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吸入後に吸入肺炎を発症する危険因子の研究 (PrevAsPI-Obs)

2017年4月5日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
吸入肺炎 (PI) は、臨床診療では一般的ですが、ほとんど研究されていません。 たとえば、吸入後の肺炎の発生率、および肺炎を発症する危険因子または防御因子に関するデータはありません。 この慣行は一般的ですが、先制的に抗生物質療法による吸入治療の利点に関するデータはありません. これに関連して、この観察研究は、知的財産を防止するためにどのような行動を実施するかを決定するために、主題に関する状況を把握したいと考えています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

医療および蘇生における吸入の観察と、IP の出現に影響を与える可能性のあるデータの収集。

説明

包含基準:

  • 集中治療室: 以下を呈した挿管患者:
  • 期間に関係なく、VAS 保護なしの GCS ≤ 12 の昏睡状態です。
  • 胃液または食物のVAS内の存在によって定義される、証明された吸入のいずれか
  • 院外既往歴によって定義される吸入の疑い
  • 医学では:
  • 間違った方法(食べ物を食べるときの反射的な咳によって定義されます)
  • 挿管を伴わない昏睡(持続時間や深さに関係なく)

除外基準:

  • VAP患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
吸入肺炎
PI の年間発生率、吸入患者における PI の発生率 (各サブグループ) を計算し、研究期間中に入院した患者の数に基づいて、ロジスティック回帰によって危険因子を分析します。
証明された吸入
PI の年間発生率、吸入患者における PI の発生率 (各サブグループ) を計算し、研究期間中に入院した患者の数に基づいて、ロジスティック回帰によって危険因子を分析します。
吸入の疑い (昏睡 + 既往歴)
PI の年間発生率、吸入患者における PI の発生率 (各サブグループ) を計算し、研究期間中に入院した患者の数に基づいて、ロジスティック回帰によって危険因子を分析します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
PI の年間発生率、吸入患者における PI の発生率 (各サブグループ) を計算し、研究期間中に入院した患者の数に基づいて、ロジスティック回帰によって危険因子を分析します。
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月22日

一次修了 (予期された)

2017年8月21日

研究の完了 (予期された)

2017年8月21日

試験登録日

最初に提出

2017年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月5日

最初の投稿 (実際)

2017年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月5日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

危険因子の臨床試験

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