Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essstörungen: Online-Selbsthilfe und übliche Behandlung (TAU) vs. nur TAU

28. November 2017 aktualisiert von: University of Edinburgh

Die Wirksamkeit und Akzeptanz des internetbasierten Selbsthilfeprogramms „Smart Eating“ neben der üblichen Behandlung zum Management von Essstörungen: Eine Pilotstudie

Eine Pilotstudie untersucht, ob Personen, die eine übliche Behandlung (CBT) vom spezialisierten NHS Tayside Eating Disorders Service erhalten und auf das Online-Selbsthilfeprogramm „Smart Eating“ zugreifen, im Vergleich zu Personen, die nur eine übliche Behandlung erhalten, bessere Behandlungsergebnisse erzielen. Die Studie wird auch die Akzeptanz des Selbsthilfeprogramms "Smart Eating" über einen Feedback-Fragebogen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie mit kontrolliertem Vergleich wird untersuchen, ob Personen, die eine übliche Behandlung (CBT) vom spezialisierten NHS Tayside Eating Disorders Service erhalten und auf das Online-Selbsthilfeprogramm „Smart Eating“ zugreifen, im Vergleich zu Personen, die nur eine übliche Behandlung erhalten, bessere Behandlungsergebnisse erzielen. Alle Teilnehmer würden 6 Monate lang an der Studie teilnehmen, um ihre Motivation für Veränderungen, ihre Essstörungspsychopathologie und ihre Lebensqualität zu vier Zeitpunkten (vor der Behandlung, während der Behandlung, Ende der Behandlung, 3-Monats-Follow-up) zu erfassen. . Einige Teilnehmer erhalten möglicherweise nach Studienende weiterhin die übliche Behandlung, die in der Studienanalyse detailliert beschrieben wird. Nach Abschluss der Testphase können alle Teilnehmer auf das Programm „Smart Eating“ zugreifen. Die Studie wird auch die Akzeptanz des Selbsthilfeprogramms "Smart Eating" über einen Feedback-Fragebogen untersuchen, um Programmanpassungen und eine mögliche pragmatische randomisierte kontrollierte Studie, die für die Zukunft geplant ist, zu informieren. Derzeit testet keine andere britische Studie den Einsatz des „Smart Eating“-Programms als Ergänzung zur spezialisierten NHS-Behandlung von Essstörungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Vereinigtes Königreich, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 16-65 Jahren
  • die diagnostischen Kriterien für eine Essstörung erfüllen
  • Beginn der Behandlung im Rahmen des NHS Tayside Eating Disorders Service
  • fließend Englisch
  • schriftliche Zustimmung erteilen
  • Lesen und Schreiben in dem Maße, in dem sie Fragebögen zur Selbstauskunft verstehen und mündliche Anweisungen befolgen
  • Zugang zu einem Computer

Ausschlusskriterien:

  • vom klinischen Personal als zu emotional oder körperlich für eine Teilnahme erachtet;
  • derzeit mit aktiver Selbstmordabsicht;
  • nicht in der Lage, Englisch zu lesen oder mündlichen englischen Anweisungen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Zugang zum Online-Selbsthilfeprogramm „Smart Eating“ zusammen mit der üblichen Behandlung durch einen spezialisierten Essstörungsdienst
Verhalten: Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm „Smart Eating“.
Ein internetbasiertes Selbsthilfeprogramm, das Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie nutzt, um Personen zu behandeln, die Input von einem spezialisierten Dienst für Essstörungen erhalten. Das Programm dauert 3 Monate.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Übliche Behandlung durch einen spezialisierten Essstörungsdienst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Verhaltens bei Essstörungen, erfasst durch den Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verbesserung wird durch eine Verringerung der Häufigkeit von Verhaltensweisen, die auf eine Essstörung hindeuten, über einen Zeitraum von 28 Tagen im 41-Punkte-Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q) erfasst.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Akzeptanz des „Smart Eating“-Programms wird durch qualitative Informationen erfasst, die durch einen Feedback-Fragebogen gesammelt werden
Zeitfenster: 6 Monate
Die Akzeptanz wird über einen Teilnehmer-Feedback-Fragebogen bewertet
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Esspsychopathologie, erfasst durch das Eating Disorders Inventory 3
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verbesserung wird durch eine Verringerung der Symptome erfasst, die auf eine Essstörung hindeuten, wie sie vom 91-Punkte-Inventar für Essstörungen erfasst werden (3 Skalen, die spezifisch für Essstörungen sind, 9 unspezifische, allgemeine psychologische Skalen).
6 Monate
Verbesserung der Lebensqualität, erfasst durch eine Erhöhung der Punktzahl bei der formalen SF-36-Messung
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verbesserung der Lebensqualität wird durch eine Erhöhung der Punktzahl bei den formellen Maßnahmen der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) erfasst, wobei hohe Punktzahlen eine gute Lebensqualität anzeigen.
6 Monate
Veränderung der Stufe der Motivation für Veränderung, erfasst durch das formale Maß MSCARED
Zeitfenster: 6 Monate
Die Motivation zur Veränderung wird durch das formale Maß identifiziert: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED). Die Kennzahl erfasst die aktuelle Veränderungsphase der Teilnehmer und ob sie sich aktiv an der Genesung beteiligen, was dadurch gekennzeichnet ist, ob sie sich in der aktiven Phase, der Erhaltungs- oder der Wiederherstellungsphase befinden.
6 Monate
Verringerung der Angstsymptome, erfasst durch das Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verbesserung wird durch eine Verringerung der physiologischen und kognitiven Angstsymptome durch das 21-Punkte-formale Maß des Beck-Anxiety-Inventars erfasst
6 Monate
Verringerung der Depressionssymptome, erfasst durch das Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: 6 Monate
Die Verbesserung wird durch eine Verringerung der physiologischen und kognitiven Symptome der Depression durch das 21-Punkte-formale Maß des Beck-Depressionsinventars II erfasst.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Edinburgh

Mitarbeiter

NHS Tayside

Ermittler

  • Hauptermittler: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015MH19

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Eine Zusammenfassung der Studienergebnisse für die Teilnehmer ist auf Anfrage erhältlich

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magersucht

Klinische Studien zur Internetbasiertes Selbsthilfeprogramm „Smart Eating“.

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren