Role Aloe Vera versus fluoridové zubní pasty při změně vysokého počtu bakterií ve slinách na nízký

Studijní proměnné:

Každý pacient bude instruován, aby dodržoval opatření ústní hygieny včetně aloe vera nebo fluoridové zubní pasty

výsledky:

Počet bakterií ve slinách bude vyhodnocen pomocí agarových misek Mitis salivarius před použitím zubní pasty z aloe vera, poté po 15 dnech a poté po 30 dnech.

Časová osa účastníka:

Základní hodnocení zápisu 15 dní 30 dní

(1. návštěva) (2. návštěva) (3. návštěva)

II.6. Výpočet velikosti vzorku:

Na základě předchozí studie byla průměrná procentuální změna snížení počtu bakterií 3+4. při použití mocniny 80 % a 5 % hladiny významnosti budeme muset prostudovat 29 v každé skupině, abychom byli schopni zamítnout nulovou hypotézu, že populační průměry experimentální a kontrolní skupiny jsou stejné s pravděpodobností (mocnina) 0,8. Pravděpodobnost typu I spojená s tímto testem této nulové hypotézy je 0,05.

Nábor a strategie náboru:

Screening pacientů, kteří přijdou na oddělení konzervativní stomatologie vyhledávající zubní péči, bude pokračovat, dokud nebude dosaženo cílové populace. Pacienti budou podrobeni úplnému vyšetření a diagnóze pomocí zubních tabulek. Jakmile jsou pacienti, kteří jsou potenciálně způsobilí pro tuto studii, identifikováni, bude je kontaktovat výzkumný pracovník, který vysvětlí studii a zjistí zájem pacienta. Randomizace a přiřazení intervencí:

Randomizace bude provedena podle kontrolního seznamu včetně počtu účastníků rozdělených do 2 skupin podle intervencí/způsobu hodnocení kontroly

Generování alokační sekvence:

Alokační sekvence bude vygenerována pomocí (www.randomization.com).

Alokační skrytý mechanismus:

Pro identifikaci každé metody hodnocení bude navržen kontrolní seznam.

Realizace Účastník vygeneruje sekvenci náhodného přidělení. Výzkumník zapíše pacienty, ale nezaujatý účastník přiřadí intervenční/kontrolní identifikační procedury příslušným zubům.

Oslepující:

Účastníci budou zaslepeni k metodám hodnocení intervence/kontroly. Mezi zkoušejícími také nebude povolena výměna jakýchkoli informací po celou dobu studia.

Metody sběru dat:

Vysoký index kazivosti bude hodnocen 3krát, na začátku, poté 15 dní a 30 dní.

Financování:

Výzkum bude financován samotným výzkumníkem.