- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108313
Aloe Veran ja fluorihammastahnan rooli korkean syljen bakteerimäärän muuttamisessa alhaiseen
Aloe Veran ja fluorihammastahnan rooli korkean syljen bakteerimäärän muuttamisessa alhaiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen muuttujat:
Jokaista potilasta neuvotaan noudattamaan suun hygieniatoimenpiteitä, mukaan lukien aloe vera tai fluorihammastahna
Tulokset:
Syljen bakteerimäärä arvioidaan Mitis salivarius -agarlevyillä ennen aloe vera -hammastahnan käyttöä, sitten 15 päivän kuluttua ja 30 päivän kuluttua.
Osallistujan aikajana:
Ilmoittautumisen perusarviointi 15 päivää 30 päivää
(1. käynti ) (2. käynti) (3. käynti)
II.6.Otoskoon laskeminen:
Aiemman tutkimuksen perusteella keskimääräinen prosentuaalinen muutos bakteerimäärässä oli 3+4. käyttäen potenssia 80 % ja 5 % merkitsevyystasoa, meidän on tutkittava 29 kussakin ryhmässä voidaksemme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (teho) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I todennäköisyys on 0,05.
Rekrytointi ja rekrytointistrategia:
Konservatiiviselle hammaslääketieteen osastolle hammashoitoa hakevien potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Potilaille tehdään täydellinen tutkimus ja diagnoosi hammaskarttojen avulla. Kun potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen, on tunnistettu, tutkimustutkija ottaa heihin yhteyttä, joka selittää tutkimuksen ja varmistaa potilaan kiinnostuksen. Interventioiden satunnaistaminen ja osoittaminen:
Satunnaistaminen suoritetaan tarkistuslistan mukaan, joka sisältää osallistujien lukumäärän jaettuna 2 ryhmään interventioiden/kontrollin arviointimenetelmän mukaan
Varaussekvenssin luominen:
Varaussekvenssi luodaan käyttämällä (www.randomization.com).
Varauksen piilotusmekanismi:
Jokaisen arviointimenetelmän tunnistamiseksi laaditaan tarkistuslista.
Toteutus Osallistuja luo satunnaisen allokointisekvenssin. Tutkija kirjaa potilaat mukaan, mutta puolueeton osallistuja määrittää interventio/kontrollin tunnistustoimenpiteet vastaaville hampaille.
Sokaisu:
Osallistujat sokeutuvat interventio-/kontrolliarviointimenetelmille. Tutkinnon vastaanottajien kesken ei myöskään saa vaihtaa tietoja koko opiskelujakson aikana.
Tiedonkeruumenetelmät:
Korkea kariesindeksi arvioidaan 3 kertaa, perusviivalla, sitten 15 päivää ja 30 päivää.
Rahoitus:
Tutkimuksen rahoittaa tutkija itse.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egypti, 11311
- Rekrytointi
- Neven Ahmed Ebrahim
-
Ottaa yhteyttä:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Puhelinnumero: 01153621944
- Sähköposti: nova480@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Puhelinnumero: 01005475566
- Sähköposti: Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden suuhygienian tulee olla huono.
- Potilaiden bakteerimäärän tulee olla korkea
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
- Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: aloe vera -hammastahna
aloe vera -hammastahnaa annetaan 2 kertaa päivässä 30 päivän ajan ja syljen bakteerimäärä testataan ennen hammastahnan käyttöä 15 päivän ja 30 päivän jälkeen
|
yrttihammastahna, jota käytetään vähentämään syljen streptokokkibakteerien määrää
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fluorihammastahna
fluorihammastahna isa yrttihammastahna annetaan 2 kertaa päivässä 30 päivän ajan ja syljen bakteerimäärä testataan ennen hammastahnan käyttöä 15 päivän ja 30 päivän kuluttua
|
kemiallinen hammastahna, jota käytetään vähentämään syljen streptokokkibakteerien määrää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen bakteerimäärä
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
|
tehdään käyttämällä mitis salivarius -agarmaljaa
|
keskimäärin 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
- Opintojen puheenjohtaja: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBC-CU-2017-30-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset aloe vera -hammastahna
-
Ali Abd-Alredha HusseinEi vielä rekrytointia
-
University of ThessalyValmisEsitys | Luuston lihasvaurio | Harjoituksen aiheuttama aseptinen tulehdusKreikka
-
King Edward Medical UniversityRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Lahjoituspaikan komplikaatio | Ihonsiirto | IhonsiirtohaavatPakistan
-
University of MemphisMannatechValmisMikrobiomi | ImmuunitoimintaYhdysvallat
-
Government College of Dentistry, IndoreTuntematon
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonValmis
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Aristotle University Of ThessalonikiValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKreikka
-
NHS LothianUniversity of EdinburghPeruutettuVammat ja haavatYhdistynyt kuningaskunta
-
Ospedale Sandro Pertini, RomaValmisAloe Vera -geeli, proktosigmoidiitti, remissio, koe, haavainen paksusuolitulehdus (UC)