- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108313
타액의 박테리아 수를 높음에서 낮음으로 변화시키는 데 있어서 알로에 베라 대 불소 치약의 역할
타액의 세균수를 높음에서 낮음으로 변화시키는 데 있어서 알로에 베라와 불소 치약의 역할:무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 변수:
각 환자는 알로에 베라 또는 불소 치약을 포함한 구강 위생 조치를 따르도록 지시받습니다.
결과:
타액 세균 수는 알로에 베라 치약 사용 전, 15일 후, 30일 후 Mitis salivarius 한천 플레이트를 사용하여 평가됩니다.
참가자 일정:
등록 기본 평가 15일 30일
(1차방문) (2차방문) (3차방문)
II.6.시료 크기 계산:
이전 연구에 따르면 세균 수의 평균 변화 감소율은 3+4였습니다. 검정력 80% 및 5% 유의 수준을 사용하여 실험 그룹과 통제 그룹의 모집단 평균이 확률(검정력) 0.8과 같다는 귀무 가설을 기각할 수 있도록 각 그룹에서 29개를 연구해야 합니다. 이 귀무가설 검정과 관련된 유형 I 확률은 0.05입니다.
채용 및 채용 전략:
치과보존치과에 내원하여 치과진료를 받고자 하는 환자에 대한 선별검사는 목표인구가 달성될 때까지 계속된다. 환자는 치과 차트를 사용하여 전체 검사 및 진단을 받게됩니다. 이 연구에 잠재적으로 적합한 환자가 확인되면 연구 조사관이 연락하여 연구를 설명하고 환자의 관심을 확인할 것입니다. 개입의 무작위화 및 할당:
개입/대조 평가 방법에 따라 2개 그룹으로 나눈 참가자 수를 포함하는 체크리스트에 따라 무작위 배정이 수행됩니다.
할당 시퀀스 생성:
할당 순서는 (www.randomization.com)을 사용하여 생성됩니다.
할당 은폐 메커니즘:
체크리스트는 각 평가 방법을 식별하도록 설계됩니다.
구현 참가자는 무작위 할당 순서를 생성합니다. 연구원은 환자를 등록하지만 편향되지 않은 참가자는 각 치아에 개입/대조군 식별 절차를 할당합니다.
눈부신:
참가자는 개입/통제 평가 방법에 대해 눈이 멀게 됩니다. 또한 전체 연구 기간 동안 심사관 간에 어떠한 정보 교환도 허용되지 않습니다.
데이터 수집 방법:
높은 충치 지수는 기준선, 그 다음 15일 및 30일에 3회 평가됩니다.
자금 조달:
연구비는 연구자가 자비로 부담합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Heliopolis
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Cairo, Heliopolis, 이집트, 11311
- 모병
- Neven Ahmed Ebrahim
-
연락하다:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 전화번호: 01153621944
- 이메일: nova480@yahoo.com
-
연락하다:
- Neven Ahmed Ebrahim, master
- 전화번호: 01005475566
- 이메일: Dr.mohamedsabry90@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 열악한 구강 위생 상태를 유지해야 합니다.
- 환자는 세균 수가 많아야 합니다.
제외 기준:
- 손상된 병력이 있는 환자.
- 중증 또는 활동성 치주 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 알로에 베라 치약
aloe vera 치약 isa는 30일 동안 1일 2회 투여하고 15일 및 30일 후에는 치약 사용 전 침 세균수를 검사합니다.
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타액 연쇄상 구균 박테리아 수를 감소시키는 데 사용되는 허브 치약
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 불소 치약
불소치약 이사한방치약은 30일 동안 1일 2회 투여하며, 치약 사용 전 15일과 30일 후에는 타액 세균수를 검사한다.
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타액 연쇄상 구균 박테리아 수를 줄이기 위해 사용되는 화학 치약
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 세균수
기간: 평균 30일
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mitis salivarius 한천 플레이트를 사용하여 수행됩니다.
|
평균 30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Amira Farid, PHD, professor at conservative department cairo university
- 연구 의자: Rasha Rafaat, PHD, lecturer at conservative department cairo university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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알로에 베라 치약에 대한 임상 시험
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