- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108313
Az Aloe Vera versus fluorid fogkrém szerepe a magas nyáltartalmú baktériumok számának csökkentésében
Az Aloe Vera versus fluorid fogkrém szerepe a magas nyáltartalmú baktériumok számának alacsonyra váltásában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány változói:
Minden pácienst arra utasítanak, hogy kövesse a szájhigiéniai intézkedéseket, beleértve az aloe verát vagy a fluoridos fogkrémet
Eredmények:
A nyálbaktériumok számát Mitis salivarius agar lemezekkel értékeljük az aloe vera fogkrém használata előtt, majd 15 nap múlva, majd 30 nap után.
Résztvevő idővonala:
Beiratkozási kiindulási értékelés 15 nap 30 nap
(1. látogatás ) (2. látogatás) (3. látogatás)
II.6. Mintaméret számítása:
A korábbi tanulmányok alapján a baktériumszám átlagos százalékos változásának csökkenése 3+4 volt. 80%-os hatvány és 5%-os szignifikanciaszint felhasználásával minden csoportban 29-et kell megvizsgálnunk, hogy el tudjuk utasítani azt a nullhipotézist, miszerint a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal) egyenlő. Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú valószínűség 0,05.
Toborzás és toborzási stratégia:
A konzervatív fogászatra fogászati ellátást igénylő betegek szűrése a célpopuláció eléréséig folytatódik. A pácienseket teljes körű kivizsgálásnak vetik alá, és fogorvosi diagramok segítségével diagnosztizálják. Miután azonosították azokat a betegeket, akik potenciálisan jogosultak erre a vizsgálatra, a kutató felveszi velük a kapcsolatot, aki elmagyarázza a vizsgálatot, és megbizonyosodik a páciens érdeklődéséről. A beavatkozások randomizálása és hozzárendelése:
A véletlenszerűsítés egy ellenőrző lista alapján történik, amely tartalmazza a résztvevők számát 2 csoportra osztva a beavatkozások/kontroll értékelési módszer szerint
Kiosztási sorozat generálása:
Az elosztási sorrend a (www.randomization.com) használatával jön létre.
Elosztási elrejtő mechanizmus:
Minden értékelési módszer azonosítására ellenőrző listát készítenek.
Megvalósítás Egy résztvevő generálja a véletlenszerű kiosztási sorrendet. A kutató beíratja a betegeket, de egy elfogulatlan résztvevő hozzárendeli a beavatkozás/kontroll azonosítási eljárásokat a megfelelő fogakhoz.
Vakítás:
A résztvevők vakok lesznek a beavatkozás/kontroll értékelési módszerek iránt. Ezenkívül a vizsgáztatók között a teljes tanulmányi időszak alatt semmilyen információcsere nem megengedett.
Adatgyűjtési módszerek:
A magas fogszuvasodási indexet háromszor, az alapvonalon, majd 15 és 30 naponként értékelik.
Finanszírozás:
A kutatást a kutató saját maga finanszírozza.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11311
- Toborzás
- Neven Ahmed Ebrahim
-
Kapcsolatba lépni:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Telefonszám: 01153621944
- E-mail: nova480@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Telefonszám: 01005475566
- E-mail: Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek rossz szájhigiéniával kell rendelkezniük.
- A betegeknek magas baktériumszámmal kell rendelkezniük
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
- Súlyos vagy aktív fogágybetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: aloe vera fogkrém
Az aloe vera fogkrém isa naponta kétszer kerül beadásra 30 napon keresztül, és a nyálbaktériumok számát a fogkrém használata előtt, majd 15 nap és 30 nap elteltével ellenőrizzük.
|
gyógynövényes fogkrém, amelyet a nyálban lévő streptococcus baktériumok számának csökkentésére használnak
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fluoridos fogkrém
A fluoridos fogkrém isa gyógynövényes fogkrém 30 napon keresztül naponta kétszer kerül beadásra, és a nyálbaktérium-számot a fogkrém használata előtt, majd 15 és 30 nap múlva ellenőrizzük.
|
kémiai fogkrém, amelyet a nyálban lévő streptococcus baktériumok számának csökkentésére használnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
nyálbaktériumok száma
Időkeret: átlagosan 30 nap
|
mitis salivarius agarlemezzel végezzük
|
átlagosan 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
- Tanulmányi szék: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEBC-CU-2017-30-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Mansoura UniversityToborzásA másodlagos fogszuvasodás fogpótlásának kudarca a marginális integritásbanEgyiptom
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
Klinikai vizsgálatok a aloe vera fogkrém
-
Kaiser PermanenteMég nincs toborzás
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityToborzásGyomorrák | Molekuláris képalkotásKína
-
DongGuk UniversityBefejezveEndotracheális csőKoreai Köztársaság
-
University Hospital, GrenobleBefejezveSzisztémás szklerózis | Elsődleges Raynaud-kórFranciaország
-
University Hospital, GenevaToborzás
-
The Cleveland ClinicBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Duke UniversityBefejezveEgészségügy: A második élet hatása a cukorbetegségre vonatkozó oktatásra és önmenedzselésre (SLIDES)2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
PfizerSyneos HealthBefejezve
-
University of Mogi das CruzesBefejezveMozgásszervi fájdalom | Kontraktúra
-
University of Mogi das CruzesBefejezve