饮食失调：在线自助和常规治疗 (TAU) 与仅 TAU
2017年11月28日 更新者：University of Edinburgh
基于互联网的“智能饮食”自助计划与常规治疗饮食失调管理的有效性和可接受性：一项试点研究
一项试点研究探讨了接受 NHS 泰赛德饮食失调专家服务的常规治疗 (CBT) 并访问在线自助“智能饮食”计划的个人与仅接受常规治疗的人相比是否改善了治疗结果。
该研究还将通过反馈问卷调查“聪明饮食”自助计划的可接受性。
研究概览
详细说明
这项对照比较试点研究将探讨接受 NHS 泰赛德饮食失调专家服务的常规治疗 (CBT) 并访问在线自助“智能饮食”计划的个人与仅接受常规治疗的人相比是否改善了治疗结果。
所有参与者将参与为期 6 个月的试验，在四个时间点（治疗前、治疗中期、治疗结束、3 个月随访）捕捉他们改变的动机、饮食失调心理病理和生活质量.
一些参与者可能会在研究结束后继续接受常规治疗，这将在研究分析中详细说明。
试用完成后，所有参与者都将能够访问“智能饮食”计划。
该研究还将通过反馈问卷探索“聪明饮食”自助计划的可接受性，以告知计划调整和为未来计划的可能的实用随机对照试验。
目前，没有其他英国研究正在试点使用“智能饮食”计划作为 NHS 饮食失调专科治疗的辅助手段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tayside
-
Dundee、Tayside、英国、DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16-65岁
- 符合饮食失调的诊断标准
- 根据 NHS Tayside 饮食失调服务开始治疗
- 流利的英语
- 提供书面同意
- 识字到理解自我报告问卷和遵循口头指示的程度
- 访问计算机
排除标准：
- 临床工作人员认为情绪或身体过于虚弱而无法参与；
- 目前有积极的自杀意图；
- 无法阅读英语或遵循口头英语说明。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
访问在线自助程序“智能饮食”以及饮食失调专家服务的常规治疗
|
一项基于互联网的自助计划，使用认知行为疗法原则来治疗接受饮食失调专家服务的个人。
该计划需要 3 个月才能完成。
|
|
NO_INTERVENTION：控制
进食障碍专科服务的常规治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 捕获的饮食失调行为的改善
大体时间：6个月
|
在 41 项饮食失调检查问卷 (EDE-Q) 的 28 天内，指示饮食失调的行为频率减少将体现出改善
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
“明智饮食”计划的可接受性将通过反馈问卷收集的定性信息来获取
大体时间：6个月
|
可接受性将通过参与者反馈问卷进行评估
|
6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
饮食失调清单 3 捕获的饮食精神病理学的改善
大体时间：6个月
|
改进将通过指示饮食失调的症状减少来捕获，如 91 项饮食失调清单（3 个特定于饮食失调的量表，9 个非特定的一般心理量表）所捕获的。
|
6个月
|
|
通过 SF-36 正式测量分数的增加来改善生活质量
大体时间：6个月
|
生活质量的改善将通过 36 项短期健康调查 (SF-36) 正式测量的分数增加来体现，其中高分表示生活质量好。
|
6个月
|
|
MSCARED 正式措施捕获的变革动机阶段的变化
大体时间：6个月
|
改变的动机由正式的衡量标准确定：青少年从饮食失调中恢复的动机改变阶段 (MSCARED)。
该度量捕获参与者当前的变化阶段，以及他们是否积极参与恢复，如处于活跃、维护或恢复阶段所确定的那样。
|
6个月
|
|
贝克焦虑量表捕获的焦虑症状减少
大体时间：6个月
|
通过贝克焦虑量表的 21 项正式测量，焦虑的生理和认知症状的减少将捕捉到改善
|
6个月
|
|
减少贝克抑郁量表 II 记录的抑郁症状
大体时间：6个月
|
通过贝克抑郁量表 II 的 21 项正式测量，抑郁症的生理和认知症状的减少将体现出改善。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eleanor Filgate, MSc、NHS Tayside/University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月4日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月28日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.