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El papel del aloe vera frente a la pasta dental con fluoruro en el cambio del recuento de bacterias salivales de alto a bajo

27 de julio de 2017 actualizado por: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Papel del aloe vera frente a la pasta dental con fluoruro en el cambio del recuento de bacterias salivales de alto a bajo: ensayo controlado aleatorizado

Se evaluará el recuento de bacterias salivales del paciente, luego se le indicará al paciente que siga las medidas de higiene bucal, incluido el uso de pasta de dientes con aloe vera o pasta de dientes con flúor, después de 15 días y 30 días se evaluará el recuento de bacterias salivales del paciente en otra ocasión.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Variables de estudio:

Se indicará a cada paciente que siga las medidas de higiene bucal, incluido el aloe vera o la pasta dental con flúor.

Resultados:

El recuento de bacterias salivales se evaluará utilizando placas de agar Mitis salivarius antes del uso de la pasta de dientes de aloe vera, después de 15 días y después de 30 días.

Cronología de los participantes:

Inscripción Evaluación de referencia 15 días 30 días

(1ra visita) (2da visita) (3ra visita)

II.6.Cálculo del tamaño de la muestra:

Según un estudio anterior, la reducción del cambio porcentual medio en el recuento bacteriano fue de 3+4. usando una potencia del 80 % y un nivel de significancia del 5 %, necesitaremos estudiar 29 en cada grupo para poder rechazar la hipótesis nula de que las medias poblacionales de los grupos experimental y control son iguales con probabilidad (potencia) 0.8. La probabilidad Tipo I asociada con esta prueba de esta hipótesis nula es 0.05.

Reclutamiento y Estrategia de Reclutamiento:

Se continuará con el tamizaje de los pacientes que acuden al departamento de odontología conservadora en busca de atención odontológica hasta alcanzar la población objetivo. Los pacientes serán sometidos a un examen y diagnóstico completo utilizando gráficos dentales. Una vez que se identifiquen los pacientes que son potencialmente elegibles para este estudio, el investigador de investigación se comunicará con ellos y les explicará el estudio y determinará el interés del paciente. Aleatorización y asignación de intervenciones:

La aleatorización se realizará de acuerdo con una lista de verificación que incluye el número de participantes divididos en 2 grupos según las intervenciones/método de evaluación de control

Generación de secuencia de asignación:

La secuencia de asignación se generará utilizando (www.randomization.com).

Mecanismo de ocultación de la asignación:

Se diseñará una lista de verificación para identificar cada método de evaluación.

Implementación Un participante generará la secuencia de asignación aleatoria. El investigador inscribirá a los pacientes, pero un participante imparcial asignará los procedimientos de identificación de intervención/control a los dientes respectivos.

Cegador:

Los participantes estarán cegados a los métodos de evaluación de intervención/control. Además, no se permitirá que los examinadores intercambien información durante todo el período de estudio.

Métodos de recopilación de datos:

El índice de caries alto se evaluará 3 veces, en la línea de base, luego 15 días y 30 días.

Fondos:

La investigación será autofinanciada por el investigador.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

58

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egipto, 11311
        • Reclutamiento
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Contacto:
          • Neven Ahmed Ebrahim, master
          • Número de teléfono: 01153621944
          • Correo electrónico: nova480@yahoo.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener una mala higiene bucal.
  • Los pacientes deben tener un alto recuento bacteriano.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
  • Enfermedad periodontal severa o activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: pasta de dientes de aloe vera
Se administrará pasta dentífrica de aloe vera isa 2 veces al día durante 30 días y se analizará el recuento de bacterias salivales antes del uso de la pasta de dientes después de 15 días y 30 días.
pasta de dientes a base de hierbas utilizada para disminuir el recuento bacteriano de estreptococos salivales
Otros nombres:
  • pasta de dientes de aloe
  • aloe vera
COMPARADOR_ACTIVO: pasta dental con flúor
La pasta de dientes con flúor es una pasta de dientes a base de hierbas que se administrará 2 veces al día durante 30 días y se analizará el recuento de bacterias salivales antes del uso de la pasta de dientes después de 15 y 30 días.
pasta de dientes química utilizada para disminuir el recuento de bacterias de estreptococos salivales
Otros nombres:
  • señal de pasta de dientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de bacterias salivales
Periodo de tiempo: promedio de 30 días
se realizará utilizando una placa de agar mitis salivarius
promedio de 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Silla de estudio: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

publicación de los datos en la revista dental egipcia

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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Ensayos clínicos sobre pasta de dientes de aloe vera

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