Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av risikofaktorer for utvikling av inhalasjonslungebetennelse etter innånding (PrevAsPI-Obs)

5. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalasjonspneumoni (PI) er vanlig i klinisk praksis, men blir sjelden studert. For eksempel er det ingen data om forekomst av lungebetennelse etter inhalasjon og risikofaktorer eller beskyttende faktorer for å utvikle en siden det er kjent at alle som inhalerte ikke nødvendigvis utvikler en IP. Det er ingen data om fordelene ved å behandle inhalasjon med antibiotikabehandling på forhånd, selv om denne praksisen er vanlig. I denne sammenhengen ønsker denne observasjonsstudien å gjøre en oversikt over situasjonen rundt emnet for å finne ut hvilke tiltak som skal iverksettes for å forhindre IP.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Observasjon av inhalasjoner i medisin og gjenopplivning og innsamling av data som sannsynligvis vil påvirke fremveksten av en IP.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På intensiv: Enhver intubert pasient som presenterte:
  • Det er koma med GCS ≤ 12 uten VAS-beskyttelse, uansett varighet
  • Enten en påvist innånding, definert av tilstedeværelsen i VAS av magevæske eller mat
  • Enten en mistenkt inhalasjon, definert av den ekstrahospitale anamnesen
  • I medisin:
  • Enhver feil måte (definert av en reflekshoste når du tar mat)
  • Koma uten intubasjon, uavhengig av varighet eller dybde

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med VAP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Inhalasjonslungebetennelse
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
Påviste inhalasjoner
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
Mistenkte inhalasjoner (koma + anamnese)
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

21. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

21. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Risikofaktor

Abonnere