- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03108313
Papel do Aloe Vera versus creme dental com flúor na alteração da contagem de bactérias salivares de alta para baixa
Papel da pasta de dente Aloe Vera versus flúor na alteração da contagem bacteriana salivar alta para baixa: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Variáveis de estudo:
Cada paciente será instruído a seguir as medidas de higiene oral, incluindo aloe vera ou creme dental com flúor
Resultados:
A contagem bacteriana salivar será avaliada em placas de ágar Mitis salivarius antes do uso do dentifrício de aloe vera, depois de 15 dias e depois de 30 dias.
Linha do tempo do participante:
Avaliação inicial de inscrição 15 dias 30 dias
(1ª visita) (2ª visita) (3ª visita)
II.6. Cálculo do tamanho da amostra:
Com base em estudos anteriores, a redução percentual média na contagem bacteriana foi de 3+4. usando poder de 80% e nível de significância de 5%, precisaremos estudar 29 em cada grupo para poder rejeitar a hipótese nula de que as médias populacionais dos grupos experimental e controle são iguais com probabilidade (poder) 0,8. A probabilidade Tipo I associada a este teste desta hipótese nula é 0,05.
Recrutamento & Estratégia de Recrutamento:
A triagem de pacientes que chegam ao departamento de odontologia conservadora em busca de atendimento odontológico continuará até que a população-alvo seja alcançada. Os pacientes serão submetidos a exame completo e diagnóstico por meio de prontuários odontológicos. Uma vez identificados os pacientes potencialmente elegíveis para este estudo, eles serão contatados pelo investigador da pesquisa, que explicará o estudo e verificará o interesse do paciente. Randomização e atribuição de intervenções:
A randomização será feita de acordo com uma lista de verificação incluindo o número de participantes divididos em 2 grupos de acordo com o método de avaliação das intervenções/controle
Geração de sequência de alocação:
A sequência de alocação será gerada usando (www.randomization.com).
Mecanismo de ocultação de alocação:
Uma lista de verificação será elaborada para identificar cada método de avaliação.
Implementação Um participante irá gerar a sequência de alocação aleatória. O pesquisador inscreverá os pacientes, mas um participante imparcial atribuirá os procedimentos de identificação de intervenção/controle aos respectivos dentes.
Cegueira:
Os participantes estarão cegos para os métodos de avaliação de intervenção/controle. Além disso, não será permitida a troca de informações entre os examinadores durante todo o período do estudo.
Métodos de coleta de dados:
Alto índice de cárie será avaliado 3 vezes, na linha de base, depois 15 dias e 30 dias.
Financiamento:
A pesquisa será autofinanciada pelo pesquisador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egito, 11311
- Recrutamento
- Neven Ahmed Ebrahim
-
Contato:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Número de telefone: 01153621944
- E-mail: nova480@yahoo.com
-
Contato:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Número de telefone: 01005475566
- E-mail: Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter má higiene oral.
- Os pacientes devem ter alta contagem bacteriana
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico médico comprometido.
- Doença periodontal grave ou ativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: creme dental aloe vera
o creme dental aloe vera isa será administrado 2 vezes ao dia durante 30 dias e a contagem bacteriana salivar será testada antes do uso do creme dental após 15 dias e 30 dias
|
creme dental à base de ervas usado para diminuir a contagem bacteriana de estreptococos salivares
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pasta de dente com flúor
creme dental com flúor é um creme dental à base de ervas será administrado 2 vezes ao dia por 30 dias e a contagem bacteriana salivar será testada antes do uso do creme dental após 15 dias e 30 dias
|
creme dental químico usado para diminuir a contagem bacteriana de estreptococos salivares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem bacteriana salivar
Prazo: média de 30 dias
|
será feito usando placa de ágar mitis salivarius
|
média de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
- Cadeira de estudo: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBC-CU-2017-30-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Cárie Dentária
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoDemineralização dental dental de cárie | Defeitos estéticos pós-ortodônticosEgito
-
Tri-Service General HospitalConcluídoCárie Precoce na Infância (CPI) | Demineralização dental dental de cárieTaiwan
-
Minia UniversityConcluído
-
National University of SingaporeAtivo, não recrutando
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Ativo, não recrutandoCuidado dentalEstados Unidos
-
Minia UniversityConcluído
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
Ensaios clínicos em creme dental aloe vera
-
Kamedis Ltd.DesconhecidoDermatite por radiaçãoIsrael
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonConcluído
-
University of ThessalyConcluídoAtuação | Dano Muscular Esquelético | Inflamação Asséptica Induzida por ExercícioGrécia
-
University of MemphisMannatechConcluídoMicrobioma | Função imuneEstados Unidos
-
Government College of Dentistry, IndoreDesconhecido
-
King Edward Medical UniversityRecrutamentoDor, Pós-operatório | Complicação do sítio doador | Transplante de pele | Feridas de enxerto de pelePaquistão
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaConcluídoGel de Aloe Vera, Proctosigmoidite, Remissão, Teste, Colite Ulcerosa (CU)
-
NHS LothianUniversity of EdinburghRetiradoLesões e FerimentosReino Unido
-
HealOrDesconhecido
-
Ain Shams UniversityRecrutamentoMucosite por RadiaçãoEgito