Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaburzenia odżywiania: samopomoc online i zwykłe leczenie (TAU) vs tylko TAU

28 listopada 2017 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

Skuteczność i akceptowalność internetowego programu samopomocy „Inteligentne odżywianie” wraz ze zwykłym leczeniem w leczeniu zaburzeń odżywiania: badanie pilotażowe

Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie, czy osoby otrzymujące zwykłe leczenie (CBT) ze specjalistycznej usługi NHS Tayside Eating Disorders Service i uzyskujące dostęp do internetowego programu samopomocy „Smart Eating” poprawiły wyniki leczenia w porównaniu z osobami otrzymującymi tylko zwykłe leczenie. Badanie zbada również akceptację programu samopomocy „Smart Eating” za pomocą kwestionariusza zwrotnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To pilotażowe badanie porównawcze z grupą kontrolną zbada, czy osoby otrzymujące zwykłe leczenie (CBT) ze specjalistycznej usługi NHS Tayside Eating Disorders Service i uzyskujące dostęp do internetowego programu samopomocy „Smart Eating” poprawiły wyniki leczenia w porównaniu z osobami otrzymującymi tylko zwykłe leczenie. Wszyscy uczestnicy byliby zaangażowani w badanie przez 6 miesięcy, rejestrując ich motywację do zmiany, psychopatologię zaburzeń odżywiania i jakość życia w czterech punktach czasowych (przed leczeniem, w trakcie leczenia, po zakończeniu leczenia, 3-miesięczna obserwacja) . Niektórzy uczestnicy mogą nadal otrzymywać zwykłe leczenie po zakończeniu badania, co zostanie szczegółowo opisane w analizie badania. Po zakończeniu okresu próbnego wszyscy uczestnicy uzyskają dostęp do programu „Smart Eating”. Badanie zbada również akceptowalność programu samopomocy „Inteligentne odżywianie” za pomocą kwestionariusza zwrotnego w celu poinformowania o dostosowaniach programu i ewentualnej pragmatycznej randomizowanej kontrolowanej próbie zaplanowanej na przyszłość. Obecnie żadne inne badanie w Wielkiej Brytanii nie prowadzi pilotażowego wykorzystania programu „Smart Eating” jako dodatku do specjalistycznego leczenia zaburzeń odżywiania NHS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Zjednoczone Królestwo, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 16-65 lat
  • spełniają kryteria diagnostyczne zaburzeń odżywiania
  • rozpoczęcie leczenia w ramach NHS Tayside Eating Disorders Service
  • biegły w angielskim
  • wyrazić pisemną zgodę
  • umiejętność czytania i pisania w zakresie rozumienia kwestionariuszy samoopisowych i wykonywania instrukcji ustnych
  • dostęp do komputera

Kryteria wyłączenia:

  • uznani przez personel kliniczny za zbyt słabych emocjonalnie lub fizycznie, aby mogli w nich uczestniczyć;
  • obecnie występujący z aktywnymi zamiarami samobójczymi;
  • nie potrafi czytać po angielsku ani postępować zgodnie z ustnymi instrukcjami w języku angielskim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Dostęp do internetowego programu samopomocy „Inteligentne odżywianie” wraz ze zwykłym leczeniem ze strony specjalistycznej placówki zajmującej się zaburzeniami odżywiania
Behawioralne: Internetowy program samopomocy „Smart Eating”.
Internetowy program samopomocy wykorzystujący zasady terapii poznawczo-behawioralnej do leczenia osób otrzymujących informacje od specjalistycznej służby zajmującej się zaburzeniami odżywiania. Program trwa 3 miesiące.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Zwykłe leczenie w poradni specjalistycznej zajmującej się zaburzeniami odżywiania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zachowań związanych z zaburzeniami odżywiania ujęta w Kwestionariuszu Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa zostanie stwierdzona poprzez zmniejszenie częstotliwości zachowań wskazujących na zaburzenie odżywiania w okresie 28 dni w 41-elementowym Kwestionariuszu Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność programu „Smart Eating” zostanie stwierdzona na podstawie informacji jakościowych zebranych za pomocą kwestionariusza zwrotnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza zwrotnego dla uczestników
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa psychopatologii odżywiania ujęta w Inwentarzu Zaburzeń Odżywiania 3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa zostanie ujęta poprzez zmniejszenie objawów wskazujących na zaburzenie odżywiania, co zostało uchwycone w 91-itemowym Inwentarzu Zaburzeń Odżywiania (3 skale specyficzne dla zaburzeń odżywiania, 9 nieswoistych, ogólnych skal psychologicznych).
6 miesięcy
Poprawa jakości życia uchwycona przez wzrost wyników w formalnym pomiarze SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa jakości życia zostanie uchwycona poprzez wzrost wyników w 36-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia (SF-36), w której wysokie wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
6 miesięcy
Zmiana etapu motywacji do zmiany uchwycona przez formalną miarę MSCARED
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Motywację do zmiany identyfikuje się za pomocą formalnego miernika: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED). Miara obejmuje bieżący etap zmian uczestników oraz to, czy aktywnie uczestniczą w odzyskiwaniu, zgodnie z tym, czy są na etapie aktywnym, podtrzymującym czy odbudowującym.
6 miesięcy
Zmniejszenie objawów lęku uchwyconych przez Inwentarz Lęku Becka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa zostanie uchwycona poprzez zmniejszenie fizjologicznych i poznawczych objawów lęku za pomocą 21-itemowej formalnej miary Inwentarza Lęku Becka
6 miesięcy
Redukcja objawów depresji ujęta w Inwentarzu Depresji Becka II
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa zostanie ujęta poprzez zmniejszenie fizjologicznych i poznawczych objawów depresji za pomocą 21-itemowego formalnego kwestionariusza Inwentarza Depresji Becka II.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

NHS Tayside

Śledczy

  • Główny śledczy: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015MH19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Podsumowanie wyników badań dla uczestników jest dostępne na żądanie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj