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Studio dei fattori di rischio per lo sviluppo di polmonite da inalazione dopo l'inalazione (PrevAsPI-Obs)

5 aprile 2017 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La polmonite da inalazione (PI) è comune nella pratica clinica ma è raramente studiata. Ad esempio, non ci sono dati sull'incidenza di polmonite dopo inalazione e fattori di rischio o fattori protettivi per svilupparne uno poiché è noto che chiunque abbia inalato non sviluppa necessariamente un IP. Non ci sono dati sul beneficio del trattamento preventivo dell'inalazione mediante terapia antibiotica, sebbene questa pratica sia comune. In questo contesto, questo studio osservazionale vuole fare il punto della situazione sul tema al fine di determinare quali azioni mettere in atto per prevenire la PI.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Osservazione delle inalazioni in medicina e rianimazione e raccolta di dati suscettibili di influenzare l'emergere di un IP.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In terapia intensiva: qualsiasi paziente intubato che presenta:
  • È un coma con GCS ≤ 12 senza protezione VAS, qualunque sia la durata
  • O una provata inalazione, definita dalla presenza nella VAS di liquido gastrico o cibo
  • O una sospetta inalazione, definita dall'anamnesi extraospedaliera
  • In medicina:
  • Qualsiasi modo sbagliato (definito da una tosse riflessa durante l'assunzione di cibo)
  • Coma senza intubazione, indipendentemente dalla durata o dalla profondità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con VAP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Polmonite da inalazione
Altro: Fattori di rischio e incidenza di IP dopo inalazione
Calcolare l'incidenza annuale di PI, l'incidenza di PI nei pazienti inalati (in ciascun sottogruppo) e analizzare i fattori di rischio mediante regressione logistica, in base al numero di pazienti ricoverati durante il periodo di studio.
Inalazioni provate
Altro: Fattori di rischio e incidenza di IP dopo inalazione
Calcolare l'incidenza annuale di PI, l'incidenza di PI nei pazienti inalati (in ciascun sottogruppo) e analizzare i fattori di rischio mediante regressione logistica, in base al numero di pazienti ricoverati durante il periodo di studio.
Inalazioni sospette (coma + anamnesi)
Altro: Fattori di rischio e incidenza di IP dopo inalazione
Calcolare l'incidenza annuale di PI, l'incidenza di PI nei pazienti inalati (in ciascun sottogruppo) e analizzare i fattori di rischio mediante regressione logistica, in base al numero di pazienti ricoverati durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Calcolare l'incidenza annuale di PI, l'incidenza di PI nei pazienti inalati (in ciascun sottogruppo) e analizzare i fattori di rischio mediante regressione logistica, in base al numero di pazienti ricoverati durante il periodo di studio.
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

22 agosto 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

21 agosto 2017

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

21 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI2016-10

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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