Troubles de l'alimentation : auto-assistance en ligne et traitement habituel (TAU) vs TAU uniquement
28 novembre 2017 mis à jour par: University of Edinburgh
L'efficacité et l'acceptabilité du programme d'auto-assistance "Smart Eating" basé sur Internet parallèlement au traitement habituel pour la gestion des troubles de l'alimentation : une étude pilote
Une étude pilote explorant si les personnes recevant un traitement habituel (TCC) du service spécialisé NHS Tayside Eating Disorders Service et accédant au programme d'auto-assistance en ligne "Smart Eating" ont amélioré les résultats du traitement par rapport à celles recevant uniquement le traitement habituel.
L'étude explorera également l'acceptabilité du programme d'auto-assistance "Smart Eating" via un questionnaire de rétroaction.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote de comparaison contrôlée explorera si les personnes recevant un traitement habituel (TCC) du service spécialisé NHS Tayside Eating Disorders Service et accédant au programme d'auto-assistance en ligne "Smart Eating" ont amélioré les résultats du traitement par rapport à celles recevant uniquement le traitement habituel.
Tous les participants seraient impliqués dans l'essai pendant 6 mois, capturant leur motivation pour le changement, la psychopathologie des troubles de l'alimentation et la qualité de vie à quatre moments (pré-traitement, mi-traitement, fin de traitement, suivi de 3 mois) .
Certains participants peuvent continuer à recevoir le traitement habituel après la fin de l'étude, qui sera détaillé dans l'analyse de l'étude.
Une fois l'essai terminé, tous les participants pourront accéder au programme "Smart Eating".
L'étude explorera également l'acceptabilité du programme d'auto-assistance "Smart Eating" via un questionnaire de rétroaction pour éclairer les adaptations du programme et un éventuel essai contrôlé randomisé pragmatique prévu pour l'avenir.
Actuellement, aucune autre étude britannique ne pilote l'utilisation du programme "Smart Eating" en complément du traitement spécialisé des troubles de l'alimentation du NHS.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Royaume-Uni, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 16-65 ans
- répondre aux critères diagnostiques d'un trouble de l'alimentation
- commencer un traitement dans le cadre du NHS Tayside Eating Disorders Service
- couramment l'anglais
- fournir un consentement écrit
- alphabétisé dans la mesure où il comprend les questionnaires d'auto-évaluation et suit les instructions verbales
- accès à un ordinateur
Critère d'exclusion:
- jugé trop fragile émotionnellement ou physiquement pour participer par le personnel clinique;
- présentant actuellement une intention suicidaire active ;
- incapable de lire l'anglais ou de suivre les instructions verbales en anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Accès au programme d'auto-assistance en ligne "Smart Eating" ainsi qu'au traitement habituel d'un service spécialisé dans les troubles alimentaires
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Un programme d'auto-assistance basé sur Internet utilisant les principes de la thérapie cognitivo-comportementale pour traiter les personnes recevant des informations d'un service spécialisé dans les troubles de l'alimentation.
Le programme dure 3 mois.
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Traitement habituel d'un service spécialisé dans les troubles alimentaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des comportements liés aux troubles de l'alimentation capturés par le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q)
Délai: 6 mois
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L'amélioration sera capturée par une réduction de la fréquence des comportements indiquant un trouble de l'alimentation sur une période de 28 jours à travers le questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDE-Q) en 41 points.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'acceptabilité du programme "Smart Eating" sera capturée grâce à des informations qualitatives recueillies par un questionnaire de rétroaction
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité sera évaluée via un questionnaire de rétroaction des participants
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la psychopathologie de l'alimentation capturée par l'Eating Disorders Inventory 3
Délai: 6 mois
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L'amélioration sera capturée par une réduction des symptômes indicatifs d'un trouble de l'alimentation telle que capturée par l'inventaire des troubles de l'alimentation en 91 points (3 échelles spécifiques aux troubles de l'alimentation, 9 échelles psychologiques générales non spécifiques).
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6 mois
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Amélioration de la qualité de vie capturée par une augmentation des scores sur la mesure formelle SF-36
Délai: 6 mois
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L'amélioration de la qualité de vie sera capturée par une augmentation des scores sur les mesures formelles de l'enquête sur la santé en 36 points (SF-36), où des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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6 mois
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Changement de stade de motivation pour le changement capturé par la mesure formelle MSCARED
Délai: 6 mois
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La motivation pour le changement est identifiée par la mesure formelle : Motivational Stage of Change for Adolescents Recovery from an Eating Disorder (MSCARED).
La mesure saisit l'étape actuelle de changement des participants et indique s'ils participent activement au rétablissement, selon qu'ils sont à l'étape active, de maintien ou de rétablissement.
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6 mois
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Réduction des symptômes d'anxiété capturés par le Beck Anxiety Inventory
Délai: 6 mois
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L'amélioration sera capturée par une réduction des symptômes physiologiques et cognitifs de l'anxiété par la mesure formelle en 21 points de l'inventaire de l'anxiété de Beck
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6 mois
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Réduction des symptômes de dépression capturés par le Beck Depression Inventory II
Délai: 6 mois
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L'amélioration sera capturée par une réduction des symptômes physiologiques et cognitifs de la dépression par la mesure formelle en 21 points du Beck Depression Inventory II.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Première publication (RÉEL)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015MH19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Un résumé des résultats de l'étude pour les participants est disponible sur demande
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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