Rôle de l'aloe vera par rapport au dentifrice au fluor dans la modification du nombre élevé de bactéries salivaires

Variables d'étude :

Chaque patient sera invité à suivre les mesures d'hygiène bucco-dentaire, y compris l'aloe vera ou le dentifrice au fluorure

Résultats :

Le nombre de bactéries salivaires sera évalué à l'aide de plaques de gélose Mitis salivarius avant l'utilisation du dentifrice à l'aloe vera puis après 15 jours puis après 30 jours.

Chronologie des participants :

Inscription Évaluation de base 15 jours 30 jours

(1ère visite) (2ème visite) (3ème visite)

II.6.Calcul de la taille de l'échantillon :

D' après une étude précédente , le pourcentage moyen de réduction de changement du nombre de bactéries était de 3+4 . en utilisant une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 %, nous devrons en étudier 29 dans chaque groupe pour pouvoir rejeter l'hypothèse nulle selon laquelle les moyennes de population des groupes expérimental et témoin sont égales avec une probabilité (puissance) de 0,8. La probabilité de type I associée à ce test de cette hypothèse nulle est de 0,05.

Recrutement et stratégie de recrutement :

Le dépistage des patients qui se présentent au service de dentisterie conservatrice pour obtenir des soins dentaires se poursuivra jusqu'à ce que la population cible soit atteinte. Les patients seront soumis à un examen complet et à un diagnostic à l'aide de fiches dentaires. Une fois les patients potentiellement éligibles à cette étude identifiés, ils seront contactés par l'investigateur de recherche qui leur expliquera l'étude et s'assurera de l'intérêt du patient. Randomisation et assignation des interventions :

La randomisation se fera selon une liste de contrôle comprenant le nombre de participants répartis en 2 groupes selon les interventions/Méthode d'évaluation de contrôle

Génération de séquence d'allocation :

La séquence d'attribution sera générée à l'aide de (www.randomization.com).

Mécanisme de masquage des allocations :

Une liste de contrôle sera conçue pour identifier chaque méthode d'évaluation.

Mise en œuvre Un participant générera la séquence d'allocation aléatoire. Le chercheur inscrira les patients, mais un participant impartial attribuera les procédures d'identification d'intervention/contrôle aux dents respectives.

Aveuglant:

Les participants seront aveuglés aux méthodes d'évaluation d'intervention/contrôle. En outre, il ne sera pas permis entre les examinateurs d'échanger des informations pendant toute la durée de l'étude.

Méthodes de collecte de données :

L'indice de caries élevé sera évalué 3 fois, à la ligne de base, puis 15 jours et 30 jours.

Financement:

La recherche sera autofinancée par le chercheur.