Étkezési zavarok: Online önsegítés és szokásos kezelés (TAU) vs. csak TAU
2017. november 28. frissítette: University of Edinburgh
Az internet-alapú „Smart Eating” önsegítő program hatékonysága és elfogadhatósága az étkezési zavarok kezelésében szokásos kezelés mellett: kísérleti tanulmány
Egy kísérleti tanulmány azt vizsgálta, hogy az NHS Tayside étkezési zavarokkal foglalkozó szakszolgálatától szokásos kezelésben (CBT) részesülő és az online önsegítő „Smart Eating” programhoz hozzáférő egyének jobbak-e a kezelési eredmények a csak szokásos kezelésben részesülőkhöz képest.
A tanulmány az „okos étkezés” önsegítő program elfogadhatóságát is megvizsgálja egy visszajelzési kérdőív segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az ellenőrzött összehasonlító kísérleti tanulmány azt vizsgálja, hogy az NHS Tayside étkezési zavarokkal foglalkozó szakszolgálatától szokásos kezelésben (CBT) részesülő és az online önsegítő „Okos étkezés” programban részesülő egyének jobb kezelési eredményeket értek el a csak szokásos kezelésben részesülőkhöz képest.
Minden résztvevő részt vesz a vizsgálatban 6 hónapig, és négy időpontban (előkezelés, kezelés közbeni, kezelés vége, 3 hónapos utánkövetés) rögzíti a változás motivációját, az evészavar pszichopatológiáját és az életminőséget. .
Egyes résztvevők a vizsgálat befejezése után továbbra is a szokásos kezelésben részesülhetnek, amelyet a vizsgálat elemzése részletez.
A próbaidőszak befejeztével minden résztvevő hozzáférhet az „Okos étkezés” programhoz.
A tanulmány az „okos étkezés” önsegítő program elfogadhatóságát is feltárja egy visszacsatolási kérdőív segítségével, amely tájékoztatja a program adaptációit és egy lehetséges pragmatikus randomizált kontrollált vizsgálatot, amelyet a jövőben terveznek.
Jelenleg egyetlen másik brit tanulmány sem kísérletezi az "okos étkezés" program használatát az NHS evészavar-kezelésének kiegészítéseként.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tayside
-
Dundee, Tayside, Egyesült Királyság, DD3 6HH
- NHS Tayside Eating Disorders Service
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-65 éves korig
- megfelelnek az evészavar diagnosztikai kritériumainak
- kezelés megkezdése az NHS Tayside Eating Disorders Service keretében
- Folyékonyan beszél angolul
- írásbeli hozzájárulását adja
- írástudás az önbeszámoló kérdőívek megértésének és a szóbeli utasítások követésének mértékéig
- hozzáférést egy számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- érzelmileg vagy fizikailag túlságosan gyengének ítélték meg a klinikai személyzet általi részvételhez;
- jelenleg aktív öngyilkossági szándékkal jelentkezik;
- nem tud angolul olvasni, vagy nem tudja követni a szóbeli angol utasításokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Hozzáférés az "Okos étkezés" online önsegítő programhoz, valamint az étkezési zavarokkal foglalkozó szakszolgálat szokásos kezeléséhez
|
Egy internetes önsegítő program, amely kognitív viselkedésterápia alapelveit alkalmazza az evészavarokkal foglalkozó szakszolgálattól kapott egyének kezelésére.
A program végrehajtása 3 hónapot vesz igénybe.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Szokásos kezelés egy étkezési zavarokkal foglalkozó szakszolgálattól
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az evészavar-vizsgálati kérdőív (EDE-Q) által rögzített evészavar viselkedésének javulása
Időkeret: 6 hónap
|
A javulást az evészavarra utaló viselkedések gyakoriságának csökkenése fogja érzékelni egy 28 napos periódus alatt a 41 elemből álló étkezési zavarokat vizsgáló kérdőív (EDE-Q) során.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A „Smart Eating” program elfogadhatóságát egy visszajelzési kérdőív által összegyűjtött minőségi információk rögzítik.
Időkeret: 6 hónap
|
Az elfogadhatóság értékelése a résztvevők visszajelzési kérdőívén keresztül történik
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az étkezési pszichopatológia javulása, amelyet az Eating Disorders Inventory 3 rögzített
Időkeret: 6 hónap
|
A javulást az evészavarra utaló tünetek csökkenése fogja érzékelni, amint azt a 91 elemből álló Eating Disorders Inventory (3 evészavarokra jellemző skála, 9 nem specifikus, általános pszichológiai skála) rögzíti.
|
6 hónap
|
|
Az életminőség javulása az SF-36 formális mérésén mért pontszámok növekedésével jellemezhető
Időkeret: 6 hónap
|
Az életminőség javulását a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) formális mérőszámainak növekedése fogja érzékelni, ahol a magas pontszámok jó életminőséget jeleznek.
|
6 hónap
|
|
Az MSCARED formális mérőszámmal rögzített változás a változás motivációjának szakaszában
Időkeret: 6 hónap
|
A változás motivációját a formális mérőszám határozza meg: A változás motivációs szakasza az étkezési zavarból felépülő serdülők számára (MSCARED).
Az intézkedés megragadja a résztvevők változásának jelenlegi szakaszát, és azt, hogy aktívan részt vesznek-e a helyreállításban, amint az az aktív, a karbantartási vagy a helyreállítási szakaszban azonosítja.
|
6 hónap
|
|
A Beck Anxiety Inventory által rögzített szorongásos tünetek csökkentése
Időkeret: 6 hónap
|
A javulást a szorongás fiziológiai és kognitív tüneteinek csökkenése fogja megragadni a 21 tételből álló formális mérőszámmal, a Beck Anxiety Inventory.
|
6 hónap
|
|
A depresszió tüneteinek csökkentése a Beck-féle depressziós leltárban II
Időkeret: 6 hónap
|
A javulást a depresszió fiziológiai és kognitív tüneteinek csökkenése fogja megragadni a 21 tételből álló formális mérőszámmal, a Beck Depression Inventory II.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eleanor Filgate, MSc, NHS Tayside/University of Edinburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 4.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015MH19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők számára a vizsgálati eredmények összefoglalója kérésre elérhető
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .