Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ätstörningar: Online självhjälp och vanlig behandling (TAU) vs endast TAU

28 november 2017 uppdaterad av: University of Edinburgh

Effektiviteten och acceptansen av det internetbaserade självhjälpsprogrammet "Smart Eating" tillsammans med behandling som vanligt för hantering av ätstörningar: en pilotstudie

En pilotstudie som undersöker om individer som får vanlig behandling (KBT) från specialisten NHS Tayside Eating Disorders Service och som får tillgång till online-självhjälpsprogrammet "Smart Eating" har förbättrat behandlingsresultat jämfört med de som endast får vanlig behandling. Studien kommer också att undersöka acceptansen av "Smart Eating"-självhjälpsprogrammet via ett feedbackfrågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie med kontrollerad jämförelse kommer att undersöka om individer som får vanlig behandling (KBT) från specialisten NHS Tayside Eating Disorders Service och som använder online-självhjälpsprogrammet "Smart Eating" har förbättrade behandlingsresultat jämfört med de som endast får vanlig behandling. Alla deltagare skulle vara involverade i prövningen i 6 månader och fånga deras motivation för förändring, ätstörningspsykopatologi och livskvalitet vid fyra tidpunkter (förbehandling, mitt i behandlingen, avslutad behandling, 3 månaders uppföljning) . Vissa deltagare kan fortsätta att få vanlig behandling efter studiens slut, vilket kommer att beskrivas i studieanalysen. Efter att provet slutförts kommer alla deltagare att få tillgång till programmet "Smart Eating". Studien kommer också att undersöka acceptansen av "Smart Eating"-självhjälpsprogrammet via ett feedbackfrågeformulär för att informera om programanpassningar och en möjlig pragmatisk randomiserad kontrollerad prövning som planeras för framtiden. För närvarande är det ingen annan brittisk studie som testar användningen av programmet "Smart Eating" som ett komplement till specialistbehandling av NHS-ätstörningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Storbritannien, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 16-65 år
  • uppfyller diagnostiska kriterier för en ätstörning
  • påbörjar behandling under NHS Tayside Eating Disorders Service
  • flytande engelska
  • ge skriftligt samtycke
  • läskunnig i den grad att förstå självrapporteringsfrågeformulär och följa verbala instruktioner
  • tillgång till en dator

Exklusions kriterier:

  • bedöms vara för känslomässigt eller fysiskt svag för att delta av klinisk personal;
  • presenterar för närvarande med aktiv självmordsuppsåt;
  • kan inte läsa engelska eller följa verbala engelska instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Tillgång till online-självhjälpsprogrammet "Smart Eating" tillsammans med vanlig behandling från en specialiserad ätstörningstjänst
Beteende: "Smart Eating" internetbaserat självhjälpsprogram
Ett internetbaserat självhjälpsprogram som använder kognitiv beteendeterapiprinciper för att behandla individer som får input från en specialiserad ätstörningstjänst. Programmet tar 3 månader att genomföra.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Vanlig behandling från en ätstörningsspecialist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av ätstörningsbeteenden som fångats av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsram: 6 månader
Förbättring kommer att fångas upp av en minskning av frekvensen av beteenden som tyder på en ätstörning under en 28-dagarsperiod över 41-objektet Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptansen av "Smart Eating"-programmet kommer att fångas genom kvalitativ information som samlas in av ett feedbackfrågeformulär
Tidsram: 6 månader
Acceptansen kommer att utvärderas via ett frågeformulär för deltagarfeedback
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av ätpsykopatologi fångad av Eating Disorders Inventory 3
Tidsram: 6 månader
Förbättring kommer att fångas av en minskning av symtom som tyder på en ätstörning som fångas upp av ätstörningsinventeringen med 91 punkter (3 skalor specifika för ätstörningar, 9 icke-specifika, generella psykologiska skalor).
6 månader
Förbättring av livskvalitet fångad av en ökning av poängen på det formella måttet SF-36
Tidsram: 6 månader
Förbättring av livskvalitet kommer att fångas upp av en ökning av poängen på de formella måtten på 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36), där höga poäng indikerar god livskvalitet.
6 månader
Förändring i motivationsstadiet för förändring fångad av MSCAREDs formella mått
Tidsram: 6 månader
Motivation för förändring identifieras av det formella måttet: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED). Åtgärden fångar deltagarnas aktuella förändringsstadium och om de spelar ett aktivt deltagande i återhämtningen, vilket identifieras av om de befinner sig i det aktiva, underhålls- eller återhämtningsstadiet.
6 månader
Minskning av symtom på ångest som fångats av Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 6 månader
Förbättring kommer att fångas av en minskning av fysiologiska och kognitiva symtom på ångest genom den formella åtgärden med 21 punkter Beck Anxiety Inventory
6 månader
Minskning av symtom på depression fångad av Beck Depression Inventory II
Tidsram: 6 månader
Förbättring kommer att fångas av en minskning av fysiologiska och kognitiva symtom på depression genom den formella åtgärden med 21 punkter Beck Depression Inventory II.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

NHS Tayside

Utredare

  • Huvudutredare: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2017

Första postat (FAKTISK)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015MH19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En sammanfattning av studieresultat för deltagare finns tillgänglig på begäran

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera