Syömishäiriöt: online-itseapu ja tavallinen hoito (TAU) vs. vain TAU
tiistai 28. marraskuuta 2017 päivittänyt: University of Edinburgh
Internet-pohjaisen "Smart Eating" -itseapuohjelman tehokkuus ja hyväksyttävyys hoidon ohella tavalliseen tapaan syömishäiriöiden hoidossa: pilottitutkimus
Pilottitutkimus, jossa selvitettiin, ovatko henkilöt, jotka saavat tavanomaista hoitoa (CBT) NHS:n Tayside Eating Disorders Service -palvelusta ja jotka käyttävät online-itseapuohjelmaa "Smart Eating" -ohjelma, parantaneet hoitotuloksia verrattuna niihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Tutkimuksessa selvitetään myös "Smart Eating" -itseapuohjelman hyväksyttävyyttä palautekyselyn avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä kontrolloidussa vertailututkimuksessa selvitetään, ovatko henkilöt, jotka saavat tavanomaista hoitoa (CBT) NHS:n Tayside Eating Disorders Servicesta ja jotka käyttävät online-itseapua "Smart Eating" -ohjelmaan, parempia hoitotuloksia verrattuna niihin, jotka saavat vain tavallista hoitoa.
Kaikki osallistujat olisivat mukana tutkimuksessa 6 kuukauden ajan, ja heidän motivaatiotaan muutokseen, syömishäiriöiden psykopatologiaa ja elämänlaatua mitataan neljässä ajankohdassa (esihoito, hoito kesken, hoidon loppu, 3 kuukauden seuranta) .
Jotkut osallistujat voivat jatkaa tavanomaista hoitoa tutkimuksen päätyttyä, mikä kerrotaan yksityiskohtaisesti tutkimusanalyysissä.
Kokeen päätyttyä kaikki osallistujat pääsevät "Smart Eating" -ohjelmaan.
Tutkimuksessa selvitetään myös "Smart Eating" -itseapuohjelman hyväksyttävyyttä palautekyselylomakkeella, joka kertoo ohjelman mukautuksista ja mahdollisesta tulevaisuutta varten suunnitellusta käytännöllisestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta.
Tällä hetkellä mikään muu Iso-Britannian tutkimus ei pilotoi "Smart Eating" -ohjelman käyttöä NHS:n syömishäiriöiden erikoishoidon lisänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iässä 16-65 vuotta
- täyttää syömishäiriön diagnostiset kriteerit
- aloittamassa hoidon NHS:n Tayside Eating Disorders Servicen alaisuudessa
- sujuva englannin kielen taito
- antaa kirjallinen suostumus
- lukutaito siinä määrin kuin ymmärtää itseraportointikyselyt ja noudattaa suullisia ohjeita
- pääsy tietokoneeseen
Poissulkemiskriteerit:
- kliininen henkilökunta pitää emotionaalisesti tai fyysisesti liian heikkoa osallistumaan;
- tällä hetkellä aktiivinen itsemurhaaiko;
- ei osaa lukea englantia tai seurata suullisia englanninkielisiä ohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Pääsy online-itseapuohjelmaan "Smart Eating" ja tavanomaista hoitoa syömishäiriöihin erikoistuneesta palvelusta
|
Internet-pohjainen itseapuohjelma, joka käyttää kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita syömishäiriöihin erikoistuneelta palvelulta saatujen henkilöiden hoitoon.
Ohjelman suorittaminen kestää 3 kuukautta.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Tavallinen hoito syömishäiriöihin erikoistuneelta palvelulta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q) -selvitys syömishäiriökäyttäytymisen parantumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannus näkyy syömishäiriöön viittaavien käytösten esiintymistiheyden vähenemisessä 28 päivän aikana 41 kohdan syömishäiriötutkimuskyselyssä (EDE-Q)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"Smart Eating" -ohjelman hyväksyttävyys selvitetään palautekyselyllä kerätyn laadullisen tiedon avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyväksyminen arvioidaan osallistujien palautekyselyllä
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömispsykopatologian parantaminen syömishäiriöluettelon 3 mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannus näkyy syömishäiriöön viittaavien oireiden vähenemisessä, kuten 91-kohtaisen syömishäiriöluettelon (3 syömishäiriökohtaista asteikkoa, 9 epäspesifistä, yleispsykologista asteikkoa) mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Elämänlaadun kohentuminen SF-36-muodollisen mittarin pisteiden nousuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elämänlaadun paraneminen kuvataan pisteiden nousuna 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) muodollisissa mittauksissa, joissa korkeat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
6 kuukautta
|
|
MSCARED-muodollisen mittarin mukainen muutos motivaatiovaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Motivaatio muutokseen tunnistetaan muodollisella mittarilla: Syömishäiriöstä toipuvien nuorten motivoiva muutosvaihe (MSCARED).
Toimenpide kuvaa osallistujien tämänhetkistä muutosvaihetta ja sitä, osallistuvatko he aktiivisesti elpymiseen sen mukaan, ovatko he aktiivi-, ylläpito- tai toipumisvaiheessa.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuusoireiden väheneminen Beckin ahdistuskartoituksen mukaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannus näkyy ahdistuneisuuden fysiologisten ja kognitiivisten oireiden vähenemisellä Beckin ahdistuneisuuskartan 21:n muodollisen mittarin avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory II:n mukaan masennuksen oireiden väheneminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parannus saadaan aikaan masennuksen fysiologisten ja kognitiivisten oireiden vähenemisellä Beck Depression Inventory II:n 21-kohdan muodollisella mittarilla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015MH19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yhteenveto tutkimustuloksista osallistujille on saatavilla pyynnöstä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .