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Distúrbios Alimentares: Autoajuda Online e Tratamento Usual (TAU) vs Somente TAU

28 de novembro de 2017 atualizado por: University of Edinburgh

A eficácia e a aceitabilidade do programa de autoajuda "Alimentação inteligente" baseado na Internet, juntamente com o tratamento usual para o controle de transtornos alimentares: um estudo piloto

Um estudo piloto que explorou se os indivíduos que receberam tratamento usual (CBT) do serviço especializado em distúrbios alimentares Tayside do NHS e acessaram o programa de auto-ajuda "Smart Eating" melhoraram os resultados do tratamento em comparação com aqueles que receberam apenas o tratamento usual. O estudo também explorará a aceitabilidade do programa de auto-ajuda "Smart Eating" por meio de um questionário de feedback.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo piloto de comparação controlada explorará se os indivíduos que recebem tratamento usual (TCC) do serviço especializado em distúrbios alimentares Tayside do NHS e acessam o programa de auto-ajuda "Smart Eating" melhoraram os resultados do tratamento em comparação com aqueles que receberam apenas o tratamento usual. Todos os participantes estariam envolvidos no estudo por 6 meses, capturando sua motivação para a mudança, psicopatologia do transtorno alimentar e qualidade de vida em quatro momentos (pré-tratamento, meio do tratamento, final do tratamento, acompanhamento de 3 meses) . Alguns participantes podem continuar recebendo tratamento usual após o término do estudo, o que será detalhado na análise do estudo. Após a conclusão do teste, todos os participantes poderão acessar o programa "Smart Eating". O estudo também explorará a aceitabilidade do programa de auto-ajuda "Smart Eating" por meio de um questionário de feedback para informar as adaptações do programa e um possível ensaio pragmático randomizado controlado planejado para o futuro. Atualmente, nenhum outro estudo do Reino Unido está pilotando o uso do programa "Smart Eating" como um complemento ao tratamento especializado de transtorno alimentar do NHS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Reino Unido, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 16-65 anos
  • preencher os critérios diagnósticos para um transtorno alimentar
  • iniciando o tratamento no NHS Tayside Eating Disorders Service
  • fluente em inglês
  • fornecer consentimento por escrito
  • alfabetizado na medida em que compreende questionários de autorrelato e segue instruções verbais
  • acesso a um computador

Critério de exclusão:

  • considerados muito frágeis emocional ou fisicamente para participar pela equipe clínica;
  • atualmente apresentando intenção suicida ativa;
  • incapaz de ler inglês ou seguir instruções verbais em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Acesso ao programa de auto-ajuda online "Smart Eating" juntamente com o tratamento habitual de um serviço especializado em distúrbios alimentares
Comportamental: Programa de auto-ajuda baseado na Internet "Smart Eating"
Um programa de auto-ajuda baseado na Internet que usa os princípios da terapia cognitivo-comportamental para tratar indivíduos que recebem informações de um serviço especializado em distúrbios alimentares. O programa leva 3 meses para ser concluído.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Tratamento habitual de um serviço especializado em distúrbios alimentares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria nos comportamentos de transtorno alimentar capturados pelo Questionário de Exame de Transtornos Alimentares (EDE-Q)
Prazo: 6 meses
A melhora será capturada por uma redução na frequência de comportamentos indicativos de um distúrbio alimentar durante um período de 28 dias no Questionário de Exame de Distúrbios Alimentares de 41 itens (EDE-Q)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A aceitabilidade do programa "Smart Eating" será capturada por meio de informações qualitativas coletadas por um questionário de feedback
Prazo: 6 meses
A aceitabilidade será avaliada por meio de um questionário de feedback do participante
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhora na psicopatologia alimentar captada pelo Inventário de Transtornos Alimentares 3
Prazo: 6 meses
A melhora será capturada por uma redução nos sintomas indicativos de um transtorno alimentar, conforme capturado pelo Inventário de Transtornos Alimentares de 91 itens (3 escalas específicas para transtornos alimentares, 9 escalas psicológicas gerais não específicas).
6 meses
Melhoria na qualidade de vida capturada por um aumento nas pontuações na medida formal SF-36
Prazo: 6 meses
A melhoria na qualidade de vida será capturada por um aumento nas pontuações nas medidas formais do 36-Item Short Form Health Survey (SF-36), em que altas pontuações indicam boa qualidade de vida.
6 meses
Mudança no estágio de motivação para mudança capturada pela medida formal MSCARED
Prazo: 6 meses
A motivação para a mudança é identificada pela medida formal: Estágio Motivacional de Mudança para Adolescentes em Recuperação de um Transtorno Alimentar (MSCARED). A medida captura o estágio atual de mudança dos participantes e se eles desempenham uma participação ativa na recuperação, conforme identificado por estar no estágio ativo, de manutenção ou de recuperação.
6 meses
Redução dos sintomas de ansiedade captados pelo Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6 meses
A melhora será capturada por uma redução nos sintomas fisiológicos e cognitivos de ansiedade pela medida formal de 21 itens do Inventário de Ansiedade de Beck
6 meses
Redução dos sintomas de depressão captados pelo Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: 6 meses
A melhora será capturada por uma redução nos sintomas fisiológicos e cognitivos da depressão pela medida formal de 21 itens do Inventário de Depressão de Beck II.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Edinburgh

Colaboradores

NHS Tayside

Investigadores

  • Investigador principal: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de abril de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015MH19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Um resumo das descobertas do estudo para os participantes está disponível mediante solicitação

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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