Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetstoornissen: online zelfhulp en gebruikelijke behandeling (TAU) versus alleen TAU

28 november 2017 bijgewerkt door: University of Edinburgh

De effectiviteit en aanvaardbaarheid van het op internet gebaseerde zelfhulpprogramma "Slim eten" naast de gebruikelijke behandeling voor de behandeling van eetstoornissen: een pilotstudie

Een pilootstudie waarin wordt onderzocht of personen die de gebruikelijke behandeling (CGT) van de gespecialiseerde NHS Tayside-eetstoornissendienst krijgen en toegang hebben tot het online zelfhulpprogramma "Smart Eating" verbeterde behandelresultaten hebben in vergelijking met degenen die alleen de gebruikelijke behandeling krijgen. De studie zal ook de aanvaardbaarheid van het zelfhulpprogramma 'Slim eten' onderzoeken via een feedbackvragenlijst.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilootstudie met gecontroleerde vergelijking zal onderzoeken of personen die de gebruikelijke behandeling (CGT) van de gespecialiseerde NHS Tayside-eetstoornissendienst ondergaan en toegang hebben tot het online zelfhulpprogramma "Smart Eating" verbeterde behandelresultaten hebben in vergelijking met degenen die alleen de gebruikelijke behandeling krijgen. Alle deelnemers zouden gedurende 6 maanden bij de proef worden betrokken, waarbij hun motivatie voor verandering, eetstoornispsychopathologie en kwaliteit van leven op vier tijdstippen werden vastgelegd (voorbehandeling, middenbehandeling, einde behandeling, follow-up na 3 maanden). . Sommige deelnemers kunnen na het einde van de studie de gebruikelijke behandeling blijven krijgen, wat gedetailleerd zal worden beschreven in de studieanalyse. Na afronding van de proef hebben alle deelnemers toegang tot het programma "Slim Eten". De studie zal ook de aanvaardbaarheid van het zelfhulpprogramma "Slim eten" onderzoeken via een feedbackvragenlijst om programma-aanpassingen te informeren en een mogelijke pragmatische gerandomiseerde gecontroleerde studie gepland voor de toekomst. Momenteel is er geen andere Britse studie die het gebruik van het "Smart Eating" -programma test als aanvulling op de gespecialiseerde NHS-behandeling van eetstoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Verenigd Koninkrijk, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 16-65 jaar
  • voldoen aan de diagnostische criteria voor een eetstoornis
  • beginnen met de behandeling onder de NHS Tayside Eating Disorders Service
  • vloeiend in het Engels
  • schriftelijke toestemming geven
  • geletterd in de mate van het begrijpen van zelfrapportagevragenlijsten en het opvolgen van mondelinge instructies
  • toegang tot een computer

Uitsluitingscriteria:

  • door klinisch personeel te emotioneel of fysiek te kwetsbaar geacht om deel te nemen;
  • presenteert zich momenteel met actieve suïcidale bedoelingen;
  • niet in staat om Engels te lezen of mondelinge Engelse instructies op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
Toegang tot het online zelfhulpprogramma 'Slim Eten' en gebruikelijke behandeling door een gespecialiseerde eetstoornisdienst
Gedragsmatig: Op internet gebaseerd zelfhulpprogramma "Slim eten".
Een op internet gebaseerd zelfhulpprogramma dat principes van cognitieve gedragstherapie gebruikt om individuen te behandelen die input krijgen van een gespecialiseerde dienst voor eetstoornissen. Het programma duurt 3 maanden.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Gebruikelijke behandeling door een gespecialiseerde dienst eetstoornissen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van eetstoornisgedrag vastgelegd door de eetstoornisonderzoeksvragenlijst (EDE-Q)
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering zal worden vastgelegd door een vermindering van de frequentie van gedragingen die indicatief zijn voor een eetstoornis gedurende een periode van 28 dagen in de 41 items tellende vragenlijst voor het onderzoeken van eetstoornissen (EDE-Q)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De aanvaardbaarheid van het "Slim Eten"-programma zal worden vastgelegd door middel van kwalitatieve informatie die wordt verzameld door middel van een feedbackvragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld via een vragenlijst voor feedback van deelnemers
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de eetpsychopathologie vastgelegd in de inventarisatie van eetstoornissen 3
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering zal worden vastgelegd door een vermindering van de symptomen die wijzen op een eetstoornis, zoals vastgelegd in de inventaris van eetstoornissen met 91 items (3 schalen specifiek voor eetstoornissen, 9 niet-specifieke, algemene psychologische schalen).
6 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven vastgelegd door een toename van scores op de SF-36 formele maatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering van de kwaliteit van leven zal worden vastgelegd door een toename van de scores op de 36-item Short Form Health Survey (SF-36) formele maatregelen, waarbij hoge scores wijzen op een goede kwaliteit van leven.
6 maanden
Verandering in motivatiestadium voor verandering vastgelegd door de MSCARED formele maatstaf
Tijdsspanne: 6 maanden
Motivatie voor verandering wordt geïdentificeerd door de formele maatstaf: Motiverende fase van verandering voor adolescenten die herstellen van een eetstoornis (MSCARED). De meting legt de huidige fase van verandering van de deelnemers vast, en of ze actief deelnemen aan herstel, zoals geïdentificeerd door het feit of ze zich in de actieve, onderhouds- of herstelfase bevinden.
6 maanden
Vermindering van symptomen van angst vastgelegd door de Beck Anxiety Inventory
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering zal worden vastgelegd door een vermindering van fysiologische en cognitieve symptomen van angst door de 21-item formele maatstaf van de Beck Anxiety Inventory
6 maanden
Vermindering van symptomen van depressie vastgelegd door de Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: 6 maanden
Verbetering zal worden vastgelegd door een vermindering van fysiologische en cognitieve symptomen van depressie door de 21-item formele meting van de Beck Depression Inventory II.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Edinburgh

Medewerkers

NHS Tayside

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015MH19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Een samenvatting van de onderzoeksbevindingen voor deelnemers is op verzoek verkrijgbaar

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren