- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03108430
흡입 후 흡입성 폐렴 발병 위험인자 연구 (PrevAsPI-Obs)
2017년 4월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
흡입 폐렴(PI)은 임상에서 흔하지만 거의 연구되지 않습니다.
예를 들어, 흡입한 사람이 반드시 IP를 개발하는 것은 아니라고 알려져 있기 때문에 흡입 후 폐렴 발생률 및 발병 위험 요인 또는 보호 요인에 대한 데이터가 없습니다.
이 관행이 일반적이지만 선제 적으로 항생제 치료로 흡입 치료의 이점에 대한 데이터는 없습니다.
이러한 맥락에서 이 관찰 연구는 IP를 방지하기 위해 어떤 조치를 취해야 하는지 결정하기 위해 주제에 대한 상황을 조사하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Picardie
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Amiens, Picardie, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens Picardie
-
연락하다:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- 이메일: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
IP의 출현에 영향을 미칠 가능성이 있는 의료 및 소생술에서의 흡입 관찰 및 데이터 수집.
설명
포함 기준:
- 중환자실: 다음과 같은 삽관 환자:
- 기간에 관계없이 VAS 보호가 없는 GCS ≤ 12의 혼수 상태입니다.
- 위액 또는 음식의 VAS에 존재하는 것으로 정의되는 입증된 흡입
- 병원 외 기억상실로 정의되는 의심되는 흡입
- 의학:
- 모든 잘못된 방향(음식 섭취 시 반사 기침으로 정의됨)
- 기간이나 깊이에 관계없이 삽관이 없는 혼수상태
제외 기준:
- VAP 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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흡입성 폐렴
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PI의 연간 발생률, 흡입 환자의 PI 발생률(각 하위군)을 계산하고 연구 기간 동안 입원한 환자 수를 기준으로 로지스틱 회귀 분석을 통해 위험 요인을 분석합니다.
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입증된 흡입
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PI의 연간 발생률, 흡입 환자의 PI 발생률(각 하위군)을 계산하고 연구 기간 동안 입원한 환자 수를 기준으로 로지스틱 회귀 분석을 통해 위험 요인을 분석합니다.
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의심되는 흡입(혼수 상태 + 기왕증)
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PI의 연간 발생률, 흡입 환자의 PI 발생률(각 하위군)을 계산하고 연구 기간 동안 입원한 환자 수를 기준으로 로지스틱 회귀 분석을 통해 위험 요인을 분석합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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PI의 연간 발생률, 흡입 환자의 PI 발생률(각 하위군)을 계산하고 연구 기간 동안 입원한 환자 수를 기준으로 로지스틱 회귀 분석을 통해 위험 요인을 분석합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 22일
기본 완료 (예상)
2017년 8월 21일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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위험 요인에 대한 임상 시험
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