섭식 장애: 온라인 자조 및 일반 치료(TAU) 대 TAU만
2017년 11월 28일 업데이트: University of Edinburgh
섭식 장애 관리를 위한 일반적인 치료와 함께 인터넷 기반 "스마트 식이" 자립 프로그램의 효과 및 수용 가능성: 파일럿 연구
전문 NHS 테이사이드 섭식 장애 서비스(Tayside Eating Disorders Service)로부터 일반 치료(CBT)를 받고 온라인 자조 "스마트 식이" 프로그램에 액세스하는 개인이 일반 치료만 받는 사람에 비해 치료 결과가 개선되었는지 여부를 조사하는 파일럿 연구.
이 연구는 또한 피드백 설문지를 통해 "Smart Eating" 자조 프로그램의 수용 가능성을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 통제된 비교 파일럿 연구는 NHS Tayside 섭식 장애 서비스 전문가로부터 일반 치료(CBT)를 받고 온라인 자조 "스마트 식사" 프로그램에 액세스하는 개인이 일반 치료만 받는 사람에 비해 치료 결과가 개선되었는지 여부를 조사할 것입니다.
모든 참가자는 6개월 동안 시험에 참여하여 4가지 시점(치료 전, 치료 중간, 치료 종료, 3개월 후속 조치)에서 변화에 대한 동기, 섭식 장애 정신병리 및 삶의 질을 포착합니다. .
일부 참가자는 연구가 종료된 후에도 일반적인 치료를 계속 받을 수 있으며 이는 연구 분석에서 자세히 설명됩니다.
평가판 완료 후 모든 참가자는 "Smart Eating" 프로그램에 액세스할 수 있습니다.
이 연구는 또한 프로그램 적응을 알리기 위한 피드백 설문지와 미래를 위해 계획된 실용적인 무작위 통제 시험을 통해 "스마트 먹기" 자조 프로그램의 수용 가능성을 조사할 것입니다.
현재 영국의 다른 연구에서는 NHS 섭식 장애 치료의 보조 수단으로 "Smart Eating" 프로그램을 시범적으로 사용하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tayside
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Dundee, Tayside, 영국, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 16~65세
- 섭식 장애에 대한 진단 기준을 충족
- NHS Tayside 섭식 장애 서비스에 따라 치료 시작
- 영어에 능통하다
- 서면 동의를 제공하다
- 자기보고 설문지를 이해하고 구두 지시를 따르는 정도까지 글을 읽을 수 있습니다.
- 컴퓨터에 대한 액세스
제외 기준:
- 임상 직원이 참여하기에는 감정적으로 또는 신체적으로 너무 허약하다고 간주되는 경우
- 현재 적극적인 자살 의도를 나타냄;
- 영어를 읽거나 영어 구두 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
전문 섭식 장애 서비스의 일반적인 치료와 함께 온라인 자조 프로그램 "Smart Eating" 이용
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전문 섭식 장애 서비스로부터 의견을 받는 개인을 치료하기 위해 인지 행동 치료 원칙을 사용하는 인터넷 기반 자조 프로그램입니다.
이 프로그램은 완료하는 데 3개월이 걸립니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
전문 섭식 장애 서비스의 일반적인 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)에 의해 포착된 섭식 장애 행동의 개선
기간: 6 개월
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41개 항목의 섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q)에서 28일 동안 섭식 장애를 나타내는 행동의 빈도 감소로 개선이 포착됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피드백 설문지에서 수집한 정성적 정보를 통해 "Smart Eating" 프로그램의 수용 가능성을 파악합니다.
기간: 6 개월
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수용성은 참가자 피드백 설문지를 통해 평가됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식 장애 인벤토리 3에 의해 포착된 섭식 정신 병리의 개선
기간: 6 개월
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개선은 91개 항목의 섭식 장애 목록(섭식 장애에 특정한 3가지 척도, 9가지 비특이적, 일반 심리적 척도)에 의해 포착된 섭식 장애를 나타내는 증상의 감소로 포착됩니다.
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6 개월
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SF-36 공식 척도 점수 증가로 포착된 삶의 질 향상
기간: 6 개월
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삶의 질 개선은 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF-36) 공식 척도에서 점수 증가로 포착되며 높은 점수는 삶의 질이 좋은 것을 나타냅니다.
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6 개월
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MSCARED 공식 척도에 의해 포착된 변화 동기 단계의 변화
기간: 6 개월
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변화에 대한 동기는 공식적인 척도로 식별됩니다: 섭식 장애에서 회복 중인 청소년을 위한 변화의 동기 단계(MSCRED).
이 측정은 참가자의 현재 변화 단계와 활성, 유지 또는 복구 단계에 있는지 여부로 식별되는 복구에 적극적으로 참여하는지 여부를 캡처합니다.
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6 개월
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Beck Anxiety Inventory로 캡처한 불안 증상 감소
기간: 6 개월
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Beck Anxiety Inventory의 21개 항목 공식 척도에 의해 불안의 생리적 및 인지적 증상의 감소로 개선이 포착됩니다.
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6 개월
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Beck Depression Inventory II에 의해 포착된 우울증 증상의 감소
기간: 6 개월
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개선은 Beck Depression Inventory II의 21개 항목 공식 척도에 의해 우울증의 생리적 및 인지적 증상의 감소로 포착됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015MH19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
참가자를 위한 연구 결과 요약은 요청 시 제공됩니다.
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