Spiseforstyrrelser: Online selvhjelp og vanlig behandling (TAU) vs kun TAU
28. november 2017 oppdatert av: University of Edinburgh
Effektiviteten og akseptabiliteten til det internettbaserte "Smart Eating" selvhjelpsprogrammet ved siden av behandling som vanlig for behandling av spiseforstyrrelser: En pilotstudie
En pilotstudie som undersøker om individer som mottar vanlig behandling (CBT) fra spesialisten NHS Tayside Eating Disorders Service og får tilgang til det elektroniske selvhjelpsprogrammet "Smart Eating" har forbedrede behandlingsresultater sammenlignet med de som kun mottar vanlig behandling.
Studien vil også undersøke aksept av selvhjelpsprogrammet «Smart Eating» via et tilbakemeldingsskjema.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne pilotstudien med kontrollert sammenligning vil undersøke om individer som mottar vanlig behandling (CBT) fra spesialisten NHS Tayside Eating Disorders Service og får tilgang til det elektroniske selvhjelpsprogrammet "Smart Eating" har forbedrede behandlingsresultater sammenlignet med de som kun mottar vanlig behandling.
Alle deltakerne ville være involvert i studien i 6 måneder, og fange motivasjonen for endring, spiseforstyrrelsespsykopatologi og livskvalitet på fire tidspunkter (forbehandling, midt i behandling, behandlingsslutt, 3 måneders oppfølging) .
Noen deltakere kan fortsette å motta vanlig behandling etter studieslutt, noe som vil bli beskrevet i detalj i studieanalysen.
Etter at prøvene er fullført, vil alle deltakere få tilgang til "Smart Eating"-programmet.
Studien vil også undersøke aksept av selvhjelpsprogrammet "Smart Eating" via et tilbakemeldingsskjema for å informere om programtilpasninger og en mulig pragmatisk randomisert kontrollert studie som planlegges for fremtiden.
Foreløpig er det ingen andre britiske studier som piloterer bruken av "Smart Eating"-programmet som et supplement til spesialist NHS-spiseforstyrrelsesbehandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Storbritannia, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 16-65 år
- oppfyller diagnostiske kriterier for en spiseforstyrrelse
- begynner behandling under NHS Tayside Eating Disorders Service
- flytende engelsk
- gi skriftlig samtykke
- lese i den grad å forstå selvrapporteringsspørreskjemaer og følge verbale instruksjoner
- tilgang til en datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- anses for følelsesmessig eller fysisk skrøpelig til å delta av klinisk personale;
- presenterer for øyeblikket med aktiv selvmordsintensjon;
- kan ikke lese engelsk eller følge muntlige engelske instruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Tilgang til online selvhjelpsprogram "Smart Eating" sammen med vanlig behandling fra en spesialist på spiseforstyrrelsestjeneste
|
Et internettbasert selvhjelpsprogram som bruker kognitive atferdsterapiprinsipper for å behandle individer som mottar innspill fra en spesialist i spiseforstyrrelsestjeneste.
Programmet tar 3 måneder å fullføre.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Vanlig behandling fra spesialist i spiseforstyrrelsestjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i spiseforstyrrelsesatferd fanget opp av Eating Disorders Examination Questionnaire (EDE-Q)
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring vil bli fanget opp av en reduksjon i frekvensen av atferd som indikerer en spiseforstyrrelse over en 28-dagers periode på tvers av 41-elementers spiseforstyrrelsesundersøkelsesspørreskjema (EDE-Q)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabiliteten til "Smart Eating"-programmet vil bli fanget opp gjennom kvalitativ informasjon samlet inn av et tilbakemeldingsspørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptabilitet vil bli evaluert via et spørreskjema for tilbakemeldinger fra deltakere
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring i spisepsykopatologi fanget opp av Eating Disorders Inventory 3
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring vil bli fanget opp av en reduksjon i symptomer som indikerer en spiseforstyrrelse som fanget opp av 91-element Eating Disorders Inventory (3 skalaer spesifikke for spiseforstyrrelser, 9 ikke-spesifikke, generelle psykologiske skalaer).
|
6 måneder
|
|
Forbedring av livskvalitet fanget opp av en økning i skårer på det formelle målet SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring av livskvalitet vil bli fanget opp av en økning i skårer på 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) formelle tiltak, der høye skårer indikerer god livskvalitet.
|
6 måneder
|
|
Endring i motivasjonsstadiet for endring fanget opp av det formelle tiltaket MSCARED
Tidsramme: 6 måneder
|
Motivasjon for endring identifiseres ved det formelle tiltaket: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED).
Tiltaket fanger opp deltakernes nåværende endringsstadium, og om de spiller en aktiv deltakelse i utvinning som identifisert av om de er i aktiv-, vedlikeholds- eller gjenopprettingsstadiet.
|
6 måneder
|
|
Reduksjon i symptomer på angst fanget opp av Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring vil bli fanget opp av en reduksjon i fysiologiske og kognitive symptomer på angst ved det formelle tiltaket på 21 punkter, Beck Anxiety Inventory
|
6 måneder
|
|
Reduksjon i symptomer på depresjon fanget opp av Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 6 måneder
|
Forbedring vil bli fanget opp av en reduksjon i fysiologiske og kognitive symptomer på depresjon ved det formelle tiltaket på 21 punkter, Beck Depression Inventory II.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015MH19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Et sammendrag av studiefunn for deltakerne er tilgjengelig på forespørsel
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på "Smart Eating" internettbasert selvhjelpsprogram
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada