摂食障害: オンライン自助 & 通常の治療 (TAU) 対 TAU のみ
2017年11月28日 更新者：University of Edinburgh
摂食障害の管理のための通常の治療と並行したインターネットベースの「スマートイーティング」自助プログラムの有効性と受容性：パイロット研究
NHS Tayside Eating Disorders Service の専門家による通常の治療 (CBT) を受け、オンラインのセルフヘルプ「Smart Eating」プログラムにアクセスしている個人が、通常の治療のみを受けた人に比べて治療結果が改善されているかどうかを調査するパイロット研究。
この研究では、フィードバックアンケートを介して「スマートイーティング」自助プログラムの受容性も調査します。
調査の概要
詳細な説明
この対照比較パイロット研究では、NHS Tayside Eating Disorders Service の専門家から通常の治療 (CBT) を受け、オンラインのセルフヘルプ「Smart Eating」プログラムにアクセスしている個人が、通常の治療のみを受けた人に比べて治療結果が改善されているかどうかを調査します。
すべての参加者は6か月間試験に参加し、4つの時点（治療前、治療中、治療終了、3か月のフォローアップ）での変化、摂食障害の精神病理学、および生活の質に対する動機付けを記録します。 .
一部の参加者は、研究終了後も通常の治療を受け続ける場合があります。これについては、研究分析で詳しく説明します。
トライアルの完了後、すべての参加者は「Smart Eating」プログラムにアクセスできるようになります。
この研究では、フィードバックアンケートを介して「スマートイーティング」セルフヘルププログラムの受容性も調査し、プログラムの適応と、将来計画されている実用的なランダム化比較試験の可能性を通知します.
現在のところ、専門家 NHS の摂食障害治療の補助として「Smart Eating」プログラムの使用を試験的に行っている英国の研究は他にありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tayside
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Dundee、Tayside、イギリス、DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16～65歳
- 摂食障害の診断基準を満たす
- NHSテイサイド摂食障害サービスの下で治療を開始
- 英語が上手
- 書面による同意を提供する
- 自己申告アンケートを理解し、口頭での指示に従う程度の読み書きができる
- コンピュータへのアクセス
除外基準:
- 精神的または肉体的に弱すぎて臨床スタッフが参加できないと判断された;
- 現在、積極的な自殺願望を示しています。
- 英語を読むことができない、または口頭での英語の指示に従うことができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
専門の摂食障害サービスによる通常の治療に加えて、オンライン自助プログラム「Smart Eating」へのアクセス
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認知行動療法の原則を使用して、専門の摂食障害サービスから情報を受け取った個人を治療する、インターネットベースの自助プログラム。
プログラムが完了するまでに 3 か月かかります。
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NO_INTERVENTION：コントロール
摂食障害専門医による通常の治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) によって捉えられた摂食障害行動の改善
時間枠：6ヵ月
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改善は、41項目の摂食障害検査アンケート（EDE-Q）全体で、28日間にわたって摂食障害を示す行動の頻度が減少することによって捉えられます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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「Smart Eating」プログラムの受容性は、フィードバック アンケートによって収集された定性的な情報を通じて把握されます。
時間枠：6ヵ月
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受容性は、参加者のフィードバックアンケートによって評価されます
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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摂食障害目録 3 によって捉えられた摂食精神病理学の改善
時間枠：6ヵ月
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改善は、91 項目の摂食障害目録 (摂食障害に固有の 3 つのスケール、9 つの非特異的で一般的な心理的スケール) によって捉えられるように、摂食障害を示す症状の減少によって捉えられます。
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6ヵ月
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SF-36 公式測定値のスコアの増加によって捉えられる生活の質の改善
時間枠：6ヵ月
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生活の質の改善は、36 項目の簡易健康調査 (SF-36) の正式な測定値の増加によって捉えられます。これにより、高得点は生活の質が良好であることを示します。
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6ヵ月
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MSCARED の正式な手段によって捉えられる変化への動機付けの段階の変化
時間枠：6ヵ月
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変化への動機は、正式な尺度である「摂食障害から回復する思春期の変化の動機付け段階 (MSCARED)」によって識別されます。
この尺度は、参加者の現在の変化の段階と、活動段階、維持段階、回復段階のいずれにあるかによって識別される回復に積極的に参加しているかどうかを把握します。
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6ヵ月
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Beck Anxiety Inventoryによって捉えられた不安症状の軽減
時間枠：6ヵ月
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Beck Anxiety Inventory の 21 項目の正式な尺度による、不安の生理的および認知的症状の減少によって改善が捉えられます。
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6ヵ月
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Beck Depression Inventory II によって捕捉されたうつ病の症状の軽減
時間枠：6ヵ月
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改善は、Beck Depression Inventory II の 21 項目の正式な尺度によるうつ病の生理的および認知的症状の減少によって捉えられます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Eleanor Filgate, MSc、NHS Tayside/University of Edinburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月4日
最初の投稿 (実際)
2017年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月28日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
「Smart Eating」インターネットベースの自助プログラムの臨床試験
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