Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aloe Vera versus fluortandpastaens rolle i ændringen af ​​højt til lavt spytbakterietal

27. juli 2017 opdateret af: Neven Ahmed Ebrahim, Cairo University

Aloe Vera versus fluortandpastaens rolle i ændringen af ​​højt til lavt spytbakterietal: Randomiseret kontrolleret forsøg

Patientens spytbakterietal vil blive evalueret, derefter vil patienten blive instrueret i at følge mundhygiejneforanstaltninger, herunder brug af aloe vera tandpasta eller fluortandpasta, efter 15 dage og 30 dage vil patientens spytbakterietal blive evalueret en anden gang.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studievariabler:

Hver patient vil blive instrueret i at følge mundhygiejneforanstaltninger, herunder aloe vera eller fluortandpasta

Resultater:

Spytbakterietallet vil blive evalueret ved hjælp af Mitis salivarius agarplader før brug af aloe vera-tandpastaen, derefter efter 15 dage og derefter efter 30 dage.

Tidslinje for deltagere:

Tilmelding Baseline vurdering 15 dage 30 dage

(1. besøg) (2. besøg) (3. besøg)

II.6.Beregning af prøvestørrelse:

Baseret på tidligere undersøgelse var den gennemsnitlige procentvise ændringsreduktion i bakterietal 3+4. ved at bruge magt 80 % og 5 % signifikansniveau, bliver vi nødt til at studere 29 i hver gruppe for at kunne afvise nulhypotesen om, at populationsmiddelværdierne for forsøgs- og kontrolgruppen er lig med sandsynlighed (potens) 0,8. Type I-sandsynligheden forbundet med denne test af denne nulhypotese er 0,05.

Rekruttering og rekrutteringsstrategi:

Screening af patienter, der kommer til den konservative tandlægeafdeling og søger tandpleje, vil fortsætte, indtil målgruppen er nået. Patienterne vil blive underkastet fuld undersøgelse og diagnosticering ved hjælp af tandkort. Når de patienter, der potentielt er kvalificerede til denne undersøgelse, er identificeret, vil de blive kontaktet af forskningsforskeren, som vil forklare undersøgelsen og konstatere patientens interesse. Randomisering og tildeling af interventioner:

Randomisering vil ske i henhold til en tjekliste inklusive antallet af deltagere opdelt i 2 grupper efter interventioner/Kontrolvurderingsmetode

Generering af allokeringssekvens:

Tildelingssekvensen vil blive genereret ved hjælp af (www.randomization.com).

Tildelingsskjulmekanisme:

En tjekliste vil blive designet til at identificere hver vurderingsmetode.

Implementering En deltager vil generere den tilfældige tildelingssekvens. Forskeren vil tilmelde patienterne, men en upartisk deltager vil tildele interventions-/kontrolidentifikationsprocedurerne til de respektive tænder.

Blænding:

Deltagerne vil blive blindet over for interventions-/kontrolvurderingsmetoder. Det vil heller ikke være tilladt blandt censorerne at udveksle information gennem hele studieperioden.

Dataindsamlingsmetoder:

Højt cariesindeks vil blive vurderet 3 gange, ved baseline, derefter 15 dage og 30 dage.

Finansiering:

Forskningen vil være selvfinansieret af forskeren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Heliopolis
      • Cairo, Heliopolis, Egypten, 11311
        • Rekruttering
        • Neven Ahmed Ebrahim
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bør have dårlig mundhygiejne.
  • Patienter bør have et højt bakterietal

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kompromitteret sygehistorie.
  • Alvorlig eller aktiv paradentose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aloe vera tandpasta
aloe vera tandpasta isa vil blive administreret 2 gange dagligt i 30 dage, og spytbakterietallet vil blive testet før brug af tandpasta efter 15 dage og 30 dage
urte-tandpasta, der bruges til at reducere antallet af spytstreptokokker
Andre navne:
  • aloe dent tandpasta
  • aloe bule
ACTIVE_COMPARATOR: fluor tandpasta
fluortandpasta isa urtetandpasta vil blive administreret 2 gange dagligt i 30 dage, og spytbakterietallet vil blive testet før brug af tandpasta efter 15 dage og 30 dage
kemisk tandpasta, der bruges til at reducere antallet af spytstreptokokker
Andre navne:
  • signal tandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spyt bakterietal
Tidsramme: i gennemsnit 30 dage
vil blive gjort ved hjælp af mitis salivarius agarplade
i gennemsnit 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
  • Studiestol: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. april 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

offentliggørelse af data i egyptian dental journal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Kliniske forsøg med aloe vera tandpasta

Abonner