Dialisador de Triacetato de Celulose em Hemodiafiltração-online

Foi realizado um estudo intervencional em 3 unidades hospitalares de hemodiálise (Hospital Universitário La Princesa, Hospital Universitário Príncipe de Astúrias e Hospital Universitário Infanta Leonor, Comunidade de Madrid, Espanha) em que o dialisador habitual que cada paciente tinha para OLHDF foi substituído pelo Solacea™ dialisador mantendo os demais parâmetros inalterados. O estudo (LIB 09/2015) foi revisto e aprovado pelo CEIC do Hospital Universitário Príncipe de Astúrias.

• Desenho do estudo Cada paciente foi submetido a 12 sessões de hemodiálise com o horário habitual e monitor: 5008 de Fresenius (n=14), AK200US (n=5) e Artis de Gambro (n=3) e DBB007 de Nikkiso (n=1 ) todos adequados para OLHDF, embora com diferentes sistemas de controle de transporte convectivo. A equipe de enfermagem conectou o sistema automático OLHDF. No caso do sistema ser Ultracontrol® (monitores Gambro) se o alarme de PTM> 300 mmHg ou pressão do sistema (PSist)> 700 mmHg aparecesse e não fosse solucionado, o Ultracontrol® seria retirado e o sistema de controle de pressão seria utilizado.

• Dados a recolher:

  1. Dados demográficos e de diálise

     • Demográfico: sexo, idade, doença de base, tempo no OLHDF, tipo de acesso vascular: fístula (AFV) e cateter (CT).
     • Dados de diálise: Monitor, composição do fluido de diálise, condutividade de sódio e concentração de bicarbonato, fluxo do fluido de diálise (Qd, ml min), temperatura do líquido, tipo e dosagem de heparina.
     • Cada sessão de diálise: tempo efetivo (TE, min), fluxo sanguíneo (Qb, ml min), volume ultrafiltrado para atingir o peso seco (UF, l/sessão), Vinf (l/sessão), taxa de infusão, (Qi, ml/min) Kt (l/sessão), PTM máximo e Psist máximo no Ultracontrol® (mmHg) e as complicações técnicas, alarmes e problemas de coagulação do sistema que possam surgir.

     A fração de filtração (FF) foi calculada como a porcentagem de Qi em relação a Qb. O volume convectivo (Vconv) foi definido como o volume ultrafiltrado total, que é a soma de VI e UF.7

  2. determinações analíticas

     1. Sangue

        - No primeiro e no último dia do estudo foram colhidas amostras pré-diálise para dosagem de monócitos, IL-6 e IL-1β.

        • No dia de intervalo da primeira semana, foram coletadas 3 amostras de sangue: 1ª) no início (CI), 2ª) aos 30 min (CM) e a 3ª) no final da sessão de diálise (CP).

        No CI e CP foram medidos os seguintes parâmetros: hemoglobina, proteínas e albumina, uréia, fósforo, creatinina, ácido úrico, β2-microglobulina, mioglobina e proteína transportadora de retinol (RTP).

        Leucócitos, plaquetas, C3a e C5a foram quantificados em CI e CM.

        --- Determinações laboratoriais

        - Dados bioquímicos gerais: hemoglobina, proteínas, albumina, uréia, fósforo, proteína C reativa (PCR), creatinina e ácido úrico, β2-microglobulina, mioglobina e (RTP) foram determinados com o analisador usual de cada hospital.

        - As determinações de monócitos, complemento, IL-6 e IL-1β foram realizadas no laboratório da Universidade de Alcalá:

        • Ativação do complemento plasmático usando um sanduíche ELISA: A determinação da ativação de C3a e C5a foi realizada em amostras de plasma rico em plaquetas usando kits ELISA disponíveis comercialmente C3a Elabscience (Wuhan, P.R. China) e ELISA C5a RayBiotech (Norcross, Georgia).
        • Determinação da concentração de interleucina no soro usando um sanduíche ELISA: As concentrações de IL-6 e IL-1β foram medidas em amostras de soro obtidas de sangue total e armazenadas a -80 ° C até o uso. Ambos os kits utilizados foram fornecidos pela Abcam (Cambridge, Reino Unido)

        • Determinação de subpopulações de monócitos: As diferentes subpopulações de monócitos circulantes no sangue periférico foram identificadas por citometria de fluxo (FACSCalibur™, Becton Dickinson, San Jose, CA, EUA). Em primeiro lugar, a população de monócitos foi selecionada de acordo com o tamanho (FSC/forward scatter) e granularidade (SSC/side scatter) e, em seguida, as diferentes subpopulações foram selecionadas por dupla imunofluorescência de acordo com a coloração com o anti-CD14 conjugado Tricolor (anticorpos monoclonais TuK4 ) e FITC conjugado anti-CD16 (anticorpos monoclonais 3G8). Ambos os anticorpos e seus respectivos controles de isotipo foram adquiridos da Life Technologies Invitrogen (Califórnia, EUA). A análise foi realizada com o programa Cyflogic.

          • Cálculos Os percentuais de redução (RR) foram calculados com a fórmula: RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100, onde Cpre e Cpos são as concentrações das substâncias analisadas pré e pós-diálise.

        Para substâncias ligadas a proteínas e concentrações de β2-microglobulina no final da sessão foram corrigidas para hemoconcentração por um fator de correção (FC) baseado na concentração de proteína plasmática (PT):

        FC = PTpre / PTpos, onde PTpre e PTpos são a concentração total de proteínas pré-diálise e pós-diálise.

        --- Análise estatística Todos os dados foram coletados em um banco de dados (SPSS versão 15). Cada valor foi obtido com a média dos valores obtidos nas diferentes sessões ou determinações analíticas.

        Para a análise estatística foram utilizadas ferramentas descritivas, mostrando a média (desvio padrão), mediana, quartis ou percentuais conforme apropriado. Para a comparação de duas variáveis ​​contínuas independentes, foi utilizado o teste t de Student para amostras pareadas. Para a comparação de mais de duas variáveis ​​quantitativas foi utilizado o teste ANOVA. O p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo.