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Ruolo dell'aloe vera rispetto al dentifricio al fluoro nel cambiamento della conta batterica salivare da alta a bassa

27 luglio 2017 aggiornato da: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Ruolo dell'aloe vera rispetto al dentifricio al fluoro nel cambiamento della conta batterica salivare da alta a bassa: studio controllato randomizzato

Verrà valutata la conta batterica salivare del paziente, quindi il paziente verrà istruito a seguire le misure di igiene orale compreso l'uso di dentifricio all'aloe vera o dentifricio al fluoro, dopo 15 giorni e 30 giorni la conta batterica salivare del paziente verrà valutata un'altra volta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Variabili di studio:

Ogni paziente verrà istruito a seguire misure di igiene orale tra cui aloe vera o dentifricio al fluoro

Risultati:

La conta batterica salivare sarà valutata utilizzando piastre di Mitis salivarius agar prima dell'uso del dentifricio all'aloe vera poi dopo 15 giorni e dopo 30 giorni.

Cronologia dei partecipanti:

Iscrizione Valutazione di riferimento 15 giorni 30 giorni

(1a visita) (2a visita) (3a visita)

II.6.Calcolo della dimensione del campione:

Sulla base di uno studio precedente , la variazione percentuale media di riduzione della conta batterica era di 3+4 . usando potenza 80% e livello di significatività 5%, dovremo studiare 29 in ciascun gruppo per poter rifiutare l'ipotesi nulla che le medie della popolazione dei gruppi sperimentale e di controllo siano uguali con probabilità (potenza) 0,8. La probabilità di tipo I associata a questo test di questa ipotesi nulla è 0,05.

Reclutamento e strategia di reclutamento:

Lo screening dei pazienti che si rivolgono al reparto di odontoiatria conservativa in cerca di cure odontoiatriche continuerà fino al raggiungimento della popolazione target. I pazienti saranno sottoposti ad esame completo e diagnosi mediante cartelle cliniche. Una volta identificati i pazienti potenzialmente eleggibili per questo studio, verranno contattati dal ricercatore che spiegherà lo studio e accerterà l'interesse del paziente. Randomizzazione e assegnazione degli interventi:

La randomizzazione verrà effettuata in base a una lista di controllo che include il numero di partecipanti divisi in 2 gruppi in base al metodo di valutazione degli interventi/controllo

Generazione della sequenza di allocazione:

La sequenza di allocazione verrà generata utilizzando (www.randomization.com).

Meccanismo di occultamento dell'allocazione:

Verrà elaborata una lista di controllo per identificare ogni metodo di valutazione.

Implementazione Un partecipante genererà la sequenza di allocazione casuale. Il ricercatore arruolerà i pazienti ma un partecipante imparziale assegnerà le procedure di identificazione dell'intervento/controllo ai rispettivi denti.

Accecante:

I partecipanti saranno all'oscuro dei metodi di valutazione dell'intervento/controllo. Inoltre, non sarà consentito tra gli esaminatori scambiarsi alcuna informazione durante l'intero periodo di studio.

Modalità di raccolta dei dati:

L'alto indice di carie sarà valutato 3 volte, al basale, quindi 15 giorni e 30 giorni.

Finanziamento:

La ricerca sarà autofinanziata dal ricercatore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

58

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Neven Ahmed Ebrahim, master
  • Numero di telefono: 01153621944
  • Email: nova480@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egitto, 11311
        • Reclutamento
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Contatto:
          • Neven Ahmed Ebrahim, master
          • Numero di telefono: 01153621944
          • Email: nova480@yahoo.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti dovrebbero avere una scarsa igiene orale.
  • I pazienti devono avere una conta batterica elevata

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi compromessa.
  • Malattia parodontale grave o attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: dentifricio all'aloe vera
il dentifricio all'aloe vera isa verrà somministrato 2 volte al giorno per 30 giorni e la conta batterica salivare verrà testata prima dell'uso del dentifricio dopo 15 giorni e 30 giorni
dentifricio alle erbe usato per diminuire la conta batterica dello streptococco salivare
Altri nomi:
  • dentifricio all'aloe
  • aloe ammaccatura
ACTIVE_COMPARATORE: dentifricio al fluoro
il dentifricio al fluoro è un dentifricio a base di erbe verrà somministrato 2 volte al giorno per 30 giorni e la conta batterica salivare verrà testata prima dell'uso del dentifricio dopo 15 giorni e 30 giorni
dentifricio chimico usato per diminuire la conta batterica dello streptococco salivare
Altri nomi:
  • segnale dentifricio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conta batterica salivare
Lasso di tempo: media di 30 giorni
verrà eseguito utilizzando una piastra di agar mitis salivarius
media di 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Cattedra di studio: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEBC-CU-2017-30-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

pubblicando i dati su egyptian dental journal

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carie, dentale

Prove cliniche su dentifricio all'aloe vera

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