芦荟与含氟牙膏在改变唾液细菌计数高到低方面的作用
芦荟与含氟牙膏在改变唾液细菌计数高到低方面的作用：随机对照试验
研究概览
详细说明
研究变量：
将指导每位患者采取口腔卫生措施，包括使用芦荟或含氟牙膏
结果：
在使用芦荟牙膏之前，使用 Mitis salivarius 琼脂平板评估唾液细菌计数，然后在 15 天后和 30 天后进行评估。
参加时间轴：
入学 基线评估 15 天 30 天
（第一次访问）（第二次访问）（第三次访问）
II.6.样本量计算：
根据之前的研究，细菌数量的平均百分比变化减少为 3+4。 使用 80 % 的功效和 5 % 的显着性水平，我们将需要研究每组中的 29 个，以便能够拒绝原假设，即实验组和对照组的总体均值与概率（功效）0.8 相等。 与此零假设检验相关的 I 类概率为 0.05。
招聘与招聘策略：
将继续对前来保守牙科部门寻求牙科护理的患者进行筛查，直至达到目标人群。 患者将使用牙科图表进行全面检查和诊断。 一旦确定了可能符合这项研究条件的患者，研究人员将与他们联系，他们将解释这项研究并确定患者的兴趣。 干预措施的随机化和分配：
将根据检查表进行随机化，包括根据干预/控制评估方法将参与者分成 2 组的人数
分配序列生成：
分配序列将使用 (www.randomization.com) 生成。
分配隐藏机制：
将设计一个清单来识别每种评估方法。
实施参与者将生成随机分配序列。 研究人员将招募患者，但公正的参与者将为各自的牙齿分配干预/控制识别程序。
致盲：
参与者将不知道干预/控制评估方法。 此外，在整个研究期间，考官之间不允许交换任何信息。
数据收集方法：
高龋指数将评估3次，在基线时，然后是15天和30天。
资金：
该研究将由研究人员自筹资金。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
Heliopolis
-
Cairo、Heliopolis、埃及、11311
- 招聘中
- Neven Ahmed Ebrahim
-
接触：
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 电话号码：01153621944
- 邮箱：nova480@yahoo.com
-
接触：
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 电话号码：01005475566
- 邮箱：Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 患者应口腔卫生差。
- 患者应该有高细菌计数
排除标准：
- 病史受损的患者。
- 严重或活动性牙周病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：芦荟牙膏
芦荟牙膏 isa 将每天使用 2 次，持续 30 天，并在使用牙膏前 15 天和 30 天后测试唾液细菌计数
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用于减少唾液链球菌细菌数量的草药牙膏
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：含氟牙膏
含氟牙膏是一种草本牙膏，每天使用2次，持续30天，使用牙膏前15天和30天后进行唾液细菌计数检测
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用于减少唾液链球菌细菌数量的化学牙膏
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液细菌计数
大体时间：平均30天
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将使用 mitis salivarius 琼脂平板完成
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平均30天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Amira Farid, PHD、professor at conservative department cairo university
- 学习椅：Rasha Rafaat, PHD、lecturer at conservative department cairo university
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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