminy, mocznik, fosfor, kreatyninę, kwas moczowy, β2-mikroglobulinę, mioglobinę i białko transportujące retinol (RTP).

        Leukocyty, płytki krwi, C3a i C5a oznaczano ilościowo w CI i CM.

        --- Oznaczenia laboratoryjne

        - Ogólne dane biochemiczne: hemoglobina, białka, albumina, mocznik, fosfor, reaktywne białko C (PCR), kreatynina i kwas moczowy, β2-mikroglobulina, mioglobina i (RTP) zostały oznaczone zwykłym analizatorem każdego szpitala.

        - Oznaczenia monocytów, dopełniacza, IL-6 i IL-1β wykonano w laboratorium Uniwersytetu Alcalá:

        • Aktywacja dopełniacza osocza przy użyciu kanapkowego testu ELISA: Określenie aktywacji C3a i C5a przeprowadzono na próbkach osocza bogatopłytkowego przy użyciu dostępnych w handlu zestawów ELISA C3a Elabscience (Wuhan, PR Chiny) i ELISA C5a RayBiotech (Norcross, Georgia).
        • Oznaczanie stężenia interleukiny w surowicy metodą kanapkowego testu ELISA: Stężenia IL-6 i IL-1β mierzono w próbkach surowicy pobranych z krwi pełnej i przechowywanych w temperaturze -80°C do momentu użycia. Oba użyte zestawy zostały dostarczone przez firmę Abcam (Cambridge, Wielka Brytania)

        • Określenie subpopulacji monocytów: Różne subpopulacje krążących monocytów we krwi obwodowej zidentyfikowano za pomocą cytometrii przepływowej (FACSCalibur™, Becton Dickinson, San Jose, CA, USA). Po pierwsze, wybrano populację monocytów na podstawie wielkości (FSC/rozproszenie do przodu) i ziarnistości (SSC/rozproszenie boczne), a następnie wybrano różne subpopulacje za pomocą podwójnej immunofluorescencji zgodnie z barwieniem skoniugowanym anty-CD14 Tricolor (przeciwciała monoklonalne TuK4 ) i sprzężony z anty-CD16 FITC (przeciwciała monoklonalne 3G8). Oba przeciwciała i ich odpowiednie kontrole izotypowe zakupiono od Life Technologies Invitrogen (Kalifornia, USA). Analizę przeprowadzono za pomocą programu Cyflogic.

          • Obliczenia Procent redukcji (RR) obliczono ze wzoru: RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100, gdzie Cpre i Cpos to stężenia analizowanych substancji przed i po dializie.

        W przypadku substancji wiążących białka i stężenia β2-mikroglobuliny na koniec sesji skorygowano o stężenie hemo o współczynnik korygujący (FC) oparty na stężeniu białka w osoczu (PT):

        FC = PTpre / PTpos, gdzie PTpre i PTpos to całkowite stężenie białek przed i po dializie.

        --- Analiza statystyczna Wszystkie dane zebrano w bazie danych (SPSS wersja 15). Każdą wartość uzyskano jako średnią wartości uzyskanych w różnych sesjach lub oznaczeniach analitycznych.

        Do analizy statystycznej wykorzystano narzędzia opisowe, przedstawiając odpowiednio średnią (odchylenie standardowe), medianę, kwartyle lub wartości procentowe. Do porównania dwóch niezależnych zmiennych ciągłych zastosowano test t Studenta dla prób sparowanych. Do porównania więcej niż dwóch zmiennych ilościowych zastosowano test ANOVA. Wartość p <0,05 uznano za istotną statystycznie.