Étude des facteurs de risque de développer une pneumonie par inhalation après inhalation (PrevAsPI-Obs)
5 avril 2017 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
La pneumonie par inhalation (PI) est courante dans la pratique clinique mais est rarement étudiée.
Par exemple, il n'y a pas de données sur l'incidence des pneumonies après inhalation et les facteurs de risque ou de protection pour en développer une puisqu'on sait que toute personne ayant inhalé ne développe pas forcément une IP.
Il n'existe pas de données sur l'intérêt d'un traitement préventif de l'inhalation par antibiothérapie bien que cette pratique soit courante.
Dans ce contexte, cette étude observationnelle souhaite faire un état des lieux sur le sujet afin de déterminer les actions à mettre en œuvre pour prévenir la PI.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-mail: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Picardie
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Amiens, Picardie, France, 80054
- Recrutement
- CHU Amiens Picardie
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Contact:
- Jean-Philippe LANOIX, Dr
- E-mail: lanoix.jean-philippe@chu-amiens.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Observation des inhalations en médecine et en réanimation et recueil de données susceptibles d'influencer l'émergence d'un PI.
La description
Critère d'intégration:
- En réanimation : Tout patient intubé ayant présenté :
- C'est un coma avec GCS ≤ 12 sans protection VAS, quelle que soit la durée
- Soit une inhalation avérée, définie par la présence dans le SAV de liquide gastrique ou alimentaire
- Soit une suspicion d'inhalation, définie par l'anamnèse extrahospitalière
- En médecine :
- Toute mauvaise voie (définie par une toux réflexe lors de la prise de nourriture)
- Coma sans intubation, quelle que soit sa durée ou sa profondeur
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de PAV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pneumonie par inhalation
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Calculer l'incidence annuelle des IP, l'incidence des IP chez les patients inhalés (dans chaque sous-groupe), et analyser les facteurs de risque par régression logistique, en fonction du nombre de patients hospitalisés pendant la période d'étude.
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Inhalations éprouvées
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Calculer l'incidence annuelle des IP, l'incidence des IP chez les patients inhalés (dans chaque sous-groupe), et analyser les facteurs de risque par régression logistique, en fonction du nombre de patients hospitalisés pendant la période d'étude.
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Inhalations suspectes (coma + anamnèse)
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Calculer l'incidence annuelle des IP, l'incidence des IP chez les patients inhalés (dans chaque sous-groupe), et analyser les facteurs de risque par régression logistique, en fonction du nombre de patients hospitalisés pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Calculer l'incidence annuelle des IP, l'incidence des IP chez les patients inhalés (dans chaque sous-groupe), et analyser les facteurs de risque par régression logistique, en fonction du nombre de patients hospitalisés pendant la période d'étude.
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
22 août 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
21 août 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
21 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Première publication (RÉEL)
11 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2016-10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .