Dializador de Triacetato de Celulosa en Hemodiafiltración-online

Se realizó un estudio intervencionista en 3 unidades hospitalarias de hemodiálisis (Hospital Universitario La Princesa, Hospital Universitario Príncipe de Asturias y Hospital Universitario Infanta Leonor, Comunidad de Madrid, España) en el que se sustituyó el dializador habitual que cada paciente tenía para HDFOL por el Solacea™ dializador manteniendo el resto de parámetros sin cambios. El estudio (LIB 09/2015) fue revisado y aprobado por el CEIC del Hospital Universitario Príncipe de Asturias.

• Diseño del estudio Cada paciente se sometió a 12 sesiones de hemodiálisis con el horario y monitor habitual: 5008 de Fresenius (n=14), AK200US (n=5) y Artis de Gambro (n=3) y DBB007 de Nikkiso (n=1 ) todos aptos para OLHDF, aunque con diferentes sistemas de control del transporte convectivo. El personal de enfermería conectó el sistema automático OLHDF. En el caso de que el sistema fuera Ultracontrol® (monitores Gambro) si apareciera la alarma de PTM > 300 mmHg o presión del sistema (PSist) > 700 mmHg y no se solucionara, se retiraría Ultracontrol® y se utilizaría el sistema de control de presión.

• Datos a recopilar:

  1. Datos demográficos y de diálisis

     • Demográficos: sexo, edad, enfermedad de base, tiempo en HDFOL, tipo de acceso vascular: fístula (AFV) y catéter (TC).
     • Datos de diálisis: monitor, composición del líquido de diálisis, conductividad de sodio y concentración de bicarbonato, flujo de líquido de diálisis (Qd, ml min), temperatura del líquido, tipo de heparina y dosis.
     • Cada sesión de diálisis: tiempo efectivo (TE, min), flujo sanguíneo (Qb, ml min), volumen ultrafiltrado para lograr peso seco (UF, l/sesión), Vinf (l/sesión), velocidad de infusión, (Qi, ml/min) Kt (l/sesión), PTM máximo y Psist máximo en Ultracontrol® (mmHg) y las complicaciones técnicas, alarmas y problemas de coagulación del sistema que puedan presentarse.

     La fracción de filtración (FF) se calculó como el porcentaje de Qi relativo a Qb. El volumen convectivo (Vconv) se definió como el volumen total ultrafiltrado, que es la suma de VI y UF7.

  2. Determinaciones analíticas

     1. Sangre

        - El primer y último día del estudio se tomaron muestras prediálisis para la medición de monocitos, IL-6 e IL-1β.

        • En el día intermedio de la primera semana se tomaron 3 muestras de sangre: 1ª) al inicio (IC), 2ª) a los 30 min (CM) y 3ª) al final de la sesión de diálisis (CP).

        En IC y CP se midieron los siguientes parámetros: hemoglobina, proteínas y albúmina, urea, fósforo, creatinina, ácido úrico, β2-microglobulina, mioglobina y proteína transportadora de retinol (RTP).

        Se cuantificaron leucocitos, plaquetas, C3a y C5a en CI y CM.

        --- Determinaciones de laboratorio

        - Datos bioquímicos generales: hemoglobina, proteínas, albúmina, urea, fósforo, proteína C reactiva (PCR), creatinina y ácido úrico, β2-microglobulina, mioglobina y (RTP) se determinaron con el analizador habitual de cada hospital.

        - Las determinaciones de monocitos, complemento, IL-6 e IL-1β se realizaron en el laboratorio de la Universidad de Alcalá:

        • Activación del complemento plasmático mediante ELISA sándwich: la determinación de la activación de C3a y C5a se realizó en muestras de plasma ricas en plaquetas utilizando los kits ELISA C3a Elabscience (Wuhan, P.R. China) y ELISA C5a RayBiotech (Norcross, Georgia) disponibles en el mercado.
        • Determinación de la concentración de interleucina en suero mediante ELISA tipo sándwich: se midieron las concentraciones de IL-6 e IL-1β en muestras de suero obtenidas de sangre entera y almacenadas a -80 °C hasta su uso. Ambos kits utilizados fueron suministrados por Abcam (Cambridge, Reino Unido)

        • Determinación de las subpoblaciones de monocitos: Las diferentes subpoblaciones de monocitos circulantes en sangre periférica se identificaron mediante citometría de flujo (FACSCalibur™, Becton Dickinson, San Jose, CA, EE. UU.). En primer lugar, se seleccionó la población de monocitos según tamaño (FSC/forward scatter) y granularidad (SSC/side scatter) y luego se seleccionaron las diferentes subpoblaciones mediante doble inmunofluorescencia según tinción con el Tricolor conjugado anti-CD14 (anticuerpos monoclonales TuK4 ) y FITC conjugado anti-CD16 (anticuerpos monoclonales 3G8). Ambos anticuerpos y sus respectivos controles de isotipo se adquirieron de Life Technologies Invitrogen (California, EE. UU.). El análisis se realizó con el programa Cyflogic.

          • Cálculos Los porcentajes de reducción (RR) se calcularon con la fórmula: RR (%) = [(Cpre - Cpos) / Cpre] x 100, donde Cpre y Cpos son las concentraciones de las sustancias analizadas pre y posdiálisis.

        Para las sustancias unidas a proteínas y las concentraciones de β2-microglobulina al final de la sesión se corrigieron por hemoconcentración mediante un factor de corrección (FC) basado en la concentración de proteínas plasmáticas (PT):

        FC = PTpre / PTpos, donde PTpre y PTpos son la concentración total de proteínas prediálisis y posdiálisis.

        --- Análisis estadístico Todos los datos fueron recolectados en una base de datos (SPSS versión 15). Cada valor se obtuvo con la media de los valores obtenidos en las diferentes sesiones o determinaciones analíticas.

        Para el análisis estadístico se utilizaron herramientas descriptivas, mostrando el promedio (desviación estándar), mediana, cuartiles o porcentajes según corresponda. Para la comparación de dos variables continuas independientes se utilizó la prueba de la t de Student para muestras apareadas. Para la comparación de más de dos variables cuantitativas se utilizó la prueba ANOVA. La p < 0,05 se consideró estadísticamente significativa.