Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aloe Vera kontra fluortandkräms roll vid förändring av högt till lågt salivbakterieantal

27 juli 2017 uppdaterad av: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Aloe Vera kontra fluortandkräms roll vid förändring av högt till lågt salivbakterieantal: randomiserat kontrollerat försök

Patientens salivbakterier kommer att utvärderas, sedan kommer patienten att instrueras att följa munhygienåtgärder inklusive användning av aloe vera-tandkräm eller fluortandkräm, efter 15 dagar och 30 dagar kommer patientens salivbakterier att utvärderas en annan gång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studievariabler:

Varje patient kommer att instrueras att följa orala hygienåtgärder inklusive aloe vera eller fluortandkräm

Resultat:

Antalet bakterier i saliv kommer att utvärderas med Mitis salivarius agarplattor före användning av aloe vera-tandkrämen och sedan efter 15 dagar och sedan efter 30 dagar.

Tidslinje för deltagare:

Enrollment Baseline assessment 15 dagar 30 dagar

(1:a besök) (2:a besök) (3:e besök)

II.6.Beräkning av provstorlek:

Baserat på tidigare studie var den genomsnittliga procentuella förändringsminskningen i bakterieantal 3+4. med power 80 % och 5 % signifikansnivå kommer vi att behöva studera 29 i varje grupp för att kunna förkasta nollhypotesen att populationsmedelvärdena för experiment- och kontrollgruppen är lika med sannolikhet (potens) 0,8. Typ I-sannolikheten förknippad med detta test av denna nollhypotes är 0,05.

Rekryterings- och rekryteringsstrategi:

Screening av patienter som kommer till den konservativa tandvårdsavdelningen som söker tandvård kommer att fortsätta tills målpopulationen uppnås. Patienterna kommer att utsättas för fullständig undersökning och diagnos med hjälp av tanddiagram. När de patienter som är potentiellt kvalificerade för denna studie har identifierats, kommer de att kontaktas av forskningsutredaren som kommer att förklara studien och fastställa patientens intresse. Randomisering och tilldelning av interventioner:

Randomisering kommer att göras enligt en checklista inklusive antal deltagare uppdelat i 2 grupper enligt interventioner/Kontrollbedömningsmetod

Generering av allokeringssekvens:

Tilldelningssekvensen kommer att genereras med (www.randomization.com).

Tilldelningsdöljande mekanism:

En checklista kommer att utformas för att identifiera varje bedömningsmetod.

Implementering En deltagare kommer att generera den slumpmässiga tilldelningssekvensen. Forskaren kommer att registrera patienterna men en opartisk deltagare kommer att tilldela interventions-/kontrollidentifieringsprocedurerna till respektive tänder.

Bländande:

Deltagarna kommer att bli blinda för metoder för bedömning av intervention/kontroll. Det kommer inte heller att vara tillåtet bland examinatorerna att utbyta information under hela studietiden.

Datainsamlingsmetoder:

Högt kariesindex kommer att bedömas 3 gånger, vid baslinjen, sedan 15 dagar och 30 dagar.

Finansiering:

Forskningen kommer att vara egenfinansierad av forskaren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

58

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egypten, 11311
        • Rekrytering
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter bör ha dålig munhygien.
  • Patienter bör ha högt bakterieantal

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en komprometterad medicinsk historia.
  • Allvarlig eller aktiv tandlossning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: aloe vera tandkräm
aloe vera tandkräm isa kommer att administreras 2 gånger per dag i 30 dagar och salivbakterier kommer att testas före användning av tandkräm efter 15 dagar och 30 dagar
örttandkräm som används för att minska antalet salivstreptokockbakterier
Andra namn:
  • aloe dent tandkräm
  • aloe buckla
ACTIVE_COMPARATOR: fluortandkräm
fluortandkräm isa örttandkräm kommer att administreras 2 gånger per dag i 30 dagar och salivbakterier kommer att testas före användning av tandkräm efter 15 dagar och 30 dagar
kemisk tandkräm som används för att minska antalet salivstreptokockbakterier
Andra namn:
  • signal tandkräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
saliv bakterieantal
Tidsram: i genomsnitt 30 dagar
kommer att göras med mitis salivarius agarplatta
i genomsnitt 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Studiestol: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

3 mars 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 april 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (FAKTISK)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

publicerar uppgifterna i egyptian dental journal

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karies, tandläkare

Kliniska prövningar på aloe vera tandkräm

Prenumerera