- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108313
Aloe Vera kontra fluortandkräms roll vid förändring av högt till lågt salivbakterieantal
Aloe Vera kontra fluortandkräms roll vid förändring av högt till lågt salivbakterieantal: randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studievariabler:
Varje patient kommer att instrueras att följa orala hygienåtgärder inklusive aloe vera eller fluortandkräm
Resultat:
Antalet bakterier i saliv kommer att utvärderas med Mitis salivarius agarplattor före användning av aloe vera-tandkrämen och sedan efter 15 dagar och sedan efter 30 dagar.
Tidslinje för deltagare:
Enrollment Baseline assessment 15 dagar 30 dagar
(1:a besök) (2:a besök) (3:e besök)
II.6.Beräkning av provstorlek:
Baserat på tidigare studie var den genomsnittliga procentuella förändringsminskningen i bakterieantal 3+4. med power 80 % och 5 % signifikansnivå kommer vi att behöva studera 29 i varje grupp för att kunna förkasta nollhypotesen att populationsmedelvärdena för experiment- och kontrollgruppen är lika med sannolikhet (potens) 0,8. Typ I-sannolikheten förknippad med detta test av denna nollhypotes är 0,05.
Rekryterings- och rekryteringsstrategi:
Screening av patienter som kommer till den konservativa tandvårdsavdelningen som söker tandvård kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås. Patienterna kommer att utsättas för fullständig undersökning och diagnos med hjälp av tanddiagram. När de patienter som är potentiellt kvalificerade för denna studie har identifierats, kommer de att kontaktas av forskningsutredaren som kommer att förklara studien och fastställa patientens intresse. Randomisering och tilldelning av interventioner:
Randomisering kommer att göras enligt en checklista inklusive antal deltagare uppdelat i 2 grupper enligt interventioner/Kontrollbedömningsmetod
Generering av allokeringssekvens:
Tilldelningssekvensen kommer att genereras med (www.randomization.com).
Tilldelningsdöljande mekanism:
En checklista kommer att utformas för att identifiera varje bedömningsmetod.
Implementering En deltagare kommer att generera den slumpmässiga tilldelningssekvensen. Forskaren kommer att registrera patienterna men en opartisk deltagare kommer att tilldela interventions-/kontrollidentifieringsprocedurerna till respektive tänder.
Bländande:
Deltagarna kommer att bli blinda för metoder för bedömning av intervention/kontroll. Det kommer inte heller att vara tillåtet bland examinatorerna att utbyta information under hela studietiden.
Datainsamlingsmetoder:
Högt kariesindex kommer att bedömas 3 gånger, vid baslinjen, sedan 15 dagar och 30 dagar.
Finansiering:
Forskningen kommer att vara egenfinansierad av forskaren.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Heliopolis
-
Cairo, Heliopolis, Egypten, 11311
- Rekrytering
- Neven Ahmed Ebrahim
-
Kontakt:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Telefonnummer: 01153621944
- E-post: nova480@yahoo.com
-
Kontakt:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- Telefonnummer: 01005475566
- E-post: Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bör ha dålig munhygien.
- Patienter bör ha högt bakterieantal
Exklusions kriterier:
- Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
- Allvarlig eller aktiv tandlossning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: aloe vera tandkräm
aloe vera tandkräm isa kommer att administreras 2 gånger per dag i 30 dagar och salivbakterier kommer att testas före användning av tandkräm efter 15 dagar och 30 dagar
|
örttandkräm som används för att minska antalet salivstreptokockbakterier
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fluortandkräm
fluortandkräm isa örttandkräm kommer att administreras 2 gånger per dag i 30 dagar och salivbakterier kommer att testas före användning av tandkräm efter 15 dagar och 30 dagar
|
kemisk tandkräm som används för att minska antalet salivstreptokockbakterier
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
saliv bakterieantal
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
|
kommer att göras med mitis salivarius agarplatta
|
i genomsnitt 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
- Studiestol: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEBC-CU-2017-30-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Karies, tandläkare
-
New York UniversityRekryteringDental restaurering | Dental fanerFörenta staterna
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Minia UniversityAvslutad
-
National University of SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
University of MinnesotaHar inte rekryterat ännu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
[Redacted]Undanhållen
-
Marmara UniversityAvslutadEstetik, DentalTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på aloe vera tandkräm
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.AvslutadÖvervikt och fetmaIndien
-
Vertanical GmbHAvslutadKronisk ospecifik ländryggssmärtaTyskland
-
Vertanical GmbHAvslutad
-
PfizerSyneos HealthAvslutad
-
Vertanical GmbHHar inte rekryterat ännuRadikulär ländryggssmärta
-
Vertanical GmbHAvslutadKronisk ospecifik ländryggssmärtaStorbritannien
-
Kinex Pharmaceuticals Inc.AvslutadAkut myelogen leukemiFörenta staterna
-
Hanita LensesAvslutad
-
RedDress Ltd.RekryteringAnal fistelFörenta staterna, Israel