Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Aloe Vera versus fluorid fogkrém szerepe a magas nyáltartalmú baktériumok számának csökkentésében

2017. július 27. frissítette: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Az Aloe Vera versus fluorid fogkrém szerepe a magas nyáltartalmú baktériumok számának alacsonyra váltásában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Felmérik a páciens nyálbaktériumszámát, majd utasítják a pácienst, hogy tartsa be a szájhigiénés intézkedéseket, beleértve az aloe vera fogkrém vagy fluoridos fogkrém használatát, majd 15 és 30 nap elteltével a páciens nyálbaktériumszámát máskor is értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A tanulmány változói:

Minden pácienst arra utasítanak, hogy kövesse a szájhigiéniai intézkedéseket, beleértve az aloe verát vagy a fluoridos fogkrémet

Eredmények:

A nyálbaktériumok számát Mitis salivarius agar lemezekkel értékeljük az aloe vera fogkrém használata előtt, majd 15 nap múlva, majd 30 nap után.

Résztvevő idővonala:

Beiratkozási kiindulási értékelés 15 nap 30 nap

(1. látogatás ) (2. látogatás) (3. látogatás)

II.6. Mintaméret számítása:

A korábbi tanulmányok alapján a baktériumszám átlagos százalékos változásának csökkenése 3+4 volt. 80%-os hatvány és 5%-os szignifikanciaszint felhasználásával minden csoportban 29-et kell megvizsgálnunk, hogy el tudjuk utasítani azt a nullhipotézist, miszerint a kísérleti és a kontrollcsoport populációs átlaga 0,8 valószínűséggel (hatékonysággal) egyenlő. Ennek a nullhipotézisnek a tesztjéhez kapcsolódó I. típusú valószínűség 0,05.

Toborzás és toborzási stratégia:

A konzervatív fogászatra fogászati ​​ellátást igénylő betegek szűrése a célpopuláció eléréséig folytatódik. A pácienseket teljes körű kivizsgálásnak vetik alá, és fogorvosi diagramok segítségével diagnosztizálják. Miután azonosították azokat a betegeket, akik potenciálisan jogosultak erre a vizsgálatra, a kutató felveszi velük a kapcsolatot, aki elmagyarázza a vizsgálatot, és megbizonyosodik a páciens érdeklődéséről. A beavatkozások randomizálása és hozzárendelése:

A véletlenszerűsítés egy ellenőrző lista alapján történik, amely tartalmazza a résztvevők számát 2 csoportra osztva a beavatkozások/kontroll értékelési módszer szerint

Kiosztási sorozat generálása:

Az elosztási sorrend a (www.randomization.com) használatával jön létre.

Elosztási elrejtő mechanizmus:

Minden értékelési módszer azonosítására ellenőrző listát készítenek.

Megvalósítás Egy résztvevő generálja a véletlenszerű kiosztási sorrendet. A kutató beíratja a betegeket, de egy elfogulatlan résztvevő hozzárendeli a beavatkozás/kontroll azonosítási eljárásokat a megfelelő fogakhoz.

Vakítás:

A résztvevők vakok lesznek a beavatkozás/kontroll értékelési módszerek iránt. Ezenkívül a vizsgáztatók között a teljes tanulmányi időszak alatt semmilyen információcsere nem megengedett.

Adatgyűjtési módszerek:

A magas fogszuvasodási indexet háromszor, az alapvonalon, majd 15 és 30 naponként értékelik.

Finanszírozás:

A kutatást a kutató saját maga finanszírozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

58

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egyiptom, 11311
        • Toborzás
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek rossz szájhigiéniával kell rendelkezniük.
  • A betegeknek magas baktériumszámmal kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akiknek kórtörténete sérült.
  • Súlyos vagy aktív fogágybetegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: aloe vera fogkrém
Az aloe vera fogkrém isa naponta kétszer kerül beadásra 30 napon keresztül, és a nyálbaktériumok számát a fogkrém használata előtt, majd 15 nap és 30 nap elteltével ellenőrizzük.
gyógynövényes fogkrém, amelyet a nyálban lévő streptococcus baktériumok számának csökkentésére használnak
Más nevek:
  • aloe dent fogkrém
  • aloe horpadás
ACTIVE_COMPARATOR: fluoridos fogkrém
A fluoridos fogkrém isa gyógynövényes fogkrém 30 napon keresztül naponta kétszer kerül beadásra, és a nyálbaktérium-számot a fogkrém használata előtt, majd 15 és 30 nap múlva ellenőrizzük.
kémiai fogkrém, amelyet a nyálban lévő streptococcus baktériumok számának csökkentésére használnak
Más nevek:
  • jelfogkrém

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyálbaktériumok száma
Időkeret: átlagosan 30 nap
mitis salivarius agarlemezzel végezzük
átlagosan 30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Tanulmányi szék: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEBC-CU-2017-30-16

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az adatokat az Egyptian Dental Journal-ban publikálja

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogszuvasodás, fogászati

Klinikai vizsgálatok a aloe vera fogkrém

Iratkozz fel