- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03108430
Studie av risikofaktorer for utvikling av inhalasjonslungebetennelse etter innånding (PrevAsPI-Obs)
5. april 2017 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Inhalasjonspneumoni (PI) er vanlig i klinisk praksis, men blir sjelden studert.
For eksempel er det ingen data om forekomst av lungebetennelse etter inhalasjon og risikofaktorer eller beskyttende faktorer for å utvikle en siden det er kjent at alle som inhalerte ikke nødvendigvis utvikler en IP.
Det er ingen data om fordelene ved å behandle inhalasjon med antibiotikabehandling på forhånd, selv om denne praksisen er vanlig.
I denne sammenhengen ønsker denne observasjonsstudien å gjøre en oversikt over situasjonen rundt emnet for å finne ut hvilke tiltak som skal iverksettes for å forhindre IP.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens Picardie
-
Ta kontakt med:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-post: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Observasjon av inhalasjoner i medisin og gjenopplivning og innsamling av data som sannsynligvis vil påvirke fremveksten av en IP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- På intensiv: Enhver intubert pasient som presenterte:
- Det er koma med GCS ≤ 12 uten VAS-beskyttelse, uansett varighet
- Enten en påvist innånding, definert av tilstedeværelsen i VAS av magevæske eller mat
- Enten en mistenkt inhalasjon, definert av den ekstrahospitale anamnesen
- I medisin:
- Enhver feil måte (definert av en reflekshoste når du tar mat)
- Koma uten intubasjon, uavhengig av varighet eller dybde
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med VAP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Inhalasjonslungebetennelse
|
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
|
|
Påviste inhalasjoner
|
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
|
|
Mistenkte inhalasjoner (koma + anamnese)
|
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beregn den årlige forekomsten av PI, forekomsten av PI hos inhalerte pasienter (i hver undergruppe), og analyser risikofaktorene ved logistisk regresjon, basert på antall pasienter innlagt i løpet av studieperioden.
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
22. august 2016
Primær fullføring (FORVENTES)
21. august 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
21. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI2016-10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Risikofaktor
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvsluttet
-
Tanta UniversityFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtSvangerskap | Postpartum | Factor V Leiden heterozygot mutasjon | Faktor II heterozygot mutasjonFrankrike
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullførtPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forente stater
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHemoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insuffisiens med koagulopatiFrankrike
-
National Medical College BirgunjFullførtPostoperativ kvalme og oppkast (PONV) | APFEL RİSK POENGNepal
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityFullførtEvaluering av effekten av APFEL-risikoscore og fasteperioder på postoperativ kvalme og/eller oppkastKvalme, postoperativt | Oppkast, postoperativt | APFEL RİSK POENGTyrkia
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia