Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser: Online selvhjælp og sædvanlig behandling (TAU) vs kun TAU

28. november 2017 opdateret af: University of Edinburgh

Effektiviteten og acceptablen af ​​det internetbaserede "Smart Eating"-selvhjælpsprogram sideløbende med behandling som sædvanlig til behandling af spiseforstyrrelser: En pilotundersøgelse

En pilotundersøgelse, der undersøger, om personer, der modtager sædvanlig behandling (CBT) fra specialisten NHS Tayside Eating Disorders Service og får adgang til online-selvhjælpsprogrammet "Smart Eating" har forbedrede behandlingsresultater sammenlignet med dem, der kun modtager sædvanlig behandling. Undersøgelsen vil også undersøge accepten af ​​selvhjælpsprogrammet "Smart Eating" via et feedback-spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette pilotstudie med kontrolleret sammenligning vil undersøge, om personer, der modtager sædvanlig behandling (CBT) fra specialisten NHS Tayside Eating Disorders Service og får adgang til online-selvhjælpsprogrammet "Smart Eating" har forbedrede behandlingsresultater sammenlignet med dem, der kun modtager sædvanlig behandling. Alle deltagere ville være involveret i forsøget i 6 måneder, og fange deres motivation for forandring, spiseforstyrrelsespsykopatologi og livskvalitet på fire tidspunkter (forbehandling, midt i behandling, behandlingsafslutning, 3 måneders opfølgning) . Nogle deltagere kan fortsætte med at modtage sædvanlig behandling efter undersøgelsens afslutning, hvilket vil blive beskrevet detaljeret i undersøgelsesanalysen. Efter prøveafslutningen vil alle deltagere kunne få adgang til programmet "Smart Eating". Undersøgelsen vil også undersøge accepten af ​​selvhjælpsprogrammet "Smart Eating" via et feedback-spørgeskema for at informere om programtilpasninger og et muligt pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg, der er planlagt i fremtiden. I øjeblikket er der ingen andre britiske undersøgelser, der piloterer brugen af ​​"Smart Eating"-programmet som et supplement til specialiseret NHS-spiseforstyrrelsesbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Tayside
      • Dundee, Tayside, Det Forenede Kongerige, DD3 6HH
        • NHS Tayside Eating Disorders Service

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 16-65 år
  • opfylder diagnostiske kriterier for en spiseforstyrrelse
  • påbegyndelse af behandling under NHS Tayside Eating Disorders Service
  • flydende engelsk
  • give skriftligt samtykke
  • læsefærdig i det omfang at forstå selvrapporterende spørgeskemaer og følge verbale instruktioner
  • adgang til en computer

Ekskluderingskriterier:

  • anses for at være for følelsesmæssigt eller fysisk svagt til at deltage af klinisk personale;
  • præsenterer i øjeblikket med aktive selvmordshensigter;
  • ude af stand til at læse engelsk eller følge verbale engelske instruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Adgang til online selvhjælpsprogram "Smart Eating" sammen med sædvanlig behandling fra en specialiseret spiseforstyrrelsestjeneste
Adfærdsmæssigt: "Smart Eating" internetbaseret selvhjælpsprogram
Et internetbaseret selvhjælpsprogram, der bruger kognitive adfærdsterapiprincipper til at behandle personer, der modtager input fra en specialist i spiseforstyrrelsestjeneste. Programmet tager 3 måneder at gennemføre.
NO_INTERVENTION: Styring
Sædvanlig behandling fra en specialist i spiseforstyrrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i spiseforstyrrelsesadfærd fanget af spiseforstyrrelsesundersøgelsesspørgeskemaet (EDE-Q)
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring vil blive indfanget af en reduktion i hyppigheden af ​​adfærd, der indikerer en spiseforstyrrelse over en 28-dages periode på tværs af 41-punkters spiseforstyrrelsesspørgeskema (EDE-Q)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabiliteten af ​​"Smart Eating"-programmet vil blive fanget gennem kvalitativ information indsamlet af et feedback-spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Acceptabilitet vil blive evalueret via et deltagerfeedback-spørgeskema
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i spisepsykopatologi fanget af Eating Disorders Inventory 3
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring vil blive indfanget af en reduktion i symptomer, der indikerer en spiseforstyrrelse, som opfanget af 91-element Eating Disorders Inventory (3 skalaer, der er specifikke for spiseforstyrrelser, 9 ikke-specifikke, generelle psykologiske skalaer).
6 måneder
Forbedring af livskvalitet indfanget af en stigning i scores på det formelle mål SF-36
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring af livskvalitet vil blive indfanget af en stigning i scores på de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) formelle målinger, hvor høje scores indikerer god livskvalitet.
6 måneder
Ændring i motivationsstadiet for forandring fanget af MSCAREDs formelle mål
Tidsramme: 6 måneder
Motivation for forandring identificeres ved den formelle målestok: Motivational Stage of Change for Adolescents Recovering from an Eating Disorder (MSCARED). Foranstaltningen fanger deltagernes aktuelle forandringsstadie, og om de spiller en aktiv deltagelse i recovery som identificeret ved, om de er i aktiv-, vedligeholdelses- eller recovery-fasen.
6 måneder
Reduktion af symptomer på angst fanget af Beck Anxiety Inventory
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring vil blive indfanget af en reduktion af fysiologiske og kognitive symptomer på angst ved den formelle måling på 21 punkter, Beck Anxiety Inventory
6 måneder
Reduktion af symptomer på depression fanget af Beck Depression Inventory II
Tidsramme: 6 måneder
Forbedring vil blive indfanget af en reduktion af fysiologiske og kognitive symptomer på depression med den formelle måling på 21 punkter, Beck Depression Inventory II.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbejdspartnere

NHS Tayside

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015MH19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Et resumé af undersøgelsesresultater for deltagere er tilgængeligt på anmodning

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med "Smart Eating" internetbaseret selvhjælpsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner