Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aloe Veran ja fluorihammastahnan rooli korkean syljen bakteerimäärän muuttamisessa alhaiseen

torstai 27. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Aloe Veran ja fluorihammastahnan rooli korkean syljen bakteerimäärän muuttamisessa alhaiseksi: satunnaistettu kontrolloitu koe

Potilaan syljen bakteerimäärä arvioidaan, sitten potilasta neuvotaan noudattamaan suun hygieniatoimenpiteitä, mukaan lukien aloe vera -hammastahnan tai fluorihammastahnan käyttö, ja 15 päivän ja 30 päivän kuluttua potilaan syljen bakteerimäärä arvioidaan toisen kerran.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen muuttujat:

Jokaista potilasta neuvotaan noudattamaan suun hygieniatoimenpiteitä, mukaan lukien aloe vera tai fluorihammastahna

Tulokset:

Syljen bakteerimäärä arvioidaan Mitis salivarius -agarlevyillä ennen aloe vera -hammastahnan käyttöä, sitten 15 päivän kuluttua ja 30 päivän kuluttua.

Osallistujan aikajana:

Ilmoittautumisen perusarviointi 15 päivää 30 päivää

(1. käynti ) (2. käynti) (3. käynti)

II.6.Otoskoon laskeminen:

Aiemman tutkimuksen perusteella keskimääräinen prosentuaalinen muutos bakteerimäärässä oli 3+4. käyttäen potenssia 80 % ja 5 % merkitsevyystasoa, meidän on tutkittava 29 kussakin ryhmässä voidaksemme hylätä nollahypoteesin, jonka mukaan koe- ja kontrolliryhmän populaatiokeskiarvot ovat yhtä suuret todennäköisyydellä (teho) 0,8. Tämän nollahypoteesin testiin liittyvä tyypin I todennäköisyys on 0,05.

Rekrytointi ja rekrytointistrategia:

Konservatiiviselle hammaslääketieteen osastolle hammashoitoa hakevien potilaiden seulontaa jatketaan, kunnes kohderyhmä on saavutettu. Potilaille tehdään täydellinen tutkimus ja diagnoosi hammaskarttojen avulla. Kun potilaat, jotka ovat mahdollisesti kelvollisia tähän tutkimukseen, on tunnistettu, tutkimustutkija ottaa heihin yhteyttä, joka selittää tutkimuksen ja varmistaa potilaan kiinnostuksen. Interventioiden satunnaistaminen ja osoittaminen:

Satunnaistaminen suoritetaan tarkistuslistan mukaan, joka sisältää osallistujien lukumäärän jaettuna 2 ryhmään interventioiden/kontrollin arviointimenetelmän mukaan

Varaussekvenssin luominen:

Varaussekvenssi luodaan käyttämällä (www.randomization.com).

Varauksen piilotusmekanismi:

Jokaisen arviointimenetelmän tunnistamiseksi laaditaan tarkistuslista.

Toteutus Osallistuja luo satunnaisen allokointisekvenssin. Tutkija kirjaa potilaat mukaan, mutta puolueeton osallistuja määrittää interventio/kontrollin tunnistustoimenpiteet vastaaville hampaille.

Sokaisu:

Osallistujat sokeutuvat interventio-/kontrolliarviointimenetelmille. Tutkinnon vastaanottajien kesken ei myöskään saa vaihtaa tietoja koko opiskelujakson aikana.

Tiedonkeruumenetelmät:

Korkea kariesindeksi arvioidaan 3 kertaa, perusviivalla, sitten 15 päivää ja 30 päivää.

Rahoitus:

Tutkimuksen rahoittaa tutkija itse.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

58

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egypti, 11311
        • Rekrytointi
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neven Ahmed Ebrahim, master
          • Puhelinnumero: 01153621944
          • Sähköposti: nova480@yahoo.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden suuhygienian tulee olla huono.
  • Potilaiden bakteerimäärän tulee olla korkea

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaarantunut sairaushistoria.
  • Vaikea tai aktiivinen parodontaalinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: aloe vera -hammastahna
aloe vera -hammastahnaa annetaan 2 kertaa päivässä 30 päivän ajan ja syljen bakteerimäärä testataan ennen hammastahnan käyttöä 15 päivän ja 30 päivän jälkeen
yrttihammastahna, jota käytetään vähentämään syljen streptokokkibakteerien määrää
Muut nimet:
  • aloe dent -hammastahna
  • aloe lommo
ACTIVE_COMPARATOR: fluorihammastahna
fluorihammastahna isa yrttihammastahna annetaan 2 kertaa päivässä 30 päivän ajan ja syljen bakteerimäärä testataan ennen hammastahnan käyttöä 15 päivän ja 30 päivän kuluttua
kemiallinen hammastahna, jota käytetään vähentämään syljen streptokokkibakteerien määrää
Muut nimet:
  • signaali hammastahna

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen bakteerimäärä
Aikaikkuna: keskimäärin 30 päivää
tehdään käyttämällä mitis salivarius -agarmaljaa
keskimäärin 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Opintojen puheenjohtaja: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

julkaisemalla tiedot Egyptian Dental Journalissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Karies, hammaslääketiede

Kliiniset tutkimukset aloe vera -hammastahna

Tilaa