Расстройства пищевого поведения: онлайн-самопомощь и обычное лечение (TAU) против только TAU
28 ноября 2017 г. обновлено: University of Edinburgh
Эффективность и приемлемость интернет-программы самопомощи «Умное питание» наряду с обычным лечением расстройств пищевого поведения: пилотное исследование
Пилотное исследование, посвященное изучению того, улучшились ли результаты лечения у лиц, получающих обычное лечение (КПТ) в специализированной службе NHS Tayside по расстройствам пищевого поведения и получающих доступ к онлайн-программе самопомощи «Разумное питание», по сравнению с теми, кто получает только обычное лечение.
В исследовании также будет изучена приемлемость программы самопомощи «Умное питание» с помощью анкеты обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом пилотном исследовании с контролируемым сравнением будет изучено, улучшились ли результаты лечения у лиц, получающих обычное лечение (КПТ) в специализированной службе NHS Tayside по расстройствам пищевого поведения и получающих доступ к онлайн-программе самопомощи «Умное питание», по сравнению с теми, кто получает только обычное лечение.
Все участники будут участвовать в испытании в течение 6 месяцев, фиксируя их мотивацию к изменениям, психопатологию расстройства пищевого поведения и качество жизни в четырех временных точках (до лечения, в середине лечения, в конце лечения, 3-месячное наблюдение). .
Некоторые участники могут продолжать получать обычное лечение после окончания исследования, что будет подробно описано в анализе исследования.
После завершения пробного периода все участники смогут получить доступ к программе «Умное питание».
В исследовании также будет изучена приемлемость программы самопомощи «Умное питание» с помощью анкеты обратной связи для информирования об адаптации программы и возможного прагматичного рандомизированного контролируемого исследования, запланированного на будущее.
В настоящее время ни в одном другом британском исследовании не проводится экспериментальное использование программы «Умное питание» в качестве дополнения к специализированному лечению расстройств пищевого поведения NHS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Соединенное Королевство, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 16-65 лет
- соответствуют диагностическим критериям расстройства пищевого поведения
- начало лечения в рамках Службы расстройств пищевого поведения NHS Tayside
- свободно владеющий английским
- предоставить письменное согласие
- грамотный в той степени, в которой он понимает анкеты для самоотчетов и следует словесным инструкциям
- доступ к компьютеру
Критерий исключения:
- медицинский персонал считает их слишком эмоционально или физически слабыми для участия;
- в настоящее время поступает с активными суицидальными намерениями;
- не может читать по-английски или выполнять устные инструкции на английском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Доступ к онлайн-программе самопомощи «Умное питание» наряду с обычным лечением в специализированной службе по расстройствам пищевого поведения.
|
Интернет-программа самопомощи, использующая принципы когнитивно-поведенческой терапии для лечения людей, получающих информацию от специализированной службы по расстройствам пищевого поведения.
Программа рассчитана на 3 месяца.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Обычное лечение в специализированной службе по расстройствам пищевого поведения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение поведения, связанного с расстройством пищевого поведения, отражено в Анкете исследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение будет фиксироваться снижением частоты поведения, указывающего на расстройство пищевого поведения, в течение 28-дневного периода в опроснике по изучению расстройств пищевого поведения, состоящем из 41 пункта (EDE-Q).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость программы «Умное питание» будет фиксироваться с помощью качественной информации, собранной с помощью анкеты обратной связи.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость будет оцениваться с помощью анкеты обратной связи участников.
|
6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение психопатологии пищевого поведения, отраженное в опроснике расстройств пищевого поведения 3
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение будет фиксироваться уменьшением симптомов, указывающих на расстройство пищевого поведения, как указано в опроснике расстройств пищевого поведения, состоящем из 91 пункта (3 шкалы, характерные для расстройств пищевого поведения, 9 неспецифических, общих психологических шкал).
|
6 месяцев
|
|
Улучшение качества жизни, отражаемое увеличением баллов по формальному показателю SF-36.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение качества жизни будет отражаться увеличением количества баллов по формальным показателям краткого обследования состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36), при этом высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
6 месяцев
|
|
Изменение стадии мотивации к изменениям, зафиксированное формальным показателем MSCARED
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мотивация к изменению определяется формальным показателем: Мотивационная стадия изменения для подростков, выздоравливающих от расстройства пищевого поведения (MSCARED).
Мера фиксирует текущую стадию изменений участников, а также то, принимают ли они активное участие в восстановлении, определяемом на стадии активной, поддерживающей или восстановительной.
|
6 месяцев
|
|
Уменьшение симптомов беспокойства, зафиксированных в опроснике Бека о тревоге
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение будет фиксироваться уменьшением физиологических и когнитивных симптомов тревоги по официальному критерию из 21 пункта Опросника тревоги Бека.
|
6 месяцев
|
|
Уменьшение симптомов депрессии, отраженное в опроснике депрессии Бека II.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение будет фиксироваться уменьшением физиологических и когнитивных симптомов депрессии по официальному критерию из 21 пункта Опросника депрессии Бека II.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015MH19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Резюме результатов исследования для участников предоставляется по запросу.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .