唾液中の細菌数が多いものから少ないものへの変化におけるアロエベラとフッ化物練り歯磨きの役割
唾液中の細菌数が多いものから少ないものへの変化におけるアロエベラとフッ化物練り歯磨きの役割 : 無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の変数:
各患者は、アロエベラまたはフッ化物歯磨き粉を含む口腔衛生対策に従うように指示されます
結果:
唾液中の細菌数は、アロエベラ練り歯磨きの使用前、15 日後、30 日後に Mitis salivarius 寒天プレートを使用して評価されます。
参加者のタイムライン:
登録ベースライン評価 15 日 30 日
(1回目) (2回目) (3回目)
II.6.サンプルサイズの計算:
以前の研究に基づくと、細菌数の平均パーセント変化減少は 3+4 でした。 検出力 80% と有意水準 5% を使用すると、実験群と対照群の母平均が確率 (検出力) 0.8 で等しいという帰無仮説を棄却できるように、各群で 29 を調べる必要があります。 この帰無仮説の検定に関連するタイプ I 確率は 0.05 です。
採用と採用戦略：
歯科治療を求めて保存歯科に来る患者のスクリーニングは、目標人口が達成されるまで継続されます。 患者は、歯科カルテを使用して完全な検査と診断を受けます。 この研究に適格である可能性のある患者が特定されると、研究担当者から連絡があり、研究について説明し、患者の関心を確認します。 介入の無作為化と割り当て:
無作為化は、介入/コントロール評価方法に従って2つのグループに分けられた参加者の数を含むチェックリストに従って行われます
割当順序の生成:
割り当て順序は (www.randomization.com) を使用して生成されます。
割り当て隠蔽メカニズム:
チェックリストは、各評価方法を識別するために設計されます。
実装 参加者は、ランダムな割り当てシーケンスを生成します。 研究者は患者を登録しますが、偏りのない参加者が介入/コントロール識別手順をそれぞれの歯に割り当てます。
目隠し:
参加者は、介入/制御評価方法を知らされません。 また、試験期間全体を通して、試験官間で情報を交換することは許されません。
データ収集方法:
高う蝕指数は、ベースラインで 3 回評価され、その後 15 日と 30 日で評価されます。
資金:
研究費は研究者が自己負担します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Heliopolis
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Cairo、Heliopolis、エジプト、11311
- 募集
- Neven Ahmed Ebrahim
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コンタクト：
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 電話番号：01153621944
- メール：nova480@yahoo.com
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コンタクト：
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 電話番号：01005475566
- メール：Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は口腔衛生状態が悪いはずです。
- 患者は細菌数が多いはずです
除外基準:
- 病歴が損なわれている患者。
- 重度または活動性の歯周病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アロエベラの歯磨き粉
アロエベラ歯磨き粉ISAを1日2回30日間投与し、15日後と30日後に歯磨き粉を使用する前に唾液中の細菌数を検査します
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唾液中の連鎖球菌の細菌数を減らすために使用されるハーブの練り歯磨き
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：フッ化物歯磨き粉
フッ化物練り歯磨きであるハーブ練り歯磨きを 1 日 2 回 30 日間投与し、15 日後と 30 日後に歯磨き粉を使用する前に唾液中の細菌数を検査します。
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唾液中の連鎖球菌の細菌数を減らすために使用される化学歯磨き粉
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液中細菌数
時間枠：平均30日
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ミティスサリバリウス寒天プレートを使用して行われます
|
平均30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Amira Farid, PHD、professor at conservative department cairo university
- スタディチェア：Rasha Rafaat, PHD、lecturer at conservative department cairo university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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