Rola pasty do zębów Aloe Vera w porównaniu z pastą z fluorem w zmianie liczby bakterii w ślinie z wysokiej na niską

Badane zmienne:

Każdy pacjent zostanie poinstruowany, aby przestrzegać środków higieny jamy ustnej, w tym aloesu lub pasty do zębów z fluorem

Wyniki:

Liczba bakterii w ślinie zostanie oceniona na płytkach z agarem Mitis salivarius przed użyciem pasty do zębów Aloe Vera, następnie po 15 dniach i po 30 dniach.

Oś czasu uczestnika:

Rejestracja Podstawowa ocena 15 dni 30 dni

(1. wizyta) (2. wizyta) (3. wizyta)

II.6. Obliczenie wielkości próby :

Na podstawie poprzedniego badania średnia procentowa redukcja liczby bakterii wyniosła 3+4 . używając mocy 80% i poziomu istotności 5%, będziemy musieli zbadać 29 w każdej grupie, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że średnie populacyjne grup eksperymentalnej i kontrolnej są równe prawdopodobieństwu (mocy) 0,8. Prawdopodobieństwo typu I związane z tym testem tej hipotezy zerowej wynosi 0,05.

Rekrutacja i strategia rekrutacji:

Badania przesiewowe pacjentów zgłaszających się na oddział stomatologii zachowawczej w celu uzyskania opieki stomatologicznej będą kontynuowane do momentu osiągnięcia populacji docelowej. Pacjenci zostaną poddani pełnemu badaniu i diagnostyce z wykorzystaniem kart dentystycznych. Po zidentyfikowaniu pacjentów, którzy potencjalnie kwalifikują się do tego badania, badacz skontaktuje się z nimi, który wyjaśni badanie i ustali zainteresowanie pacjenta. Randomizacja i przydział interwencji:

Randomizacja zostanie przeprowadzona zgodnie z listą kontrolną zawierającą liczbę uczestników podzielonych na 2 grupy zgodnie z interwencjami/Metodą oceny kontrolnej

Generowanie sekwencji alokacji:

Sekwencja alokacji zostanie wygenerowana przy użyciu (www.randomization.com).

Mechanizm ukrywania alokacji:

Zostanie opracowana lista kontrolna w celu zidentyfikowania każdej metody oceny.

Wdrożenie Uczestnik wygeneruje losową sekwencję przydziału. Badacz włączy pacjentów, ale bezstronny uczestnik przydzieli procedury identyfikacji interwencji/kontroli do odpowiednich zębów.

Oślepiający:

Uczestnicy nie będą świadomi metod oceny interwencji/kontroli. Ponadto przez cały okres studiów nie będzie można między egzaminatorami wymieniać się żadnymi informacjami.

Metody zbierania danych:

Wysoki wskaźnik próchnicy będzie oceniany 3 razy, na linii bazowej, następnie 15 dni i 30 dni.

Finansowanie:

Badania zostaną sfinansowane przez badacza.