Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль алоэ вера по сравнению с зубной пастой с фтором в изменении количества бактерий в слюне от высокого до низкого

27 июля 2017 г. обновлено: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Роль алоэ вера по сравнению с зубной пастой с фтором в изменении количества бактерий в слюне от высокого до низкого: рандомизированное контролируемое исследование

Будет оцениваться количество бактерий в слюне пациента, затем пациент будет проинструктирован о соблюдении мер гигиены полости рта, включая использование зубной пасты с алоэ вера или зубной пасты с фтором, а через 15 дней и 30 дней количество бактерий в слюне пациента будет оцениваться еще раз.

Обзор исследования

Подробное описание

Переменные исследования:

Каждый пациент будет проинструктирован соблюдать меры гигиены полости рта, включая зубную пасту с алоэ вера или фторидом.

Результаты:

Количество бактерий в слюне будет оцениваться с использованием чашек с агаром Mitis salivarius перед использованием зубной пасты с алоэ вера, затем через 15 дней и через 30 дней.

График участия:

Зачисление Базовая оценка 15 дней 30 дней

(1-й визит) (2-й визит) (3-й визит)

II.6.Расчет размера выборки:

Основываясь на предыдущем исследовании, среднее процентное изменение количества бактерий составило 3+4. используя мощность 80% и уровень значимости 5%, нам нужно будет изучить 29 в каждой группе, чтобы иметь возможность отвергнуть нулевую гипотезу о том, что средние значения населения экспериментальной и контрольной групп равны с вероятностью (мощностью) 0,8. Вероятность Типа I, связанная с этой проверкой этой нулевой гипотезы, равна 0,05.

Набор и стратегия набора:

Скрининг пациентов, обращающихся в отделение консервативной стоматологии за стоматологической помощью, будет продолжаться до тех пор, пока не будет достигнута целевая популяция. Пациенты будут подвергнуты полному обследованию и диагностике с использованием стоматологических карт. Как только пациенты, которые потенциально подходят для этого исследования, будут определены, с ними свяжется исследователь, который объяснит исследование и выяснит интерес пациента. Рандомизация и назначение вмешательств:

Рандомизация будет проводиться в соответствии с контрольным списком, включающим количество участников, разделенных на 2 группы в соответствии с методом вмешательств/контрольной оценки.

Генерация последовательности распределения:

Последовательность распределения будет сгенерирована с использованием (www.randomization.com).

Механизм сокрытия распределения:

Контрольный список будет разработан для определения каждого метода оценки.

Реализация Участник будет генерировать случайную последовательность распределения. Исследователь зарегистрирует пациентов, но беспристрастный участник назначит процедуры идентификации вмешательства/контроля соответствующим зубам.

Ослепление:

Участники не будут осведомлены о методах оценки вмешательства/контроля. Кроме того, между экзаменаторами не будет разрешено обмениваться какой-либо информацией в течение всего периода обучения.

Методы сбора данных:

Высокий индекс кариеса будет оцениваться 3 раза, на исходном уровне, затем через 15 дней и 30 дней.

Финансирование:

Исследование будет финансироваться самим исследователем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

58

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Египет, 11311
        • Рекрутинг
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Контакт:
          • Neven Ahmed Ebrahim, master
          • Номер телефона: 01153621944
          • Электронная почта: nova480@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь плохую гигиену полости рта.
  • У пациентов должен быть высокий уровень бактерий

Критерий исключения:

  • Пациенты с отягощенным анамнезом.
  • Тяжелое или активное заболевание пародонта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: зубная паста с алоэ вера
Зубная паста с алоэ вера будет применяться 2 раза в день в течение 30 дней, а количество бактерий в слюне будет проверяться перед использованием зубной пасты через 15 дней и 30 дней.
травяная зубная паста, используемая для уменьшения количества бактерий слюнного стрептококка
Другие имена:
  • зубная паста с алоэ в зубах
  • алоэ вмятина
ACTIVE_COMPARATOR: зубная паста с фтором
Зубная паста с фтором — это зубная паста на травах, которая будет применяться 2 раза в день в течение 30 дней, а количество бактерий в слюне будет проверено перед использованием зубной пасты через 15 дней и 30 дней.
химическая зубная паста, используемая для уменьшения количества бактерий слюнного стрептококка
Другие имена:
  • сигнальная зубная паста

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество бактерий в слюне
Временное ограничение: в среднем 30 дней
будет сделано с использованием чашки с агаром mitis salivarius
в среднем 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Учебный стул: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBC-CU-2017-30-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

публикация данных в египетском стоматологическом журнале

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования зубная паста с алоэ вера

Подписаться