Rollen til Aloe Vera versus fluortannkrem i endring av høyt til lavt spyttbakterieantall

Studievariabler:

Hver pasient vil bli bedt om å følge munnhygienetiltak, inkludert aloe vera eller fluortannkrem

Utfall:

Spyttbakterietallet vil bli evaluert ved å bruke Mitis salivarius agarplater før bruk av aloe vera-tannkremen og deretter etter 15 dager og deretter etter 30 dager.

Tidslinje for deltakere:

Påmelding Grunnlinjevurdering 15 dager 30 dager

(1. besøk) (2. besøk) (3. besøk)

II.6. Beregning av prøvestørrelse:

Basert på tidligere studie var gjennomsnittlig prosentvis endringsreduksjon i bakterietallet 3+4. ved bruk av potens 80 % og 5 % signifikansnivå må vi studere 29 i hver gruppe for å kunne forkaste nullhypotesen om at populasjonsmiddelverdiene for forsøks- og kontrollgruppen er lik sannsynlighet (potens) 0,8. Type I-sannsynligheten knyttet til denne testen av denne nullhypotesen er 0,05.

Rekrutterings- og rekrutteringsstrategi:

Screening av pasienter som kommer til den konservative odontologiske avdelingen og søker tannbehandling vil fortsette inntil målpopulasjonen er nådd. Pasientene vil bli gjenstand for full undersøkelse og diagnose ved hjelp av tannskjemaer. Når pasientene som er potensielt kvalifisert for denne studien er identifisert, vil de bli kontaktet av forskningsutforskeren som vil forklare studien og fastslå pasientens interesse. Randomisering og tilordning av intervensjoner:

Randomisering vil skje i henhold til en sjekkliste inkludert antall deltakere delt inn i 2 grupper i henhold til intervensjoner/Kontrollvurderingsmetode

Generering av tildelingssekvens:

Tildelingssekvensen vil bli generert ved å bruke (www.randomization.com).

Tildelingsskjulingsmekanisme:

En sjekkliste vil bli utformet for å identifisere hver vurderingsmetode.

Implementering En deltaker vil generere den tilfeldige tildelingssekvensen. Forskeren vil registrere pasientene, men en upartisk deltaker vil tildele intervensjons-/kontrollidentifikasjonsprosedyrene til respektive tenner.

Blinding:

Deltakerne vil bli blindet for intervensjons-/kontrollvurderingsmetoder. Det vil heller ikke være tillatt blant sensorene å utveksle informasjon gjennom hele studieperioden.

Metoder for datainnsamling:

Høy kariesindeks vil bli vurdert 3 ganger, ved baseline, deretter 15 dager og 30 dager.

Finansiering:

Forskningen vil være egenfinansiert av forskeren.